Uno studio per prevedere l'efficacia di Gefitinib per il cancro del polmone mediante il test di mutazione genica degli acidi nucleici liberi del plasma EGFR

Criterio di inclusione:

• I partecipanti a questa ricerca devono soddisfare i seguenti criteri: diagnosi istologica di adenocarcinoma polmonare.
• Adenocarcinoma polmonare in stadio avanzato (stadio IIIB o IV) secondo l'Unione internazionale contro il cancro (UICC), l'ultima versione della stadiazione standard del TNM del cancro.
• mutazione EGFR del tessuto tumorale negativo e mutazione EGFR ctDNA positiva correlata alla sensibilità TKI dell'EGFR.
• I partecipanti dovrebbero aver firmato e datato il consenso informato ufficiale.
• Non meno di 18 anni.
• È possibile misurare esattamente almeno 1 lesione.
• Pazienti il ​​cui test di mutazione degli acidi nucleici liberi plasmatici dell'EGFR era positivo e disposti a utilizzare gefitinib per la terapia a proprie spese.

Criteri di esclusione:

• I pazienti hanno già ricevuto in precedenza un trattamento con EGFR-TKI.
• I pazienti hanno pressione sul midollo spinale o metastasi cerebrali, nessun sintomo, condizioni stabili, non è necessario utilizzare farmaci steroidi per 4 settimane prima dell'inizio dello studio.
• I pazienti con evidenza clinica di sintomi di ipertensione grave o incontrollata, ad esempio, i ricercatori ritengono che i pazienti con ipertensione incontrollata e sanguinamento attivo influenzeranno l'affidabilità dello studio.
• I pazienti con nausea o vomito incontrollati, malattie gastrointestinali croniche, incapaci di deglutire farmaci o sottoposti a resezione intestinale maggiore possono influenzare il pieno assorbimento di gefitinib.
• I pazienti soddisfano uno qualsiasi dei seguenti standard cardiaci: in stato statico, 3 controlli ECG mostrano un periodo QT di correzione medio (QTc) >470 msec; sintomo clinico anomalo del ritmo, della conduzione e dell'ECG statico, ad esempio blocco di conduzione del fascio completamente sinistro, blocco di conduzione di III grado, blocco di conduzione di II grado, periodo PR >250 msec, vari fattori con rischi di QTc esteso o disturbi del ritmo, ad esempio, insufficienza cardiaca congestizia, sindrome da basso contenuto di potassio, sindrome congenita del QT lungo, parenti diretti con sindrome del QT lungo o morte improvvisa inspiegabile in meno di 40 anni, combinazione di farmaci che può prolungare l'intervallo QT.
• Pazienti Hanno la seguente storia: ILD, ILD indotta da farmaci, polmonite da radiazioni che richiedono un trattamento con steroidi, malattia polmonare interstiziale clinicamente attiva.
• Prenotazione midollare anomala o funzione d'organo.
• Donne che allattano.
• - Maschio o femmina fertile, che non ha adottato misure contraccettive efficaci, donne in stato di gravidanza o allattamento o test di gravidanza positivo prima dello studio (urina o siero).
• I pazienti non sono d'accordo con i processi, i vincoli e i requisiti dello studio e sono stati valutati da ricercatori che non possono partecipare allo studio.