Metakognitiivinen terapia pakko-oireiseen häiriöön
Non-inferiority Trial metakognitiivista terapiaa vs. altistumista ja vasteen ehkäisyä henkilöille, joilla on pakko-oireinen häiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leipzig, Saksa
- Leipzig University
-
Marburg, Saksa
- Philipps University Marburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen diagnoosi: pakko-oireinen häiriö
- saksankielinen
- Suostuminen osallistumiseen, varmistettu täyttämällä tietoinen suostumus
- Stabiili lääkitys (vähintään 4 viikkoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai mennyt päihderiippuvuuden, psykoosin, neurologisten sairauksien diagnoosi
- Kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metakognitiivinen terapia
OCD:n metakognitiivinen terapia Wellsin (1997) mukaan
|
OCD:n metakognitiivinen terapia Wellsin (1997) mukaan
|
|
Kokeellinen: Altistumisen ja vasteen ehkäisy
OCD:n altistumisen ja vasteen ehkäisy Kozakin ja Foan (1997) mukaan
|
OCD:n altistumisen ja vasteen ehkäisy Kozakin ja Foan (1997) mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oireiden vaikeusasteessa (Yale Brownin pakko-oireinen asteikko; Y-BOCS)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Muutos oireiden vaikeusasteessa (Yale Brownin pakko-oireinen asteikko; Y-BOCS)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oireiden vaikeusasteessa (Padua Inventory; PI)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Muutos oireiden vaikeusasteessa (Padua Inventory; PI)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
|
Muutos yleisessä psykopatologiassa (oireiden tarkistuslista-90-Revised, SCL-90-R)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Muutos yleisessä psykopatologiassa (oireiden tarkistuslista-90-Revised, SCL-90-R)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
|
Muutos metakognitioissa (Metacognitions Questionnaire, lyhyt versio, MCQ-30)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Muutos metakognitioissa (Metacognitions Questionnaire, lyhyt versio, MCQ-30)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
|
Muutos pakkomielteisissä uskomuksissa (Obsessive Beliefs Questionnaire, OBQ)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Muutos pakkomielteisissä uskomuksissa (Obsessive Beliefs Questionnaire, OBQ)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
|
Muutos käyttäytymisen välttämisessä (Behavioral Avoidance Test, BAT)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Muutos käyttäytymisen välttämisessä (Behavioral Avoidance Test, BAT)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
|
Muutos masennuksessa (Beck Depression Inventory, BDI-II)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Muutos masennuksessa (Beck Depression Inventory, BDI-II)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
|
Muutos ahdistuksessa (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Muutos ahdistuksessa (Beck Anxiety Inventory, BAI)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
|
Muutos oireiden vaikeusasteessa (kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat; CGI)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Muutos oireiden vaikeusasteessa (kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat; CGI)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
|
Psykososiaalisen toiminnan muutos (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Psykososiaalisen toiminnan muutos (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
|
Muutos elämänlaadussa (The World Health Organization Quality of Life, WHOQOL_BREF)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Muutos elämänlaadussa (The World Health Organization Quality of Life, WHOQOL_BREF)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
|
Ero tehokkuudessa (hoidon kesto)
Aikaikkuna: heti hoidon päättymisen jälkeen (oletetun keskimääräisen 12 viikon jälkeen)
|
istuntojen lukumäärän dokumentointi
|
heti hoidon päättymisen jälkeen (oletetun keskimääräisen 12 viikon jälkeen)
|
|
Erot hoitokuluissa (hoidon keston perusteella)
Aikaikkuna: heti hoidon päättymisen jälkeen (oletetun keskimääräisen 12 viikon jälkeen)
|
Erot hoitokuluissa (hoidon keston perusteella)
|
heti hoidon päättymisen jälkeen (oletetun keskimääräisen 12 viikon jälkeen)
|
|
Ero psykoterapian negatiivisissa vaikutuksissa (Inventory for Assessment of Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
Aikaikkuna: 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun 12 viikon keskiarvon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Ero psykoterapian negatiivisissa vaikutuksissa (Inventory for Assessment of Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
|
6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun 12 viikon keskiarvon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Ero tyytyväisyydessä hoitoon
Aikaikkuna: heti hoidon päättymisen jälkeen (oletetun keskimääräisen 12 viikon jälkeen)
|
Ero tyytyväisyydessä hoitoon
|
heti hoidon päättymisen jälkeen (oletetun keskimääräisen 12 viikon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cornelia Exner, Prof. Dr., Leipzig University
- Opintojohtaja: Alexandra Kleiman, Dr., Leipzig University
- Päätutkija: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg
- Opintojohtaja: Anke Haberkamp, Dr., Philipps University Marburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCT_OCD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .