Tidlig indgriben til fremme af læse- og skrivefærdigheder (ELPI)
Tidlig læsefærdighedsfremme blandt fattige bybørn i Philadelphia
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsk eller spansktalende
- Mødre 15 år eller ældre ved studiestart
- Barn født ≥ 35 uger estimeret gestationsalder (EGA)
- Barn under 4 uger ved tilmelding
- Barn med Medicaid-forsikring
Ekskluderingskriterier:
- Barn født for tidligt < 35 uger EGA
- Børn med neuroudviklingshandicap eller medfødte misdannelser med øget risiko for sproglige forsinkelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig læsefærdighedsfremme
Forældre og børn randomiseret til Early Literacy Promotion-armen.
|
Forældre vil modtage en bog med udviklingsmæssigt passende råd om læsning ved hvert brøndbesøg fra en uge til 5 måneders alderen, samt ugentlige tekstpåmindelser relateret til læsning.
Fra 6 måneders alderen vil begge grupper modtage standardforfremmelse af læse- og skrivefærdigheder og vil deltage i studiebesøg hver sjette måned indtil 2 års alderen.
|
|
Aktiv komparator: Standard Promovering af læse- og skrivefærdigheder
Forældre og børn randomiseret til Standard Literacy Promotion-armen.
|
Forældre modtager ugentlige sms'er om børns sikkerhed og ingen bøger fra deres udbyder før de er fyldt 6 måneder.
Fra 6 måneders alderen vil begge grupper modtage standardforfremmelse af læse- og skrivefærdigheder og vil deltage i studiebesøg hver sjette måned indtil 2 års alderen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i førskolesprogskala-5. udgave score
Tidsramme: Ændring i PLS-score fra 6 til 24 måneders alderen
|
Preschool Language Scale-5th Edition (PLS) er et valideret mål for ekspressiv og receptiv sprogfunktion blandt børn fra fødslen til 7 år og er tilgængelig på spansk og engelsk.
PLS-5 giver tre normreferencer standardscores: Auditory Comprehension (AC) standardscore, Expressive Communication (EC) standardscore og Total Language (TL) sammensat score.
Scoringerne er på en normaliseret standardscoreskala, der har et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 med scorer fra 0-200.
Højere score repræsenterer bedre sprogudvikling..
|
Ændring i PLS-score fra 6 til 24 måneders alderen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i StimQ Score
Tidsramme: Ændring i StimQ-score fra 6 til 24 måneders alderen
|
Læseaktivitet måles ved hjælp af StimQ Read Subscale, en underskala af den overordnede StimQ, der måler hjemmelæsningsmiljøet blandt små børn i alderen 5 til 36 måneder, og er tilgængelig på spansk og engelsk.
Læseunderskalaen af StimQ-I bruges til spædbørn i alderen 5-12 måneder og indeholder 12 spørgsmål, mens læseunderskalaen i StimQ-T bruges til børn i alderen 12-36 måneder og indeholder 11 spørgsmål.
Scorer varierer fra 0-19 med højere score, der repræsenterer bedre hjemmelæsningsmiljøer.
|
Ændring i StimQ-score fra 6 til 24 måneders alderen
|
|
Udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: Fødsel til 6 måneders alderen
|
Vaccinationer og børnebesøgsdata vil blive indsamlet fra elektroniske sundhedsjournaler for at måle virkningen af ELP-intervention på brugen af sundhedstjenester.
|
Fødsel til 6 måneders alderen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James P Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 15-012507
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .