Livsstil Fysisk aktivitet Intervention for deprimerede alkoholafhængige kvinder
Teknologistøttet fysisk aktivitetsintervention for deprimerede alkoholiserede kvinder
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i øjeblikket beskæftiget med alkoholbehandling
- opfylder kriterierne for DSM-5 alkoholmisbrug
- score på 1 på ET af de første 2 punkter i Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
- mindre end 150 minutters aerob træning med moderat intensitet om ugen i løbet af de sidste 6 måneder
- har adgang til en computer forbundet til internettet eller en smartphone, der er kompatibel med Fitbit-applikationen
Ekskluderingskriterier:
- nuværende DSM-5 diagnose af moderat/svær stofmisbrugsforstyrrelse, anoreksi eller bulimi
- historie med psykotisk lidelse eller aktuelle psykotiske symptomer
- nuværende suicidalitet eller mord
- nuværende mani
- markant organisk svækkelse
- fysiske eller medicinske problemer, der ikke tillader sikker deltagelse i træning
- aktuelt gravid eller har til hensigt at være gravid inden for de næste 12 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LPA+Fitbit
En 12-ugers LPA+Fitbit-intervention til deprimerede kvinder i intensiv alkoholbehandling.
Dette vil omfatte: 1) en enkelt in-person fysisk aktivitet (PA) rådgivning orientering session; 2) 6 korte, telefonbaserede PA-rådgivningssessioner med fokus på at øge PA og strategisk bruge anfald af PA til at håndtere affekt og alkoholtrang; 3) brug af Fitbit fitness tracker til fysisk aktivitetsmålsætning og daglig selvovervågning; og 4) ugentlige støttende beskeder leveret via e-mail.
|
|
|
Aktiv komparator: Health Education Contact Control (HEC)
HEC-tilstanden vil omfatte: 1) en personlig orienteringssession, 2) 6 telefoniske sundhedsuddannelsessessioner og 3) ugentlige sundhedsrelaterede e-mails.
En række sundheds- og livsstilsemner vil blive behandlet, herunder følgende: Session 1 (uge 1) - Ernæring – hvad man skal spise og hvad man ikke må spise; Session 2 (uge 2) - Søvnproblemer og søvnhygiejne; Session 3 (uge 4) - Alkoholbrug blandt kvinder; Session 4 (uge 6) - Afspændingstræning; Session 5 (uge 8) - Tidsstyring og selvsikkerhed; og session 6 (uge 10) - At være en smart patient, når du koordinerer dit sundhedsvæsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procent af dage afholdende
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveau af depressive symptomer målt ved Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Skridt/dag målt ved aktigrafien
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Positive coping-scores på Brief COPE-målet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Grad af motivation for afholdenhed ved hjælp af kontemplationsstigen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Niveau af self-efficacy på Alcohol Abstinence Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
estimeret VO2 max på den 6-minutters Astrand-Rhyming Cycle Test
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1507-001
- R34AA024038 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .