Eine Studie zur Vorhersage der Wirksamkeit von Gefitinib bei Lungenkrebs durch plasmafreie Nukleinsäuren EGFR-Genmutationstest

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmer an dieser Studie müssen die folgenden Kriterien erfüllen: histologisch diagnostiziertes Lungenadenokarzinom.
• Lungenadenokarzinom im Spätstadium (Stadium IIIB oder IV) gemäß der Internationalen Union gegen Krebs (UICC) die neueste Version der Standard-Krebs-TNM-Klassifizierung.
• Tumorgewebe EGFR-Mutation negativ und ctDNA EGFR-Mutation positiv korreliert mit EGFR-TKI-Empfindlichkeit.
• Die Teilnehmer sollten die offizielle Einverständniserklärung unterschrieben und datiert haben.
• Mindestens 18 Jahre alt.
• Mindestens 1 Läsion kann genau gemessen werden.
• Patienten, deren EGFR-Mutationstest auf plasmafreie Nukleinsäuren positiv war und die bereit waren, Gefitinib auf eigene Kosten zur Therapie zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

• Die Patienten erhielten bereits zuvor eine EGFR-TKI-Behandlung.
• Patienten haben Druck auf das Rückenmark oder Hirnmetastasen, keine Symptome, stabiler Zustand, müssen 4 Wochen vor Beginn der Studie keine Steroidmedikamente einnehmen.
• Patienten mit klinischen Anzeichen von Symptomen einer schweren oder unkontrollierten Hypertonie, zum Beispiel glauben die Forscher, dass Patienten mit unkontrollierter Hypertonie und aktiver Blutung die Zuverlässigkeit der Studie beeinträchtigen werden.
• Patienten mit unkontrollierter Übelkeit oder Erbrechen, chronischer Magen-Darm-Erkrankung, Unfähigkeit, Medikamente zu schlucken oder sich einer größeren Darmresektion unterzogen haben, können die vollständige Resorption von Gefitinib beeinträchtigen.
• Die Patienten erfüllen einen der folgenden Herzstandards: im statischen Zustand zeigt eine dreimalige EKG-Prüfung eine durchschnittliche korrigierte QT-Periode (QTc) > 470 ms; Klinisch anormales Symptom von Rhythmus, Überleitung und statischem EKG, zum Beispiel vollständig linker Strahl Leitungsblock, Leitungsblock III. Grades, Leitungsblock II. Grades, PR-Periode > 250 ms, verschiedene Faktoren mit Risiken für verlängertes QTc oder Rhythmusstörungen, z. B. dekompensierte Herzinsuffizienz, Low-Kalium-Blut-Syndrom, angeborenes Long-QT-Syndrom, direkte Verwandte mit Long-QT-Syndrom oder plötzlicher ungeklärter Tod bei einem Alter von unter 40 Jahren, Arzneimittelkombination, die das QT-Intervall verlängern kann.
• Patienten mit folgender Vorgeschichte: ILD, medikamenteninduzierte ILD, Bestrahlungspneumonitis, die eine Behandlung mit Steroiden erfordert, klinisch aktive interstitielle Lungenerkrankung.
• Abnormale Markreservierung oder Organfunktion.
• Frauen, die stillen.
• Fruchtbarer Mann oder Frau, die keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergriffen haben, Frauen, die schwanger waren oder stillten, oder positiver Schwangerschaftstest vor der Studie (Urin oder Serum).
• Die Patienten sind mit den Studienprozessen, Einschränkungen und Anforderungen nicht einverstanden und wurden von Forschern bewertet, die nicht an der Studie teilnehmen können.