Indvirkning af isoQUercetin og Aspirin på blodpladefunktion (QUAP)
Indvirkningen af isoquercetin og aspirin på blodpladefunktionen
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Plasma TAG (triacylglycerol) < 4,0 mmol/l
- Body mass index (BMI) mellem 18-35 kg/m2
- Total kolesterol (TC):
- Systolisk blodtryk
- Indtag mindre end 5 portioner frugt/grøntsager om dagen
- Han
Ekskluderingskriterier:
- Har haft et myokardieinfarkt/slagtilfælde inden for de seneste 12 måneder
- Diabetiker (diagnosticeret som fastende blodsukker >7 mmol/l) eller lider af andre endokrine lidelser
- Lider af nyre- eller tarmsygdom eller har en historie med kolestatisk lever eller pancreatitis
- Om lægemiddelbehandling for hyperlipidæmi, hypertension, inflammation eller hyperkoagulation
- Historie om alkoholmisbrug
- Planlægning eller på et vægtreducerende regime
- Træn kraftigt mere end 3 gange om ugen
- Indtagelse af kosttilskud (f. fiskeolie, calcium)
- Tager flavonoidtilskud
- Lider af høfeber
- Tager eller er intolerant over for NSAID'er inklusive aspirin
- På enhver medicin, ordineret eller ikke ordineret (eller villig til at afholde sig fra disse under undersøgelsesperioden såvel som forudgående 2 ugers udvaskningsperiode)
- Brug af rekreative stoffer
- Vegansk
- Intolerant/allergisk over for nødder, hvede, mejeriprodukter
- Intolerant/allergisk over for aspirin
- På eller har taget antibiotika inden for de sidste 2 måneder
- Har været opereret inden for de sidste 3 måneder
- Rygere, eller har røget inden for den sidste måned
- Brug af e-cigaretter
- Anæmi: hæmoglobin
- Anamnese med mavesår
- Kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Køretøjskontrol
Emner vil forbruge
|
Beskrevet i arm
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Isoquercetin
Emner vil forbruge
|
Beskrevet i arm
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Aspirin
Emner vil forbruge
|
Beskrevet i arm
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Isoquercetin plus aspirin
Emner vil forbruge
|
Beskrevet i arm
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i blodpladeaggregation
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 120, 240 og 360 min.
|
Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 120, 240 og 360 min.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i lukketid (CT), målt med en blodpladefunktionsanalysator (PFA)
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 120, 240 og 360 min.
|
Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 120, 240 og 360 min.
|
|
Ændring fra baseline i blodtryk (systolisk tryk, diastolisk tryk og pulstryk)
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
|
Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
|
|
Ændring fra baseline i arteriel stivhed målt ved digital volumenpuls - stivhedsindeks
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
|
Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
|
|
Ændring fra baseline i arteriel stivhed målt ved digital volumenpuls - refleksionsindeks
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
|
Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
|
|
Ændring fra baseline i total plasmaquercetinkoncentration (mikromolær)
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
|
Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
|
|
Ændring fra baseline i total quercetinkoncentration i urin (mikromolær)
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved 0 (baseline), 120, 240 og 360 min.
|
Akut undersøgelse: målt ved 0 (baseline), 120, 240 og 360 min.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Aspirin
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/38
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .