Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​Dalbavancin versus Active Comparator hos voksne deltagere med osteomyelitis

11. december 2018 opdateret af: Durata Therapeutics Inc., an affiliate of Allergan plc

Et fase 2, enkeltcenter, åbent, randomiseret, komparatorkontrolleret forsøg af sikkerheden og effektiviteten af ​​Dalbavancin versus aktiv komparator hos voksne patienter med osteomyelitis, der vides eller mistænkes for at skyldes grampositive organismer

Dette kliniske studie vil være et enkeltcenter, randomiseret, åbent, aktivt kontrolleret, parallel-gruppe studie, der sammenligner dalbavancin med standardbehandling (SOC) behandling ved osteomyelitis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine, 18009
        • Allergan Investigative Site 001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af osteomyelitis (første episode) defineret ved:
  • Smerter eller punktømhed ved palpation eller sondering til knogle
  • Almindeligt røntgenbillede eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i overensstemmelse med osteomyelitis (utydeligt margineret ødem-lignende mønster af knoglemarvshypointensitet på uforstærkede T1-vægtede sekvenser, hyperintensitet på fedtmættede T2-vægtede og Short tau inversion recovery (STIR) sekvenser og/eller unormal forstærkning på gadolinium-forstærkede fedtmættede T2-vægtede sekvenser, med eller uden synlig periostitis eller kortikal knogledestruktion) ELLER Gram-positive kokker dokumenteret på en baseline Gram-farvning fra en knogleprøve
  • Forhøjet C-reaktivt protein (CRP) (lav følsomhed) over den øvre grænse for normal (ULN) (referenceområde for lav følsomhed CRP er 3-10 mg/L)
  • Deltagerne skal være villige og i stand til, hvis de udskrives fra hospitalet, at vende tilbage til hospitalet eller en udpeget klinik for planlagte besøg, behandling, laboratorieundersøgelser og andre ambulante procedurer som krævet af protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før den første dosis af forsøgsproduktet.
  • Modtagelse af > 24 timers potentielt effektiv IV antibakteriel behandling for osteomyelitis inden for 96 timer efter randomisering, medmindre det isolerede patogen var dokumenteret at være Methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA), der var resistent over for det administrerede antibiotikum.
  • En tidligere episode af osteomyelitis eller et mislykket behandlingsforløb for osteomyelitis.
  • Infektion forbundet med et forbrændingssår, med et sacral decubitus-sår eller med flere steder med osteomyelitis.
  • Septisk arthritis, der ikke er sammenhængende med osteomyelitis, som diagnosticeret ved isolering af et patogen fra synovialvæskekultur.
  • Immunsuppression/immunmangel
  • Bevis for Gram-negative bakterier ved Gram-farvning i fravær af Gram-positive organismer.
  • Gram-negativ bakteriæmi
  • Patienter med samtidig endocarditis, nekrotiserende fasciitis eller protesemateriale på infektionsstedet på tidspunktet for studiestart.
  • Infektion på grund af en organisme, der før påbegyndelse af undersøgelsen vides ikke at være modtagelig for dalbavancin (dalbavancin middel hæmmende koncentration [MIC] > 0,12 μg/mL) eller vancomycin (vancomycin MIC > 2 μg/mL).
  • Samtidig systemisk antibakteriel behandling af gram-positive infektioner (f.eks. rifampin, gentamicin).
  • Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for glycopeptidantibiotika.
  • Patienter med en hurtigt dødelig sygdom, som ikke forventes at overleve i 3 måneder.
  • Gravide eller ammende kvinder; positiv urin (eller serum) graviditetstest ved screening (kun præmenopausale kvinder) eller efter indlæggelse (før dosering)
  • Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at bruge en acceptabel præventionsmetode fra mindst den første dosis af undersøgelseslægemidlet indtil den sidste graviditetstest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Standard for pleje
Antibiotikum i overensstemmelse med Standard of Care (SOC), baseret på baseline patogen, i 4 til 6 uger.
Medicin: Komparator
Eksperimentel: Dalbavancin
Dalbavancin 1500 mg, intravenøs (IV) administration over 30 minutter på dag 1 og dag 8. Hvis kreatininclearance var < 30 milliliter pr. minut (ml/min), og deltageren ikke fik regelmæssig hæmodialyse eller peritonealdialyse, blev dalbavancindosis reduceret til 1000 mg.
Medicin: Dalbavancin
Andre navne:
  • Dalvance®
  • Xydalba™

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med klinisk respons på dag 42 i den klinisk evaluerbare (CE) population
Tidsramme: Dag 42
Klinisk respons var enten helbredelse, svigt eller ubestemt. En kur blev defineret som bedring uden behov for yderligere antibiotikabehandling. Et svigt blev defineret som kravet om yderligere antibiotikabehandling for ingen respons eller forværring efter bedring, ny purulens, amputation på grund af progression af infektion (fra påbegyndelse af undersøgelseslægemiddel til resultatvurderingsbesøg), hvilket kræver >6 ugers antibiotikabehandling for deltagere i standarden for pleje arm eller død (uanset grund). Indeterminate blev defineret som tabt til opfølgning eller amputation på grund af vaskulær insufficiens (fra påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet til udfaldsvurderingsbesøg).
Dag 42
Procentdel af deltagere med klinisk respons på dag 365 i CE-populationen
Tidsramme: Dag 365
Klinisk respons var enten helbredelse, svigt eller ubestemt. En kur blev defineret som bedring uden behov for yderligere antibiotikabehandling. Et svigt blev defineret som kravet om yderligere antibiotikabehandling for ingen respons eller forværring efter bedring, ny purulens, amputation på grund af progression af infektion (fra påbegyndelse af undersøgelseslægemiddel til resultatvurderingsbesøg), hvilket kræver >6 ugers antibiotikabehandling for deltagere i standarden for pleje arm eller død (uanset grund). Indeterminate blev defineret som tabt til opfølgning eller amputation på grund af vaskulær insufficiens (fra påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet til udfaldsvurderingsbesøg).
Dag 365

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med klinisk forbedring på dag 21 i mITT-populationen
Tidsramme: Baseline til dag 21
Klinisk forbedring blev defineret som ingen forværring af smerte fra baseline, hvis tilstede (subjektiv smerte og/eller punktømhed), og forbedring af inflammation (målt ved C-reaktivt protein [CRP]).
Baseline til dag 21
Procentdel af deltagere med klinisk forbedring på dag 21 i CE-populationen
Tidsramme: Baseline til dag 21
Klinisk forbedring blev defineret som ingen forværring af smerte fra baseline, hvis tilstede (subjektiv smerte og/eller punktømhed), og forbedring af inflammation (målt ved C-reaktivt protein [CRP]).
Baseline til dag 21
Procentdel af deltagere med klinisk respons på dag 42 i mITT-populationen
Tidsramme: Dag 42
Klinisk respons var enten helbredelse, svigt eller ubestemt. En kur blev defineret som bedring uden behov for yderligere antibiotikabehandling. Et svigt blev defineret som kravet om yderligere antibiotikabehandling for ingen respons eller forværring efter bedring, ny purulens, amputation på grund af progression af infektion (fra påbegyndelse af undersøgelseslægemiddel til resultatvurderingsbesøg), hvilket kræver >6 ugers antibiotikabehandling for deltagere i standarden for pleje arm eller død (uanset grund). Indeterminate blev defineret som tabt til opfølgning eller amputation på grund af vaskulær insufficiens (fra påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet til udfaldsvurderingsbesøg).
Dag 42
Procentdel af deltagere med klinisk respons på dag 42 i den mikrobiologisk modificerede intention-to-treat (Micro-mITT) population
Tidsramme: Dag 42
Klinisk respons var enten helbredelse, svigt eller ubestemt. En kur blev defineret som bedring uden behov for yderligere antibiotikabehandling. Et svigt blev defineret som kravet om yderligere antibiotikabehandling for ingen respons eller forværring efter bedring, ny purulens, amputation på grund af progression af infektion (fra påbegyndelse af undersøgelseslægemiddel til resultatvurderingsbesøg), hvilket kræver >6 ugers antibiotikabehandling for deltagere i standarden for pleje arm eller død (uanset grund). Indeterminate blev defineret som tabt til opfølgning eller amputation på grund af vaskulær insufficiens (fra påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet til udfaldsvurderingsbesøg).
Dag 42
Procentdel af deltagere med klinisk respons på dag 180 i mITT-populationen
Tidsramme: Dag 180
Klinisk respons var enten helbredelse, svigt eller ubestemt. En kur blev defineret som bedring uden behov for yderligere antibiotikabehandling. Et svigt blev defineret som kravet om yderligere antibiotikabehandling for ingen respons eller forværring efter bedring, ny purulens, amputation på grund af progression af infektion (fra påbegyndelse af undersøgelseslægemiddel til resultatvurderingsbesøg), hvilket kræver >6 ugers antibiotikabehandling for deltagere i standarden for pleje arm eller død (uanset grund). Indeterminate blev defineret som tabt til opfølgning eller amputation på grund af vaskulær insufficiens (fra påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet til udfaldsvurderingsbesøg).
Dag 180
Procentdel af deltagere med klinisk respons på dag 180 i CE-populationen
Tidsramme: Dag 180
Klinisk respons var enten helbredelse, svigt eller ubestemt. En kur blev defineret som bedring uden behov for yderligere antibiotikabehandling. Et svigt blev defineret som kravet om yderligere antibiotikabehandling for ingen respons eller forværring efter bedring, ny purulens, amputation på grund af progression af infektion (fra påbegyndelse af undersøgelseslægemiddel til resultatvurderingsbesøg), hvilket kræver >6 ugers antibiotikabehandling for deltagere i standarden for pleje arm eller død (uanset grund). Indeterminate blev defineret som tabt til opfølgning eller amputation på grund af vaskulær insufficiens (fra påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet til udfaldsvurderingsbesøg).
Dag 180
Procentdel af deltagere med klinisk respons på dag 365 i mITT-populationen
Tidsramme: Dag 365
Klinisk respons var enten helbredelse, svigt eller ubestemt. En kur blev defineret som bedring uden behov for yderligere antibiotikabehandling. Et svigt blev defineret som kravet om yderligere antibiotikabehandling for ingen respons eller forværring efter bedring, ny purulens, amputation på grund af progression af infektion (fra påbegyndelse af undersøgelseslægemiddel til resultatvurderingsbesøg), hvilket kræver >6 ugers antibiotikabehandling for deltagere i standarden for pleje arm eller død (uanset grund). Indeterminate blev defineret som tabt til opfølgning eller amputation på grund af vaskulær insufficiens (fra påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet til udfaldsvurderingsbesøg).
Dag 365
Antal deltagere med klinisk helbredelse efter baseline-patogen på dag 42 i CE-populationen
Tidsramme: Dag 42
Klinisk respons var enten helbredelse, svigt eller ubestemt. En kur blev defineret som bedring uden behov for yderligere antibiotikabehandling. Et svigt blev defineret som kravet om yderligere antibiotikabehandling for ingen respons eller forværring efter bedring, ny purulens, amputation på grund af progression af infektion (fra påbegyndelse af undersøgelseslægemiddel til resultatvurderingsbesøg), hvilket kræver >6 ugers antibiotikabehandling for deltagere i standarden for pleje arm eller død (uanset grund). Indeterminate blev defineret som tabt til opfølgning eller amputation på grund af vaskulær insufficiens (fra påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet til udfaldsvurderingsbesøg).
Dag 42
Antal deltagere med klinisk helbredelse efter baseline-patogen på dag 180 i CE-populationen
Tidsramme: Dag 180
Klinisk respons var enten helbredelse, svigt eller ubestemt. En kur blev defineret som bedring uden behov for yderligere antibiotikabehandling. Et svigt blev defineret som kravet om yderligere antibiotikabehandling for ingen respons eller forværring efter bedring, ny purulens, amputation på grund af progression af infektion (fra påbegyndelse af undersøgelseslægemiddel til resultatvurderingsbesøg), hvilket kræver >6 ugers antibiotikabehandling for deltagere i standarden for pleje arm eller død (uanset grund). Indeterminate blev defineret som tabt til opfølgning eller amputation på grund af vaskulær insufficiens (fra påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet til udfaldsvurderingsbesøg).
Dag 180

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Durata Therapeutics Inc., an affiliate of Allergan plc

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Urania Rappo, MD, MS, PharmD, Allergan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DAL-MD-04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger