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Terapia Metacognitiva para Transtorno Obsessivo-Compulsivo

5 de agosto de 2026 atualizado por: Cornelia Exner, University of Leipzig

Um ensaio de não inferioridade de terapia metacognitiva versus exposição e prevenção de resposta para indivíduos com transtorno obsessivo-compulsivo

A terapia cognitivo-comportamental é o tratamento mais eficaz do transtorno obsessivo-compulsivo. No entanto, a maioria dos pacientes tratados permanece sintomática. A terapia metacognitiva de Wells (1997) conseguiu ganhos substanciais nos primeiros estudos piloto. O objetivo deste estudo é investigar essa abordagem com um ensaio clínico randomizado, comparando a terapia metacognitiva com a exposição e prevenção de resposta para transtorno obsessivo-compulsivo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar a terapia metacognitiva de Wells (1997) com um estudo randomizado controlado comparando a terapia metacognitiva com exposição e prevenção de resposta para transtorno obsessivo-compulsivo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
74

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Leipzig, Alemanha
        • Leipzig University
      • Marburg, Alemanha
        • Philipps University Marburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico primário: transtorno obsessivo-compulsivo
  • de língua alemã
  • Concordando em participar, verificado pelo preenchimento do consentimento informado
  • Medicação estável (pelo menos 4 semanas)

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico atual ou passado de dependência de substância, psicose, condições neurológicas
  • Retardo mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Terapia Metacognitiva
Terapia metacognitiva para TOC de acordo com Wells (1997)
Comportamental: Terapia Metacognitiva
Terapia metacognitiva para TOC de acordo com Wells (1997)
Experimental: Exposição e Prevenção de Resposta
Exposição e Prevenção de Resposta para TOC de acordo com Kozak & Foa (1997)
Comportamental: Exposição e Prevenção de Resposta
Exposição e Prevenção de Resposta para TOC de acordo com Kozak & Foa (1997)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gravidade dos sintomas (Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale Brown; Y-BOCS)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
Mudança na gravidade dos sintomas (Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale Brown; Y-BOCS)
no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na gravidade dos sintomas (Inventário de Pádua; PI)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
Alteração na gravidade dos sintomas (Inventário de Pádua; PI)
no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
Alteração na psicopatologia geral (Lista de verificação de sintomas-90-revisada, SCL-90-R)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
Alteração na psicopatologia geral (Lista de verificação de sintomas-90-revisada, SCL-90-R)
no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
Mudança nas Metacognições (Questionário de Metacognições, versão curta, MCQ-30)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
Mudança nas Metacognições (Questionário de Metacognições, versão curta, MCQ-30)
no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
Mudança em Crenças Obsessivas (Questionário de Crenças Obsessivas, OBQ)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
Mudança em Crenças Obsessivas (Questionário de Crenças Obsessivas, OBQ)
no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
Mudança na Evitação Comportamental (Teste de Evitação Comportamental, BAT)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
Mudança na Evitação Comportamental (Teste de Evitação Comportamental, BAT)
no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
Mudança na Depressão (Inventário de Depressão de Beck, BDI-II)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
Mudança na Depressão (Inventário de Depressão de Beck, BDI-II)
no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
Mudança na ansiedade (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
Mudança na ansiedade (Beck Anxiety Inventory, BAI)
no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
Alteração na gravidade dos sintomas (impressões clínicas globais; CGI)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
Alteração na gravidade dos sintomas (impressões clínicas globais; CGI)
no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
Alteração no funcionamento psicossocial (Escala de Avaliação Global de Funcionamento, GAF)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
Alteração no funcionamento psicossocial (Escala de Avaliação Global de Funcionamento, GAF)
no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
Mudança na qualidade de vida (Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, WHOQOL_BREF)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
Mudança na qualidade de vida (Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, WHOQOL_BREF)
no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
Diferença na eficiência (duração do tratamento)
Prazo: imediatamente após a conclusão da terapia (após uma média esperada de 12 semanas)
documentação do número de sessões
imediatamente após a conclusão da terapia (após uma média esperada de 12 semanas)
Diferença nos custos médicos (com base na duração do tratamento)
Prazo: imediatamente após a conclusão da terapia (após uma média esperada de 12 semanas)
Diferença nos custos médicos (com base na duração do tratamento)
imediatamente após a conclusão da terapia (após uma média esperada de 12 semanas)
Diferença nos efeitos negativos da psicoterapia (Inventário para Avaliação dos Efeitos Negativos da Psicoterapia, INEP)
Prazo: após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no acompanhamento (6 meses após o término do tratamento)
Diferença nos efeitos negativos da psicoterapia (Inventário para Avaliação dos Efeitos Negativos da Psicoterapia, INEP)
após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no acompanhamento (6 meses após o término do tratamento)
Diferença na satisfação com o tratamento
Prazo: imediatamente após a conclusão da terapia (após uma média esperada de 12 semanas)
Diferença na satisfação com o tratamento
imediatamente após a conclusão da terapia (após uma média esperada de 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Leipzig

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
German Research Foundation
Philipps University Marburg

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Cornelia Exner, Prof. Dr., Leipzig University
  • Diretor de estudo: Alexandra Kleiman, Dr., Leipzig University
  • Investigador principal: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg
  • Diretor de estudo: Anke Haberkamp, Dr., Philipps University Marburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MCT_OCD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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