VAMOS-program i forskellige miljøer i Florianópolis
Implementering af VAMOS-programmet på sundhedscentre i Florianópolis: Analyse af forskellige miljøindstillinger
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Santa Catarina
-
Florianopolis, Santa Catarina, Brasilien, 88040-900
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være registreret i det offentlige sundhedssystem;
- Skal have været besøgt på sundhedscenter mindst én gang i løbet af de sidste seks måneder;
- Skal klassificeres som "utilstrækkeligt aktiv".
Ekskluderingskriterier:
- Ikke enig i at deltage i undersøgelsen;
- Accepterer ikke at underskrive det skriftlige informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VAMOS gruppe
Aktivt liv, der forbedrer sundhed: alle deltagere, der vil blive tildelt en adfærdsændringsgruppe, vil deltage i et adfærdsændringsprogram, med titlen VAMOS (Active Life Improving Health), i fem måneder.
VAMOS-programmet er et livsstilsfremmende program, der inkluderer fysisk aktivitet og sunde kostvaner.
Programmet er sammensat af 12 møder (seks ugentlige møder og seks møder hver fjortende dag), i gruppe, der varer ca. 90 min.
I hvert Ugentligt møde vil blive diskuteret retningslinjer og strategier for fysisk aktivitetspraksis i forskellige domæner og for vedtagelse af en sund kost.
Alle aspekter og strategier inkluderet i programmet er baseret på teorier om adfærdsændringer.
|
Aktivt liv, der forbedrer sundhed: alle deltagere, der vil blive tildelt en adfærdsændringsgruppe, vil deltage i et adfærdsændringsprogram, med titlen VAMOS (Active Life Improving Health), i fem måneder.
VAMOS-programmet er et livsstilsfremmende program, der inkluderer fysisk aktivitet og sunde kostvaner.
Programmet er sammensat af 12 møder (seks ugentlige møder og seks møder hver fjortende dag), i gruppe, der varer ca. 90 min.
I hvert Ugentligt møde vil blive diskuteret retningslinjer og strategier for fysisk aktivitetspraksis i forskellige domæner og for vedtagelse af en sund kost.
Alle aspekter og strategier inkluderet i programmet er baseret på teorier om adfærdsændringer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe, der ikke vil modtage VAMOS-programmet som intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
Vanlig fysisk aktivitet vil blive vurderet af GT3X eller GT3X+ accelerometer (Actigraph - USA), og Actilife 6.10 software vil blive brugt til analyse.
Hver deltager vil blive instrueret i at bruge accelerometeret i syv på hinanden følgende dage og kun fjerne det til at sove, bade eller udføre vandaktiviteter.
Enheden vil blive fastgjort til et elastisk bælte og fastgjort i højre side af hoften.
Data vil blive indsamlet i en 30 Hz prøvefrekvens og vil blive analyseret ved brug af 60-sek. epoker.
Perioder med på hinanden følgende værdier på nul (med 2-min spidstolerance) i 60 minutter eller længere vil blive fortolket som "accelerometer ikke båret" og udelukket fra analysen.
Fysisk aktivitetsdata vil kun blive inkluderet, hvis deltageren akkumulerer mindst 10 timer/dag med optagelse i mindst fire dage, inklusive en weekenddag
|
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
|
ændring i spisevaner
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
Spisevaner vil blive undersøgt ud fra den score, der genereres af spørgeskemaet med madfrekvens, ved hjælp af spørgsmål fra tidligere undersøgelser (Brasil, 2014; Lopes, 2010).
Spørgeskemaet vil blive anvendt ved hjælp af en liste over fødevarer, for hvilke den gennemsnitlige indtagelseshyppighed over de sidste tre måneder er angivet.
|
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i kropsmasse
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
Kropsmassen (kg) vil blive målt i henhold til anbefalingerne fra International Standards for Anthropometric Assessment (2011)
|
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
|
ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
Kropsmasseindekset vil blive beregnet med målingerne af kropsmasse og statur, der vil blive målt i henhold til anbefalingerne fra International Standards for Anthropometric Assessment (2011)
|
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
|
ændring i talje- og hofteomkreds
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
Talje- og hofteomkredsen (cm) vil blive målt i henhold til anbefalingerne fra International Standards for Anthropometric Assessment (2011)
|
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
|
ændring i selveffektivitet til fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
Selveffektiviteten til fysisk aktivitet vil blive evalueret efter en skala foreslået af Ammerman et al. (1991).
|
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
|
ændring i selveffektivitet for spisevaner
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
Selveffektiviteten for spisevaner vil blive evalueret ved en skala foreslået af Ammerman et al. (1991).
|
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
|
ændring i social støtte til fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
Den sociale støtte til fysisk aktivitet vil blive evalueret efter en skala foreslået af Reis et al. (2011).
|
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
|
ændring i social støtte til spisevaner
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
Den sociale støtte til spisevaner vil blive evalueret efter en skala foreslået af Sallis (1987).
|
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
|
ændring i livskvalitet
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
Livskvaliteten vil blive vurderet ud fra to generelle spørgsmål fra Whoqol BREF.
|
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
|
ændring i fastende glukose
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
Fastende glukose vil blive bestemt ved blodprøve.
Venøst blod vil blive opsamlet i vakuumrør uden antikoagulant efter anbefalingerne for venøs blodopsamling med 12 timers faste.
Disse målinger vil blive udført ved hjælp af diagnostiske kits i henhold til producentens anvisninger med respekt for de interne kvalitetskontroller.
|
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
|
ændring i total kolesterol
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
Det totale kolesterol bestemmes ved en blodprøve.
Venøst blod vil blive opsamlet i vakuumrør uden antikoagulant efter anbefalingerne for venøs blodopsamling med 12 timers faste.
Disse målinger vil blive udført ved hjælp af diagnostiske kits i henhold til producentens anvisninger med respekt for de interne kvalitetskontroller.
|
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
|
ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
HDL-kolesterolet vil blive bestemt ved blodprøve.
Venøst blod vil blive opsamlet i vakuumrør uden antikoagulant efter anbefalingerne for venøs blodopsamling med 12 timers faste.
Koncentrationen af LDL-kolesterol beregnes ved hjælp af Friedewald-formlen.
Disse målinger vil blive udført ved hjælp af diagnostiske kits i henhold til producentens anvisninger med respekt for de interne kvalitetskontroller.
|
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
|
ændring i triglycerider
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
Lipidprofilen triglycerider vil blive bestemt ved blodprøve.
Venøst blod vil blive opsamlet i vakuumrør uden antikoagulant efter anbefalingerne for venøs blodopsamling med 12 timers faste.
Disse målinger vil blive udført ved hjælp af diagnostiske kits i henhold til producentens anvisninger med respekt for de interne kvalitetskontroller.
|
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Tania R Benedetti, doctor, Federal University of Santa Catarina
- Studieleder: Cassiano R Rech, doctor, Federal University of Santa Catarina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- VAMOS 2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .