Intervento di promozione dell'alfabetizzazione precoce (ELPI)
Promozione dell'alfabetizzazione precoce tra i bambini urbani poveri a Filadelfia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese o spagnolo
- Madri di età pari o superiore a 15 anni all'inizio dello studio
- Bambino nato ≥ 35 settimane di età gestazionale stimata (EGA)
- Bambino di età inferiore a 4 settimane al momento dell'iscrizione
- Bambino con assicurazione Medicaid
Criteri di esclusione:
- Bambino nato prematuro < 35 settimane EGA
- Bambini con disabilità dello sviluppo neurologico o malformazioni congenite ad aumentato rischio di ritardi del linguaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Promozione dell'alfabetizzazione precoce
Genitori e bambini randomizzati al braccio di promozione dell'alfabetizzazione precoce.
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I genitori riceveranno un libro con consigli appropriati per lo sviluppo sulla lettura ad ogni visita del bambino da una settimana a 5 mesi di età, oltre a promemoria settimanali relativi alla lettura.
A partire dai 6 mesi di età, entrambi i gruppi riceveranno una promozione standard di alfabetizzazione e parteciperanno a visite di studio ogni sei mesi fino all'età di 2 anni.
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Comparatore attivo: Promozione dell'alfabetizzazione standard
Genitori e bambini randomizzati al braccio Standard Literacy Promotion.
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I genitori riceveranno messaggi di testo settimanali sulla sicurezza dei bambini e nessun libro prima dell'età di 6 mesi dal loro fornitore.
A partire dai 6 mesi di età, entrambi i gruppi riceveranno una promozione standard di alfabetizzazione e parteciperanno a visite di studio ogni sei mesi fino all'età di 2 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio della quinta edizione della scala della lingua prescolare
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi PLS da 6 a 24 mesi di età
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La Preschool Language Scale-5th Edition (PLS) è una misura convalidata della funzione linguistica espressiva e ricettiva tra i bambini dalla nascita fino ai 7 anni di età ed è disponibile in spagnolo e inglese.
PLS-5 fornisce tre punteggi standard riferiti alla norma: punteggio standard di comprensione uditiva (AC), punteggio standard di comunicazione espressiva (EC) e punteggio composito di linguaggio totale (TL).
I punteggi sono su una scala di punteggio standard normalizzata che ha una media di 100 e una deviazione standard di 15 con punteggi compresi tra 0 e 200.
Punteggi più alti rappresentano un migliore sviluppo del linguaggio.
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Variazione dei punteggi PLS da 6 a 24 mesi di età
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio StimQ
Lasso di tempo: Variazione del punteggio StimQ da 6 a 24 mesi di età
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L'attività di lettura viene misurata utilizzando la StimQ Read Subscale, una sottoscala della StimQ complessiva che misura l'ambiente di lettura domestico tra i bambini di età compresa tra 5 e 36 mesi ed è disponibile in spagnolo e inglese.
La sottoscala di lettura dello StimQ-I viene utilizzata per i bambini di età compresa tra 5 e 12 mesi e contiene 12 domande, mentre la sottoscala di lettura dello StimQ-T viene utilizzata per i bambini di età compresa tra 12 e 36 mesi e contiene 11 domande.
I punteggi vanno da 0 a 19 con punteggi più alti che rappresentano migliori ambienti di lettura domestica.
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Variazione del punteggio StimQ da 6 a 24 mesi di età
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Utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: Dalla nascita ai 6 mesi di età
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I dati sulle vaccinazioni e sulle visite dei bambini sani saranno raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche per misurare l'impatto dell'intervento ELP sull'uso dei servizi sanitari.
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Dalla nascita ai 6 mesi di età
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: James P Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 15-012507
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
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