Omsorgsfulde kontakter: Et styrkebaseret forsøg med selvmordsforebyggelse i 4 indfødte samfund (CARE)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
- Washington State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være suicidal (Suicidal Ideation Questionnaire klinisk cut-off score ≥ 32) eller have et dokumenteret eller selvrapporteret selvmordsforsøg inden for det seneste år
- være 18 år eller ældre
- selvidentificere som indianer eller indfødt Alaska
- er villige til at blive kontaktet med jævne mellemrum via sms, e-mail eller post
- kan deltage frivilligt
- tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
1) Kognitivt ude af stand og villig til selvstændigt at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beskeder med sædvanlig pleje + omsorgskontakter
Sædvanlige plejetjenester plus beskeder om omsorgsfulde kontakter
|
Tekstbeskeder, der udtrykker omsorg og støtte, sendes efter det første møde efter følgende tidsplan: næste dag, 6 ugentligt, 9 ugentligt, 7 månedligt; en hver på fødselsdag, ferie og sæsonbestemt (i alt 25)
Sædvanlig pleje består af tjenester, der er tilgængelige for deltageren i deres lokalsamfund for at reducere deres selvmordsrisiko og forbedre deres adfærdsmæssige sundhed
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlige plejeydelser, der ydes i det pågældende samfund efter identifikation af selvmordstanker eller -adfærd.
|
Sædvanlig pleje består af tjenester, der er tilgængelige for deltageren i deres lokalsamfund for at reducere deres selvmordsrisiko og forbedre deres adfærdsmæssige sundhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: 12 og 18 måneder
|
SIQ'en omfatter 15 punkter, der vurderer hyppigheden af selvmordstanker i den seneste måned
|
12 og 18 måneder
|
|
Selvmordsforsøg og selvskadetælling (SASI-tælling)
Tidsramme: 12 og 18 måneder
|
SASI-Count-interviewet vurderer metode, hensigt, behandling modtaget og dødelighed for alle selvmordsforsøg i opfølgningsperioden
|
12 og 18 måneder
|
|
Selvmordsrelaterede indlæggelser
Tidsramme: 12 og 18 måneder
|
Hospitalsindlæggelser vil blive vurderet ved hjælp af American Indian Services Utilization and Psychiatric Epidemiology Risk and Protective Factors Project (AI-SUPERPFP) mål for serviceudnyttelse, som fanger alle indlæggelser til hospitalsbehandling og psykiatrisk behandling samt skadestuebesøg
|
12 og 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) Thwarted Belongingness subscale
Tidsramme: 12 og 18 måneder
|
Forpurret tilhørsforhold er en af to underskalaer på INQ, der måler manglen på opfattet social forbundethed
|
12 og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lonnie A Nelson, PhD, Washington State University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- UWashington
- 1R01MH106419-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .