Intervention zur körperlichen Aktivität im Lebensstil für depressive alkoholabhängige Frauen
Technologiegestützte Intervention bei körperlicher Aktivität für depressive alkoholkranke Frauen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Butler Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- derzeit in der Alkoholbehandlung tätig
- erfüllt die Kriterien für eine DSM-5-Alkoholkonsumstörung
- Punktzahl 1 bei EINEM der ersten beiden Punkte des Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ-9)
- weniger als 150 Minuten Aerobic-Training mittlerer Intensität pro Woche in den letzten 6 Monaten
- Zugriff auf einen mit dem Internet verbundenen Computer oder ein mit der Fitbit-Anwendung kompatibles Smartphone hat
Ausschlusskriterien:
- aktuelle DSM-5-Diagnose einer mittelschweren/schweren Substanzstörung, Anorexie oder Bulimie
- Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder aktuelle psychotische Symptome
- aktuelle Suizidalität oder Tötungsdelikte
- aktuelle Manie
- ausgeprägte organische Beeinträchtigung
- körperliche oder medizinische Probleme, die eine sichere Teilnahme am Training nicht ermöglichen würden
- Sie sind derzeit schwanger oder beabsichtigen, in den nächsten 12 Wochen schwanger zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: LPA+Fitbit
Eine 12-wöchige LPA+Fitbit-Intervention für depressive Frauen in intensiver Alkoholbehandlung.
Dies umfasst: 1) eine einzelne persönliche Beratungssitzung zur körperlichen Aktivität (PA); 2) 6 kurze telefonische PA-Beratungssitzungen mit Schwerpunkt auf der Erhöhung der PA und dem strategischen Einsatz von PA-Anfällen zur Bewältigung von Affekt- und Alkoholverlangen; 3) Verwendung des Fitbit-Fitness-Trackers zur Zielsetzung für körperliche Aktivität und zur täglichen Selbstüberwachung; und 4) wöchentliche unterstützende Nachrichten per E-Mail.
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Aktiver Komparator: Kontaktkontrolle zur Gesundheitserziehung (HEC)
Die HEC-Bedingung umfasst: 1) eine persönliche Orientierungssitzung, 2) 6 telefonische Gesundheitserziehungssitzungen und 3) wöchentliche gesundheitsbezogene E-Mails.
Es werden verschiedene Gesundheits- und Lebensstilthemen behandelt, darunter die folgenden: Sitzung 1 (Woche 1) – Ernährung – Was man essen sollte und was nicht; Sitzung 2 (Woche 2) – Schlafprobleme und Schlafhygiene; Sitzung 3 (Woche 4) – Alkoholkonsum bei Frauen; Sitzung 4 (Woche 6) – Entspannungstraining; Sitzung 5 (Woche 8) – Zeitmanagement und Durchsetzungsvermögen; und Sitzung 6 (Woche 10) – Seien Sie ein kluger Patient bei der Koordinierung Ihrer Gesundheitsversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozent abstinente Tage
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ausmaß depressiver Symptome, gemessen anhand des Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Schritte/Tag, gemessen mit der Aktigraphie
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Positive Bewältigungswerte bei der Kurz-COPE-Maßnahme
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Grad der Motivation zur Abstinenz mithilfe der Kontemplationsleiter
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Grad der Selbstwirksamkeit auf der Selbstwirksamkeitsskala für Alkoholabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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geschätztes VO2max beim 6-minütigen Astrand-Rhyming-Zyklustest
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1507-001
- R34AA024038 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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