Formålet med denne undersøgelse var at evaluere indflydelsen af 16 ugers progressiv barfodet løbetræning på slagkraft og muskelaktivering hos sædvanlige skode løbere.
Vaneskoede løbere blev testet barfodet (BF) og skoet (SH), før og efter 16 ugers progressiv barfodetræning.
Testene bestod af løb på instrumenteret løbebånd ved 9 km/t i 10 minutter i hver eksperimentel tilstand.
Ni dataindsamlinger (10 s) af vertikal jordreaktionskraft (VGRF) og elektromyografisk (EMG) signal blev udført i hver eksperimentel tilstand for hver test.
Studieoversigt
Status
Status
Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet
Betingelser
Betingelser
Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.
En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kortsigtede effekter af barfodsløb og simuleret barfodsløb er blevet diskuteret meget i de senere år.
Konsekvenser af at adoptere barfodsløb i en længere periode, f.eks. som træningsstrategi er stadig ukendt.
Denne undersøgelse evaluerede indflydelsen af 16 ugers progressiv barfodet løbetræning på slagkraft og muskelaktivering hos sædvanlige skoede løbere.
Vaneskoede løbere blev testet barfodet (BF) og skoet (SH), før og efter 16 ugers progressiv barfodetræning.
I løbet af de 16 ugers træning holdt deltagerne deres normale løbetræningsrutine (iført sko), mens de gradvist blev introduceret til BF-tilstand.
Der blev gennemført tre træningssessioner om ugen.
Barfodstræning startede med 5 % og endte med, at 20 % af deres ugentlige træningsvolumen (WTV) blev udført uden sko.
Bløde overflader (dvs.
sand og græs) blev vedtaget i begyndelsen af træningen (uge 1 til 8).
Fra uge 9 til 16 blandede deltagerne blødt med hårdere underlag, som løbebånd og asfalt, for at gennemføre træningen.
Træningssessioner blev forberedt af fagfolk, forskere og deltagere sammen.
Alle træningssessioner blev overvåget af forskerne.
Testene bestod af løb på instrumenteret løbebånd ved 9 km/t i 10 minutter i hver eksperimentel tilstand.
Hver sessionstest startede med, at deltagerne udførte en maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) test for hver muskel af interesse.
MVIC-protokollen bestod af 4 bevægelsesforsøg for hver muskel: 2 submaksimale forsøg på 10 sekunder; 1 maksimal prøvetid på 5 sekunder; og 1 maksimal prøvetid på 10 sekunder.
Derefter blev en 5-minutters periode med opvarmning ved selvvalgt hastighed udført på et løbebånd.
Derefter løb deltagerne (med 9 km/t) i 10 minutter på et instrumenteret løbebånd i både barfodet og skoet forhold.
Deltagerne havde et interval på 2 minutter mellem hvert forsøg, mens den eksperimentelle tilstand blev ændret.
VGRF for begge ben og EMG-signal fra tibialis anterior (TA), gastrocnemius lateralis (GL), lang hoved af biceps femoris (BCF), rectus femoris (RF) og vastus lateralis (VL) i højre ben af hver frivillig blev opnået .
Disse muskler blev valgt på grund af deres betydning og bidrag til løb.
Til skoprøver bar løbere deres egne sædvanlige løbesko.
Alle sko var i gode brugsforhold og havde lignende konstruktionsegenskaber.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Beskriver karakteren af en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sædvanlige skode løbere (fritidsløbere uden erfaring i barfods- og/eller mini-løb)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
at have minimum 6 måneders regelmæssig løbetræning;
at have minimum 6 måneders erfaring med at løbe på løbebånd;
ikke har lidt ortopædisk skade inden for de sidste 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
at have erfaring med minimalistisk/barfodsløb;
at være sædvanlig forfodsangriber;
at gennemføre mindre end 80 % af træningen;
at komme til skade under træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
1
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte
Gruppe / kohorte
En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
I løbet af 16 uger holdt sædvanlige skoede løbere deres normale løbetræningsrutine (iført sko), mens de gradvist blev introduceret til BF-tilstand.
Der blev gennemført tre træningssessioner om ugen.
Barfodstræning startede med 5 % og endte med, at 20 % af deres WTV blev udført uden sko.
Bløde overflader (dvs.
sand og græs) blev vedtaget i begyndelsen af træningen (uge 1 til 8).
Fra uge 9 til 16 blandede deltagerne blødt med hårdere underlag, som løbebånd og asfalt, for at gennemføre træningen.
Løbetræning tilrettelagt individuelt for hver løber, i henhold til deres fysiske kondition, og udført med sko.
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parametre for den vertikale komponent af Ground Reaction Force (VGRF) relateret til slagkraft
Tidsramme: 4 måneder
Biomekaniske parametre relateret til stødkræfter, som størrelsen af VGRF's første top, tid til at nå første top af VGRF og impuls fra de første 50 ms, vil blive målt.
4 måneder
Elektromyografiske (EMG) parametre relateret til muskelaktiveringsintensitet
Tidsramme: 4 måneder
EMG-signalet vil blive målt, og RMS, en parameter, der afspejler muskelaktiveringsintensiteten, vil blive evalueret.
4 måneder
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2016
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2016
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
EEFEUSP_LBiomec-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Cookieindstillinger
Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.