Metakognitiv terapi for obsessiv-kompulsiv lidelse
Et ikke-mindreværdsforsøg af metakognitiv terapi versus eksponering og responsforebyggelse for personer med obsessiv-kompulsiv lidelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leipzig, Tyskland
- Leipzig University
-
Marburg, Tyskland
- Philipps University Marburg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose: obsessiv-kompulsiv lidelse
- tysktalende
- Indvilger i at deltage, bekræftet ved udfyldelse af informeret samtykke
- Stabil medicin (mindst 4 uger)
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller tidligere diagnose af stofafhængighed, psykose, neurologiske tilstande
- Mental retardering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Metakognitiv terapi
Metakognitiv terapi for OCD ifølge Wells (1997)
|
Metakognitiv terapi for OCD ifølge Wells (1997)
|
|
Eksperimentel: Eksponering og responsforebyggelse
Eksponering og responsforebyggelse for OCD ifølge Kozak & Foa (1997)
|
Eksponering og responsforebyggelse for OCD ifølge Kozak & Foa (1997)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i symptomsværhedsgrad (Yale Brown obsessiv-kompulsiv skala; Y-BOCS)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i symptomsværhedsgrad (Yale Brown obsessiv-kompulsiv skala; Y-BOCS)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i symptomsværhedsgrad (Padua Inventory; PI)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i symptomsværhedsgrad (Padua Inventory; PI)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
|
Ændring i generel psykopatologi (Symptom Checklist-90-Revised, SCL-90-R)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i generel psykopatologi (Symptom Checklist-90-Revised, SCL-90-R)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
|
Ændring i metakognitioner (metakognitionsspørgeskema, kort version, MCQ-30)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i metakognitioner (metakognitionsspørgeskema, kort version, MCQ-30)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
|
Ændring i tvangstanker (Obsessive Beliefs Questionnaire, OBQ)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i tvangstanker (Obsessive Beliefs Questionnaire, OBQ)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
|
Ændring i adfærdsforståelse (Behavioural Avoidance Test, BAT)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i adfærdsforståelse (Behavioural Avoidance Test, BAT)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
|
Ændring i depression (Beck Depression Inventory, BDI-II)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i depression (Beck Depression Inventory, BDI-II)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
|
Ændring i angst (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i angst (Beck Anxiety Inventory, BAI)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
|
Ændring i symptomsværhedsgrad (kliniske globale indtryk; CGI)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i symptomsværhedsgrad (kliniske globale indtryk; CGI)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
|
Ændring i psykosocial funktion (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i psykosocial funktion (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
|
Ændring i livskvalitet (World Health Organization Quality of Life, WHOQOL_BREF)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i livskvalitet (World Health Organization Quality of Life, WHOQOL_BREF)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
|
Forskel i effektivitet (behandlingens længde)
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af behandlingen (efter et forventet gennemsnit på 12 uger)
|
dokumentation for antal sessioner
|
umiddelbart efter afslutning af behandlingen (efter et forventet gennemsnit på 12 uger)
|
|
Forskel i medicinske omkostninger (baseret på behandlingens længde)
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af behandlingen (efter et forventet gennemsnit på 12 uger)
|
Forskel i medicinske omkostninger (baseret på behandlingens længde)
|
umiddelbart efter afslutning af behandlingen (efter et forventet gennemsnit på 12 uger)
|
|
Forskel i negative effekter af psykoterapi (Inventory for the Assessment of Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
Tidsramme: efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter endt behandling)
|
Forskel i negative effekter af psykoterapi (Inventory for the Assessment of Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
|
efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter endt behandling)
|
|
Forskel i tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af behandlingen (efter et forventet gennemsnit på 12 uger)
|
Forskel i tilfredshed med behandlingen
|
umiddelbart efter afslutning af behandlingen (efter et forventet gennemsnit på 12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cornelia Exner, Prof. Dr., Leipzig University
- Studieleder: Alexandra Kleiman, Dr., Leipzig University
- Ledende efterforsker: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg
- Studieleder: Anke Haberkamp, Dr., Philipps University Marburg
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MCT_OCD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .