En undersøgelse til at forudsige Gefitinibs effekt mod lungekræft ved plasmafri nukleinsyrer EGFR genmutationstest

Inklusionskriterier:

• Deltagere i denne forskning skal opfylde følgende kriterier: histologisk diagnosticeret med lungeadenokarcinom.
• Sen stadium (stadie IIIB eller IV) lungeadenokarcinom ifølge International Union against Cancer (UICC) den seneste version af standard cancer TNM stadieinddeling.
• tumorvæv EGFR mutation negativ, og ctDNA EGFR mutation positiv korreleret med EGFR TKI følsomhed.
• Deltagerne skal have underskrevet og dateret det officielle informerede samtykke.
• Ikke mindre end 18 år gammel.
• Mindst 1 læsion kan måles nøjagtigt.
• Patienter, hvis plasmafrie nukleinsyre-EGFR-mutationstest var positive og villige til at bruge gefitinib til terapi for egen regning.

Eksklusionskriterier:

• Patienter modtog allerede tidligere EGFR-TKI-behandling.
• Patienter har pres på rygmarven eller hjernemetastaser, ingen symptom, tilstande stabile, behøver ikke at bruge steroidmedicin i 4 uger før studiets start.
• Patienter med klinisk evidens for symptomer på alvorlig eller ukontrolleret hypertension, for eksempel, mener forskere, at patienter med ukontrolleret hypertension og aktiv blødning vil påvirke undersøgelsens pålidelighed.
• Patienter med ukontrolleret kvalme eller opkastning, kronisk gastrointestinal sygdom, ude af stand til at sluge medicin eller gennemgået større tarmresektion kan påvirke den fulde absorption af gefitinib.
• Patienter opfylder en af ​​følgende hjertestandarder: i statisk tilstand viser 3 gange EKG-kontrol gennemsnitlig korrektions-QT-periode (QTc) >470 msek; klinisk unormalt symptom på rytme, ledning og statisk EKG, for eksempel fuldstændig venstre stråleledningsblok, III grader ledningsblok, II grader ledningsblok, PR-periode >250 msek, forskellige faktorer med risiko for forlænget QTc eller rytmeforstyrrelser, f.eks. kongestiv hjerteinsufficiens, lavt kalium-blodsyndrom, medfødt langt QT-syndrom, direkte pårørende har langt QT-syndrom eller pludselig uforklarlig død hos mindre end 40 år, lægemiddelkombination, der kan forlænge QT-intervallet.
• Patienter Har følgende historie: ILD, lægemiddelinduceret ILD, stråling Pneumonitis kræver steroidbehandling, klinisk aktiv interstitiel lungesygdom.
• Unormal marvreservation eller organfunktion.
• Kvinder, der ammer.
• Fertile mænd eller kvinder, som ikke har taget effektive præventionsforanstaltninger, kvinder har været gravide eller ammende, eller positiv graviditetstest før undersøgelsen (urin eller serum).
• Patienterne er ikke enige i undersøgelsens processer, begrænsninger og krav og blev evalueret af forskere, der ikke kan deltage i undersøgelsen.