Wpływ układania puzzli na poznanie wzrokowo-przestrzenne u osób starszych: układanie puzzli jako wzbogacanie poznawcze (PACE)
Puzzle jako wzbogacenie poznawcze
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ulm, Niemcy
- Clinical and Biological Psychology, University of Ulm
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak zaburzeń funkcji poznawczych (mini-ocena stanu psychicznego ≥ 24)
- Zobowiązanie do minimalnego czasu układania puzzli (1 godzina dziennie, 6 dni w tygodniu, 5 tygodni)
- Zainteresowanie puzzlami
- Niskie doświadczenie w układaniu puzzli (mniej niż 5 ukończonych puzzli w ciągu ostatnich 5 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych (mini-ocena stanu psychicznego < 24)
- Udział w innym badaniu interwencyjnym
- Samodzielnie zgłaszana choroba psychiatryczna, neurologiczna lub inna, która z czasem może wpływać na zmiany poznawcze
- Samodzielnie zgłaszane, ciężkie upośledzenie wzroku lub upośledzenie motoryczne kończyny górnej, które znacząco wpływa na zdolność układania puzzli
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa puzzli
Puzzle i poradnictwo w zakresie zdrowia poznawczego
|
Okres interwencyjny 1: Uczestnicy proszeni są o układanie puzzli w domu 6 razy w tygodniu przez co najmniej 1 godzinę przez okres 5 tygodni. Okres interwencyjny 2 (dobrowolny): Uczestnicy otrzymują możliwość bezpłatnego układania puzzli w domu przez okres co najmniej 3 miesięcy przed 1,5-letnią kontynuacją.
Poradnictwo w zakresie zdrowia poznawczego dotyczące modyfikowalnych czynników ryzyka i czynników ochronnych pogorszenia funkcji poznawczych i demencji na początku badania oraz cztery rozmowy telefoniczne w celu monitorowania przez ekspertów (trzy rozmowy w ciągu 5-tygodniowego okresu między testem przed i po teście oraz jeden telefon 12 miesięcy później)
|
|
Aktywny komparator: Grupa poradnictwa zdrowia poznawczego
Tylko poradnictwo w zakresie zdrowia poznawczego
|
Poradnictwo w zakresie zdrowia poznawczego dotyczące modyfikowalnych czynników ryzyka i czynników ochronnych pogorszenia funkcji poznawczych i demencji na początku badania oraz cztery rozmowy telefoniczne w celu monitorowania przez ekspertów (trzy rozmowy w ciągu 5-tygodniowego okresu między testem przed i po teście oraz jeden telefon 12 miesięcy później)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana globalnego postrzegania wzrokowo-przestrzennego od wartości wyjściowej do po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
Uśredniony wynik ośmiu z-standaryzowanych wyników zdolności poznawczych wzrokowo-przestrzennych (patrz wyniki drugorzędne 2-9)
|
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana percepcji wzrokowej od wartości wyjściowej do po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
Ocena testu orientacji linii
|
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
|
Zmiana wizualnej konstrukcji od stanu wyjściowego do stanu po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
Kopiowanie w złożonych testach figur; równoległe wersje dla testu bazowego i post-testowego
|
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
|
Zmiana rotacji umysłowej od punktu początkowego do po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
Listy testowe rotacji mentalnych (2D) i formularz A (3D)
|
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
|
Zmiana szybkości przetwarzania wzrokowo-przestrzennego od wartości wyjściowej do okresu po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
Próba tworzenia śladów A
|
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
|
Zmiana elastyczności wzrokowo-przestrzennej od stanu wyjściowego do stanu po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
Próba tworzenia śladów B
|
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
|
Zmiana wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej od stanu wyjściowego do po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
Rozpiętość bloków (skala pamięci Wechslera, wersja niemiecka)
|
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
|
Zmiana w rozumowaniu wzrokowo-przestrzennym od stanu wyjściowego do po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
Projekt blokowy (Wechsler Adult Intelligence Scale-III, wersja niemiecka)
|
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
|
Zmiana wzrokowo-przestrzennej pamięci epizodycznej od wartości początkowej do okresu po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
Przypominanie sobie w testach złożonych figur (suma punktów przypominania sobie natychmiastowego i opóźnionego); równoległe wersje dla testu bazowego i post-testowego
|
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
|
Zmiana zdrowia psychicznego od wartości początkowej do okresu po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
Uśredniony wynik trzech standaryzowanych wyników cząstkowych dotyczących zdrowia psychicznego (zob. wyniki drugorzędne 11–13)
|
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
|
Zmiana dobrostanu psychicznego od wartości wyjściowej do okresu po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
WHO-Five Well-being Index (WHO-5), wersja niemiecka
|
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności od wartości wyjściowej do po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
Skala Ogólnej Własnej Skuteczności, wersja niemiecka
|
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
|
Zmiana postrzeganego stresu od wartości początkowej do okresu po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
Skala odczuwanego stresu-14, tłumaczenie na język niemiecki
|
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
|
Zmiana obiektywnego codziennego funkcjonowania od stanu początkowego do okresu po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
TIADL (1-3): Zmierzone w czasie instrumentalne czynności życia codziennego (Zadanie 1-3; suma punktów)
|
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
|
Zmiana w zgłaszanym przez siebie codziennym funkcjonowaniu od wartości wyjściowej do interwencji po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
CFQ (pozycje wzrokowo-przestrzenne): Kwestionariusz Niepowodzenia Poznawczego, sumaryczny wynik pozycji wzrokowo-przestrzennych; wersja niemiecka
|
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
|
Zmiana wydajności układanki od wartości początkowej do interwencji po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
40-częściowa miniukładanka (ukończone elementy na minutę)
|
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
|
|
Stężenie kortyzolu we włosach po 1,5 roku obserwacji
Ramy czasowe: 1,5 roczna obserwacja
|
Kortyzol we włosach będzie mierzony w odcinkach o długości 1 cm
|
1,5 roczna obserwacja
|
|
Stężenie dehydroepiandrosteronu we włosach w obserwacji po 1,5 roku
Ramy czasowe: 1,5 roczna obserwacja
|
Dehydroepiandrosteron włosów będzie mierzony w odcinkach o długości 1 cm
|
1,5 roczna obserwacja
|
|
Stężenie neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego we włosach w 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: 1,5 roczna obserwacja
|
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego we włosach będzie mierzony w odcinkach o długości 1 cm
|
1,5 roczna obserwacja
|
|
Zaburzenia neurokognitywne
Ramy czasowe: 1,5 roczna obserwacja
|
Zaburzenie neuropoznawcze jest kategorycznym wynikiem i obejmuje łagodne i poważne zaburzenia neuropoznawcze.
Łagodne zaburzenie neurokognitywne (łagodne upośledzenie funkcji poznawczych) jest definiowane jako subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych (samoopis) i obiektywne upośledzenie funkcji poznawczych w co najmniej jednym wyniku zdolności poznawczych (poniżej -1 odchylenia standardowego od normy), bez istotnego upośledzenia codziennego funkcjonowania w porównaniu z poziomem przedchorobowym (samoopis).
W przypadku znacznego pogorszenia funkcji neuropoznawczych (otępienie), oprócz pogorszenia i upośledzenia funkcji poznawczych, codzienne funkcjonowanie jest zasadniczo upośledzone w porównaniu z poziomem permorbid (samoocena).
|
1,5 roczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Iris-Tatjana Kolassa, Prof., University of Ulm, Germany
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fissler P, Kuster OC, Loy LS, Laptinskaya D, Rosenfelder MJ, von Arnim CAF, Kolassa IT. Jigsaw Puzzles As Cognitive Enrichment (PACE) - the effect of solving jigsaw puzzles on global visuospatial cognition in adults 50 years of age and older: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Sep 6;18(1):415. doi: 10.1186/s13063-017-2151-9.
- Fissler P, Kuster OC, Laptinskaya D, Loy LS, von Arnim CAF, Kolassa IT. Jigsaw Puzzling Taps Multiple Cognitive Abilities and Is a Potential Protective Factor for Cognitive Aging. Front Aging Neurosci. 2018 Oct 1;10:299. doi: 10.3389/fnagi.2018.00299. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Klipsy_044_PACE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .