Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af LY3202328 i overvægtige sunde deltagere og dyslipidæmi

3. maj 2021 opdateret af: Eli Lilly and Company

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, enkelt og multiple oralt stigende dosisstudie for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​LY3202328

Formålet med denne todelte undersøgelse er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​studielægemidlet kendt som LY3202328 hos raske overvægtige deltagere i del A og dem med dyslipidæmi (unormale blodfedtstoffer) i del B.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Clinical Pharmacology of Miami, Inc.
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 06219
        • PRA Health Sciences
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Forenede Stater, 08053
        • PRA Health Sciences
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • PRA Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær sund, som bestemt af sygehistorie og fysisk undersøgelse
  • Mandlige deltagere skal være mellem 18 og 70 år og skal acceptere at bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen og 3 måneder efter den sidste dosis af forsøgsproduktet
  • Kvindelige deltagere skal være mellem 40 og 70 år og enten postmenopausale eller med hysterektomi og ikke gravide og ikke ammende
  • Vær på en stabil diæt og træningsregime i mere end (>) 3 måneder før
  • Har et kropsmasseindeks (BMI) på 25,0 til 35,0 (Del A) eller 27,0 til 40,0 (Del B) kilogram pr.
  • Har fastende triglycerider (TG) mellem 150 og 499 milligram pr. deciliter (mg/dL) (kun del B)
  • Har et fastende low-density lipoprotein kolesterol (LDL-c) mellem 100 og 200 mg/dL (kun del B)
  • Har estimeret glomerulær filtrationshastighed større end eller lig med (≥) 60 milliliter pr. minut/1,73 kvadratmeter uden proteinuri
  • Være normotensiv defineret som liggende systolisk blodtryk (BP) mindre end eller lig med (≤) 150 millimeter kviksølv (mm Hg) og diastolisk BP ≤ 100 mm Hg uden brug af antihypertensiva

Ekskluderingskriterier:

  • Tager et statin, proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) medicin, eller er begyndt at tage andre TG-sænkende midler (for eksempel niacin, fiskeolier)
  • Er i øjeblikket tilmeldt et klinisk forsøg, der involverer et forsøgsprodukt eller off-label brug af et lægemiddel eller en enhed, eller er samtidig tilmeldt enhver anden form for medicinsk forskning, eller har deltaget i et klinisk forsøg, der involverer et forsøgsprodukt eller ikke-godkendt brug af et lægemiddel inden for de sidste 30 dage eller inden for 5 halveringstider
  • Få et unormalt elektrokardiogram eller korrigeret QT eller er i antihypertensiv behandling
  • Har nogen nuværende eller tidligere historie med betydelig hjerte-kar-sygdom
  • Vis tegn på hepatitis C-virus (HCV), hepatitis B eller anden kronisk leversygdom
  • Har et alkoholindtag, der overstiger 7 enheder om ugen med ikke mere end 3 enheder om dagen, eller er uvillige til at stoppe alkoholforbruget i løbet af undersøgelsen (1 enhed = 12 ounces eller 360 ml øl; 5 ounces eller 150 ml af vin; 1,5 ounce eller 45 ml destilleret spiritus), eller er en regelmæssig bruger af kendte misbrugsstoffer
  • Har en historie med ubehandlet endokrin sygdom såsom diabetes mellitus
  • Har været på medicin eller kosttilskud for vægttab inden for 3 måneder
  • Har en historie med aktiv neuropsykiatrisk sygdom eller i farmakologisk behandling for sådanne tilstande (kun del B)
  • Vis tegn på human immundefektvirus (HIV) infektion
  • Har været på medicin, der vides at hæmme cytochrom P450, familie 3, underfamilie A (CYP3A) eller P-glycoprotein (P-gp), eller regelmæssigt indtager grapefrugt
  • Har doneret blod på mere end 500 ml inden for den sidste måned
  • Ryger >10 cigaretter om dagen eller er uvillige til at følge rygereglerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Del A: LY3202328 (LY)
Enkelt stigende doser på 1 milligram (mg), 3 mg, 10 mg, 30 mg, 100 mg, 300 mg, 600 mg LY3202328 oralt under faste eller 30 mg LY3202328 oralt, mens man fodres i 4 perioder.
Medicin: LY3202328
Indgives oralt
Placebo komparator: Del A: Placebo
En enkelt stigende dosis placebo oralt, i 1 periode, mens du faster, og op til en periode, mens du spiser.
Medicin: Placebo
Indgives oralt
Eksperimentel: Del B: LY3202328 (LY)
En multipel stigende dosis på 5 mg, 20 mg, 100 mg og 300 mg LY3202328 ved op til 4 dosisniveauer, oralt, en gang dagligt i 29 dage, mens du faster og med en enkelt dosis på 10 mg statin (atorvastatin eller simvastatin) en uge før behandling og på dag 29.
Medicin: Simvastatin
Indgives oralt
Medicin: Atorvastatin
Indgives oralt
Medicin: LY3202328
Indgives oralt
Placebo komparator: Del B: Placebo
En multipel stigende dosis placebo på op til 4 dosisniveauer, oralt, én gang dagligt i 29 dage, under faste og med en enkelt dosis på 10 mg statin (atorvastatin eller simvastatin) en uge før behandling og på dag 29.
Medicin: Placebo
Indgives oralt
Medicin: Simvastatin
Indgives oralt
Medicin: Atorvastatin
Indgives oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en eller flere alvorlige bivirkninger (SAE'er), der af investigator anses for at være relateret til undersøgelsens lægemiddeladministration del A og del B
Tidsramme: Baseline, op til 42 dage
Antal deltagere med en eller flere SAE'er i del A og del B. En oversigt over andre ikke-alvorlige uønskede hændelser og alle alvorlige bivirkninger, uanset årsagssammenhæng, findes i afsnittet om rapporterede bivirkninger.
Baseline, op til 42 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetik (PK): Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af LY3202328 (LY) i del A efter en enkelt dosis
Tidsramme: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 96 timer efter dosis
Farmakokinetik (PK) er den maksimale plasmakoncentration (Cmax) af LY3202328 del A efter en enkelt dosis.
Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 96 timer efter dosis
PK: Steady State maksimal plasmakoncentration (Cmax) af LY3202328 (LY) i del B
Tidsramme: Dag 28: Før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis
PK er den maksimale plasmakoncentration af LY3202328 (Cmax) ved steady state i del B.
Dag 28: Før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis
PK: Areal under serumkoncentrationstidskurven fra nul til uendelig (AUC[0-∞]) af LY3202328 (LY) i del A efter en enkelt dosis
Tidsramme: Dag 1: Prædosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 96 timer efter dosis
PK er arealet under serumkoncentrationstidskurven fra nul til uendelig (AUC[0-∞]) af LY3202328 i del A efter en enkelt dosis.
Dag 1: Prædosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 96 timer efter dosis
PK: Steady state-område under serumkoncentration-tidskurven under doseringsintervallet (AUCτ) af LY3202328 (LY) i del B
Tidsramme: Dag 28: Før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis
PK er arealet under serumkoncentration-tidskurven (AUCτ) for LY3202328 ved steady state under doseringsintervallet i del B.
Dag 28: Før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis
PK: Tid til maksimal koncentration (Tmax) af LY3202328 (LY) i del A
Tidsramme: Dag 1: Prædosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 96 timer efter dosis
PK er tiden til maksimal koncentration (Tmax) af LY3202328 i del A
Dag 1: Prædosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 96 timer efter dosis
PK: Steady State Tmax på LY3202328 (LY) i del B
Tidsramme: Dag 28: Før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis
PK er Tmax for LY3202328 ved steady state i del B.
Dag 28: Før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis
Farmakodynamik (PD): Ændring fra baseline i fastende højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-c) i del A
Tidsramme: Før dosis, 24, 48, 96 timer efter dosis
Farmakodynamik (PD) er ændringen fra baseline i fastende højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-c) i del A.
Før dosis, 24, 48, 96 timer efter dosis
PD: Ændring fra baseline til sidste doseringsdag ved fastende HDL-c i del B
Tidsramme: Før dosis, dag 7, 14, 21 og 28 efter dosis
PD er ændringen fra baseline til sidste doseringsdag ved fastende HDL-c i del B.
Før dosis, dag 7, 14, 21 og 28 efter dosis
PD: Ændring fra baseline i fastende totale triglycerider, del A
Tidsramme: Før dosis, 24, 48, 96 timer efter dosis
PD er ændringen fra baseline i fastende totale triglycerider i del A.
Før dosis, 24, 48, 96 timer efter dosis
PD: Ændring fra baseline til sidste dag for dosering i fastende totale triglycerider i del B
Tidsramme: Før dosis, dag 7, 14, 21 og 28 efter dosis
PD er ændringen fra baseline til sidste dag for dosering i fastende totale triglycerider i del B.
Før dosis, dag 7, 14, 21 og 28 efter dosis
PD: Ændring fra baseline til fastende totalkolesterol i del A
Tidsramme: Før dosis, 24, 28, 96 timer efter dosis
PD er ændringen fra baseline i fastende totalkolesterol i del A.
Før dosis, 24, 28, 96 timer efter dosis
PD: Ændring fra baseline til sidste dag for dosering i fastende totalkolesterol i del B
Tidsramme: Før dosis, dag 7, 14, 21 og 28 efter dosis
PD er ændringen fra baseline til sidste doseringsdag i fastende totalkolesterol i del B.
Før dosis, dag 7, 14, 21 og 28 efter dosis
PD: Ændring fra baseline i fastende lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-c) i del A
Tidsramme: Før dosis, 24, 48, 96 timer efter dosis
PD er ændringen fra baseline i fastende low-density lipoprotein kolesterol (LDL-c) del A.
Før dosis, 24, 48, 96 timer efter dosis
PD: Ændring fra baseline til sidste doseringsdag ved fastende LDL-c i del B
Tidsramme: Før dosis, dag 7, 14, 21 og 28 efter dosis
PD er ændringen fra baseline til sidste doseringsdag ved fastende LDL-c i del B.
Før dosis, dag 7, 14, 21 og 28 efter dosis
PK: Cmax for simvastatin med/uden LY3202328 (LY) i del B
Tidsramme: Dag -7 og dag 28: Før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis
PK: Cmax for Simvastatin med/uden LY3202328 (LY) Samtidig administration i del B.
Dag -7 og dag 28: Før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis
PK: Areal under koncentrationskurve fra nul til tid (AUC [0-t]) af simvastatin med/uden LY3202328 (LY) i del B
Tidsramme: Dag -7 og dag 28: Før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis
PK: Areal under koncentrationskurve fra nul til tid (AUC [0-t]) af simvastatin med/uden LY3202328 (LY) Samtidig administration i del B. AUC fra tidspunkt 0 til tidspunkt t, hvor t er tidspunktet for sidst kvantificerbare plasmakoncentration.
Dag -7 og dag 28: Før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis
PK: Cmax for atorvastatin med/uden LY3202328 (LY) i del B
Tidsramme: Dag -7 og dag 28: Før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis
PK: Cmax for Atorvastatin med/uden LY3202328 (LY) Samtidig administration i del B.
Dag -7 og dag 28: Før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis
PK: AUC (0-t) af atorvastatin med/uden LY3202328 (LY) i del B
Tidsramme: Dag -7 og dag 28: Før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis
PK: AUC (0-t) for Atorvastatin med/uden LY3202328 (LY) Samtidig administration i del B. AUC fra tidspunkt 0 til tidspunkt t, hvor t er tidspunktet for sidste kvantificerbare plasmakoncentration.
Dag -7 og dag 28: Før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16417
  • I8Q-MC-GSEA (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger