Interwencja dotycząca stylu życia i aktywności fizycznej u kobiet uzależnionych od alkoholu w depresji
Wspierana technologią interwencja w zakresie aktywności fizycznej dla alkoholiczek z depresją
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecnie zajmuje się leczeniem alkoholowym
- spełnia kryteria zaburzenia związanego z używaniem alkoholu DSM-5
- wynik 1 w JEDNEJ z pierwszych 2 pozycji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
- mniej niż 150 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności tygodniowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- ma dostęp do komputera podłączonego do internetu lub smartfona kompatybilnego z aplikacją Fitbit
Kryteria wyłączenia:
- aktualna diagnoza DSM-5 dotycząca umiarkowanych/ciężkich zaburzeń związanych z używaniem substancji, anoreksji lub bulimii
- historia zaburzeń psychotycznych lub obecne objawy psychotyczne
- obecne samobójstwo lub zabójstwo
- obecna mania
- wyraźne upośledzenie organiczne
- problemy fizyczne lub zdrowotne, które uniemożliwiają bezpieczne uczestnictwo w ćwiczeniach
- obecnie w ciąży lub zamierza zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LPA+Fitbit
12-tygodniowa interwencja LPA+Fitbit dla kobiet z depresją w trakcie intensywnej terapii alkoholowej.
Obejmuje to: 1) pojedynczą indywidualną sesję orientacyjną dotyczącą aktywności fizycznej; 2) 6 krótkich, telefonicznych sesji doradczych PA, skupionych na zwiększaniu PA i strategicznym wykorzystywaniu napadów PA, aby poradzić sobie z afektem i głodem alkoholu; 3) korzystanie z trackera fitness Fitbit do wyznaczania celów związanych z aktywnością fizyczną i codziennego samokontroli; oraz 4) cotygodniowe wiadomości wspierające dostarczane pocztą elektroniczną.
|
|
|
Aktywny komparator: Kontrola kontaktu z edukacją zdrowotną (HEC)
Warunek HEC będzie obejmował: 1) osobistą sesję zapoznawczą, 2) 6 telefonicznych sesji edukacji zdrowotnej oraz 3) cotygodniowe e-maile dotyczące zdrowia.
Omówione zostaną różne tematy związane ze zdrowiem i stylem życia, w tym: Sesja 1 (tydzień 1) – Odżywianie – co jeść, a czego nie jeść; Sesja 2 (tydzień 2) - Problemy ze snem i higiena snu; Sesja 3 (tydzień 4) - Używanie alkoholu wśród kobiet; Sesja 4 (tydzień 6) - Trening relaksacyjny; Sesja 5 (tydzień 8) - Zarządzanie czasem i asertywność; i Sesja 6 (tydzień 10) — Bycie inteligentnym pacjentem podczas koordynowania opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent dni abstynencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom objawów depresyjnych mierzony kwestionariuszem Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Kroki/dzień mierzone za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Pozytywne wyniki radzenia sobie w kwestionariuszu Krótki COPE
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Poziom motywacji do abstynencji za pomocą Drabiny Kontemplacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Poziom poczucia własnej skuteczności na Skali Samoskuteczności Abstynencji Alkoholowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
szacowane VO2 max w 6-minutowym teście cyklu Astrand-Rhyming
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1507-001
- R34AA024038 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .