Terapia metapoznawcza zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych
Próba non-inferiority terapii metapoznawczej w porównaniu z ekspozycją i zapobieganiem reakcji u osób z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leipzig, Niemcy
- Leipzig University
-
Marburg, Niemcy
- Philipps University Marburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza podstawowa: zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
- niemieckojęzyczny
- Zgoda na udział, weryfikowana poprzez wypełnienie świadomej zgody
- Stabilny lek (co najmniej 4 tygodnie)
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub przebyta diagnoza uzależnienia od substancji psychoaktywnych, psychoz, schorzeń neurologicznych
- Upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Metapoznawcza
Terapia metapoznawcza OCD według Wellsa (1997)
|
Terapia metapoznawcza OCD według Wellsa (1997)
|
|
Eksperymentalny: Zapobieganie ekspozycji i reakcji
Ekspozycja i zapobieganie reagowaniu na OCD według Kozaka i Foa (1997)
|
Ekspozycja i zapobieganie reagowaniu na OCD według Kozaka i Foa (1997)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia objawów (skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Brown; Y-BOCS)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
Zmiana nasilenia objawów (skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Brown; Y-BOCS)
|
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia objawów (inwentarz z Padwy; PI)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
Zmiana nasilenia objawów (inwentarz z Padwy; PI)
|
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
|
Zmiana w ogólnej psychopatologii (Symptom Checklist-90-Revised, SCL-90-R)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
Zmiana w ogólnej psychopatologii (Symptom Checklist-90-Revised, SCL-90-R)
|
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
|
Zmiana metapoznań (Kwestionariusz Metapoznania, wersja skrócona, MCQ-30)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
Zmiana metapoznań (Kwestionariusz Metapoznania, wersja skrócona, MCQ-30)
|
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
|
Zmiana obsesyjnych przekonań (Kwestionariusz obsesyjnych przekonań, OBQ)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
Zmiana obsesyjnych przekonań (Kwestionariusz obsesyjnych przekonań, OBQ)
|
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
|
Zmiana w unikaniu behawioralnym (test unikania behawioralnego, BAT)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
Zmiana w unikaniu behawioralnym (test unikania behawioralnego, BAT)
|
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
|
Zmiana w depresji (inwentarz depresji Becka, BDI-II)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
Zmiana w depresji (inwentarz depresji Becka, BDI-II)
|
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
|
Zmiana lęku (inwentarz lęku Becka, BAI)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
Zmiana lęku (inwentarz lęku Becka, BAI)
|
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
|
Zmiana nasilenia objawów (ogólne wrażenia kliniczne; CGI)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
Zmiana nasilenia objawów (ogólne wrażenia kliniczne; CGI)
|
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
|
Zmiana funkcjonowania psychospołecznego (Globalna Skala Oceny Funkcjonowania, GAF)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
Zmiana funkcjonowania psychospołecznego (Globalna Skala Oceny Funkcjonowania, GAF)
|
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
|
Zmiana jakości życia (jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia, WHOQOL_BREF)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
Zmiana jakości życia (jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia, WHOQOL_BREF)
|
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
|
|
Różnica w skuteczności (długość kuracji)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu terapii (po spodziewanej średniej 12 tygodni)
|
dokumentacja liczby sesji
|
bezpośrednio po zakończeniu terapii (po spodziewanej średniej 12 tygodni)
|
|
Różnica w kosztach leczenia (na podstawie długości leczenia)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu terapii (po spodziewanej średniej 12 tygodni)
|
Różnica w kosztach leczenia (na podstawie długości leczenia)
|
bezpośrednio po zakończeniu terapii (po spodziewanej średniej 12 tygodni)
|
|
Różnica w negatywnych skutkach psychoterapii (Inwentarz do Oceny Negatywnych Skutków Psychoterapii, INEP)
Ramy czasowe: po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanej średniej 6 tygodni), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po oczekiwanej średniej 12 tygodni), podczas obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenia)
|
Różnica w negatywnych skutkach psychoterapii (Inwentarz do Oceny Negatywnych Skutków Psychoterapii, INEP)
|
po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanej średniej 6 tygodni), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po oczekiwanej średniej 12 tygodni), podczas obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenia)
|
|
Różnica w zadowoleniu z leczenia
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu terapii (po spodziewanej średniej 12 tygodni)
|
Różnica w zadowoleniu z leczenia
|
bezpośrednio po zakończeniu terapii (po spodziewanej średniej 12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Cornelia Exner, Prof. Dr., Leipzig University
- Dyrektor Studium: Alexandra Kleiman, Dr., Leipzig University
- Główny śledczy: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg
- Dyrektor Studium: Anke Haberkamp, Dr., Philipps University Marburg
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCT_OCD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .