Postpartum vægtretention
Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en intervention til bekæmpelse af postpartum vægtretention
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19130
- Maternity Care Coalition
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder, der taler engelsk og er inden for seks uger efter at have født et levende, termin, enlige spædbørn
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har flere fødsler eller præmature (<38 ugers graviditet) spædbørn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Forbedret kontrol
Regelmæssig pleje som leveret af den samfundsbaserede organisation, hvorfra bekvemmelighedsprøven er rekrutteret med kun et års vurderinger
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
6 ugers udfordring med 1 års hjemmebesøg: sundheds-sms, træningsstøtte i hjemmet, social støtte, sund kost og fodringstimer
|
6 ugers udfordring med 1 års hjemmebesøg: sundheds-sms, træningsstøtte i hjemmet, social støtte, sund kost og fodringstimer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtændring efter fødslen
Tidsramme: Baseline og 1 år efter intervention
|
Vægtforskel et år efter intervention og start af intervention
|
Baseline og 1 år efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtændring efter fødslen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter interventionsstart
|
Vægtforskel 6 måneder efter intervention og start af intervention
|
Baseline og 6 måneder efter interventionsstart
|
|
Depression
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter interventionsstart
|
Brug af Edinburgh perinatal depression skærmscore, som en kontinuerlig og dikotom (Ja/Nej) variabel
|
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter interventionsstart
|
|
Kostkvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention
|
Beskrivende analyse af en fødevarelog fra de foreslåede tidspunkter
|
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention
|
|
Spædbarns vækst
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter interventionsstart
|
Spædbarnsvægt for længdepercentil 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention (vægt i pund og længde i tommer konverteret til vægt for længdepercentil ved hjælp af WHO-softwaresupport http://www.who.int/childgrowth/software /readme_stata.pdf?ua=1)
|
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter interventionsstart
|
|
Ændring af score på ernæringsviden
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter interventionsstart
|
Brug af valideret ernæringsvidenskala 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention, forskel fra baseline
|
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter interventionsstart
|
|
Taljeomkreds som kontinuerligt mål, i tommer
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter interventionsstart
|
Erhvervet ved studievurderinger på de foreslåede tidspunkter
|
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter interventionsstart
|
|
Tilbage til vægt før graviditeten
Tidsramme: baseline og 1 år efter intervention
|
Dikotom (ja/nej) variabel, der beskriver, om forsøgspersonen vendte tilbage til før-graviditetsvægten (forskel mellem 1 år efter og selvrapporteret før-graviditetsvægt ved baseline-tidspunktundersøgelse=0) eller ej
|
baseline og 1 år efter intervention
|
|
Tilbage til graviditetsvægt, kontinuerligt
Tidsramme: baseline og 1 år efter fødslen
|
Kontinuerlig (forskel i vægt efter 1 år efter intervention og selvrapporteret vægt før graviditet rapporteret ved baseline-tidspunktsundersøgelse) variabel, der beskriver ændringen i vægt over tid
|
baseline og 1 år efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charmaine Wright, MD MSHP, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 815827
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .