Impatto dell'isoQUercetina e dell'aspirina sulla funzione piastrinica (QUAP)
L'impatto dell'isoquercetina e dell'aspirina sulla funzione piastrinica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- TAG plasmatico (triacilglicerolo) < 4,0 mmol/l
- Indice di massa corporea (BMI) tra 18-35 kg/m2
- Colesterolo totale (TC):
- Pressione sanguigna sistolica
- Consumare meno di 5 porzioni di frutta/verdura al giorno
- Maschio
Criteri di esclusione:
- Ha subito un infarto miocardico/ictus negli ultimi 12 mesi
- Diabetico (diagnosticato come glicemia a digiuno >7 mmol/l) o affetto da altri disturbi endocrini
- Soffre di malattie renali o intestinali o ha una storia di fegato colestatico o pancreatite
- In trattamento farmacologico per iperlipidemia, ipertensione, infiammazione o ipercoagulazione
- Storia di abuso di alcol
- Pianificazione o su un regime di riduzione del peso
- Intraprendi esercizi vigorosi più di 3 volte a settimana
- L'assunzione di integratori alimentari (ad es. olio di pesce, calcio)
- Assunzione di integratori di flavonoidi
- Soffre di febbre da fieno
- Prendendo qualsiasi, o intollerante a, FANS inclusa l'aspirina
- Su qualsiasi farmaco, prescritto o non prescritto (o disposto ad astenersi da questi durante il periodo di studio e prima del periodo di sospensione di 2 settimane)
- Usando qualsiasi droga ricreativa
- Vegano
- Intollerante/allergico a noci, frumento, latticini
- Intollerante/allergico all'aspirina
- Ha assunto o ha assunto antibiotici negli ultimi 2 mesi
- Ha subito un intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi
- Fumatori o hanno fumato nell'ultimo mese
- Uso delle sigarette elettroniche
- Anemico: emoglobina
- Storia di ulcere gastriche
- Femmina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllo del veicolo
I soggetti consumeranno
|
Descritto in braccio
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Isoquercetina
I soggetti consumeranno
|
Descritto in braccio
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Aspirina
I soggetti consumeranno
|
Descritto in braccio
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Isoquercetina più Aspirina
I soggetti consumeranno
|
Descritto in braccio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nell'aggregazione piastrinica
Lasso di tempo: Studio acuto: misurato a -60 (basale), 120, 240 e 360 min
|
Studio acuto: misurato a -60 (basale), 120, 240 e 360 min
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale del tempo di chiusura (CT), misurata con un analizzatore della funzione piastrinica (PFA)
Lasso di tempo: Studio acuto: misurato a -60 (basale), 120, 240 e 360 min
|
Studio acuto: misurato a -60 (basale), 120, 240 e 360 min
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa (pressione sistolica, pressione diastolica e pressione del polso)
Lasso di tempo: Studio acuto: misurato a -60 (basale), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 min
|
Studio acuto: misurato a -60 (basale), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 min
|
|
Variazione rispetto al basale della rigidità arteriosa misurata dall'impulso del volume digitale - indice di rigidità
Lasso di tempo: Studio acuto: misurato a -60 (basale), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 min
|
Studio acuto: misurato a -60 (basale), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 min
|
|
Variazione rispetto al basale della rigidità arteriosa misurata dall'impulso del volume digitale - indice di riflessione
Lasso di tempo: Studio acuto: misurato a -60 (basale), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 min
|
Studio acuto: misurato a -60 (basale), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 min
|
|
Variazione rispetto al basale della concentrazione plasmatica totale di quercetina (micromolare)
Lasso di tempo: Studio acuto: misurato a -60 (basale), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 min
|
Studio acuto: misurato a -60 (basale), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 min
|
|
Variazione rispetto al basale della concentrazione totale di quercetina nelle urine (micromolare)
Lasso di tempo: Studio acuto: misurato a 0 (basale), 120, 240 e 360 min
|
Studio acuto: misurato a 0 (basale), 120, 240 e 360 min
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Aspirina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16/38
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .