Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at løse puslespil på visuospatial kognition hos ældre voksne: puslespil som kognitiv berigelse (PACE)

28. november 2018 opdateret af: Iris Kolassa, University of Ulm

Puslespil som kognitiv berigelse

Metaanalyser indikerer gavnlige effekter af kognitiv træning og kognitivt udfordrende videospil på kognition. Kognitive effekter af at løse puslespil - en populær, visuospatial kognitiv fritidsaktivitet - er dog ikke blevet undersøgt endnu. Det primære formål med denne undersøgelse er således at evaluere effekten af ​​at løse puslespil på visuospatial kognition. Som sekundære mål undersøges effekter på psykologiske udfald (self-efficacy, oplevet stress, velvære) og visuospatial hverdagsfunktion (instrumentelle aktiviteter i dagligdagen og selvrapporterede kognitive svigt i hverdagen).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

se afsnittet Referencer nedenfor for artiklen om undersøgelsesprotokol

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Ulm, Tyskland
        • Clinical and Biological Psychology, University of Ulm

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen kognitiv svækkelse (Mini-Mental Tilstandsundersøgelse ≥ 24)
  • Forpligtelse til minimum puslespilstid (1 time/dag, 6 dage/uge, 5 uger)
  • Interesse for puslespil
  • Lav puslespilsoplevelse (mindre end 5 fuldførte puslespil inden for de sidste 5 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse (Mini-Mental Tilstandsundersøgelse < 24)
  • Deltagelse i en anden interventionsundersøgelse
  • Selvrapporteret psykiatrisk, neurologisk eller anden sygdom, som kan påvirke kognitiv forandring over tid
  • Selvrapporteret, alvorlig synsnedsættelse eller motorisk svækkelse af overekstremiteten, som væsentligt påvirker evnen til at løse puslespil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Puslespil gruppe
Puslespil og kognitiv sundhedsrådgivning
Adfærdsmæssigt: Puslespil

Interventionsperiode 1: Deltagerne bliver bedt om at løse puslespil derhjemme 6 gange om ugen i mindst 1 time over en periode på 5 uger.

Interventionsperiode 2 (frivillig): Deltagerne får mulighed for at løse puslespil gratis i hjemmet i en periode på mindst 3 måneder før 1,5-års opfølgningen.

Adfærdsmæssigt: Kognitiv sundhedsrådgivning
Kognitiv sundhedsrådgivning vedrørende modificerbar risiko og beskyttende faktorer for kognitiv tilbagegang og demens ved baseline, og fire telefonopkald til ekspertovervågning (tre opkald i løbet af 5-ugers perioden mellem præ- og posttest, og et opkald 12 måneder senere)
Aktiv komparator: Rådgivningsgruppe for kognitiv sundhed
Kun kognitiv sundhedsrådgivning
Adfærdsmæssigt: Kognitiv sundhedsrådgivning
Kognitiv sundhedsrådgivning vedrørende modificerbar risiko og beskyttende faktorer for kognitiv tilbagegang og demens ved baseline, og fire telefonopkald til ekspertovervågning (tre opkald i løbet af 5-ugers perioden mellem præ- og posttest, og et opkald 12 måneder senere)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i global visuospatial kognition fra baseline til post-intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Gennemsnitlig score på otte z-standardiserede visuospatiale kognitive evnescores (se sekundære resultater 2 - 9)
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visuel perception fra baseline til post-intervention og til 1,5 års opfølgning
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Bedømmelse af linjeorienteringstest
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i visuokonstruktion fra baseline til post-intervention og til 1,5 års opfølgning
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Kopiering i komplekse figurtests; parallelle versioner til baseline og post-test
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i mental rotation fra baseline til post intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Mental Rotations Test-Letters (2D) og Form A (3D)
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i visuospatial behandlingshastighed fra baseline til postintervention og til 1,5 års opfølgning
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Trail Making Test A
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i visuospatial fleksibilitet fra baseline til post-intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Trail Making Test B
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i visuospatial arbejdshukommelse fra baseline til post-intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Blokspænd (Wechsler Memory Scale, tysk version)
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i visuospatial ræsonnement fra baseline til post-intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Blokdesign (Wechsler Adult Intelligence Scale-III, tysk version)
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i visuospatial episodisk hukommelse fra baseline til post-intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Tilbagekaldelse i komplekse figurtest (sum score af øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse); parallelle versioner til baseline og post-test
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i psykologisk helbred fra baseline til post intervention og til 1,5 års opfølgning
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Gennemsnitlig score på tre z-standardiserede psykologiske sundhedsunderscores (se sekundære resultater 11 - 13)
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i psykologisk velvære fra baseline til post-intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
WHO-Five Well-being Index (WHO-5), tysk version
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i self-efficacy fra baseline til post intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
General Self-Efficacy Scale, tysk version
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i oplevet stress fra baseline til post intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Perceived Stress Scale-14, tysk oversættelse
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i objektiv hverdagsfunktion fra baseline til post-intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
TIADL (1-3): Tidsbestemt instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (opgave 1-3; sum-score)
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i selvrapporteret hverdagsfunktion fra baseline til post-intervention og til 1,5-års opfølgningen
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
CFQ (visuospatial items): Kognitive Failures Spørgeskema, sum score af visuo-spatiale elementer; tysk version
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Ændring i puslespillets ydeevne fra baseline til postintervention og til 1,5 års opfølgning
Tidsramme: Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
40-brikker minipuslespil (fuldførte brikker pr. minut)
Baseline og post intervention (efter 5 uger og 1,5 år)
Hårkortisolkoncentration ved 1,5 års opfølgning
Tidsramme: 1,5 års opfølgning
Hårkortisol vil blive målt i 1 cm segmenter
1,5 års opfølgning
Hår dehydroepiandrosteron koncentration ved 1,5 års opfølgning
Tidsramme: 1,5 års opfølgning
Hår dehydroepiandrosteron vil blive målt i 1 cm segmenter
1,5 års opfølgning
Hårhjerneafledt neurotrofisk faktorkoncentration ved 1,5 års opfølgning
Tidsramme: 1,5 års opfølgning
Hårhjerneafledt neurotrofisk faktor vil blive målt i segmenter på 1 cm
1,5 års opfølgning
Neurokognitiv lidelse
Tidsramme: 1,5 års opfølgning
Neurokognitiv lidelse er et kategorisk resultat og omfatter milde og større neurokognitive lidelser. Mild neurokognitiv lidelse (mild kognitiv svækkelse) er defineret ved subjektiv kognitiv tilbagegang (selvrapportering) og en objektiv kognitiv svækkelse i mindst én kognitiv evnescore (under -1 SD i normgruppen), uden en væsentlig svækkelse af daglig funktion. sammenlignet med det præmorbide niveau (selvrapportering). Ved større neurokognitiv tilbagegang (demens) er den daglige funktion ud over kognitiv tilbagegang og svækkelse væsentligt svækket sammenlignet med det permorbide niveau (selvrapportering).
1,5 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulm

Samarbejdspartnere

Ravensburger Spieleverlag GmbH (RSV), Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iris-Tatjana Kolassa, Prof., University of Ulm, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2016

Først opslået (Skøn)

28. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Klipsy_044_PACE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Puslespil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner