Udvikling af Attention Bias Modification for Depression
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- Mood Disorders Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i stand til og villig til at give informeret samtykke;
- flydende engelsk;
- moderate eller større depressionssymptomer;
- opmærksomhed bias for negative stimuli;
- stabil brug af psykiatrisk og neurologisk medicin.
Ekskluderingskriterier:
- opfylder kriterierne for nuværende stofmisbrugsforstyrrelse (mild eller større sværhedsgrad), nuværende eller tidligere psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller skizofreni;
- har nogen medicinske eller fysiske tilstande, der ville udelukke deltagelse i en fMRI-undersøgelse (f.eks. ortodontiske seler);
- modtager i øjeblikket psykoterapi eller elektrokonvulsiv terapi (ECT);
- aktuelle opioidanalgetika eller systemisk kortikosteroidbrug til en akut medicinsk tilstand eller taget efter behov;
- har haft selvmordsadfærd eller betydelige selvmordstanker inden for de sidste seks måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Attention Bias Modification
Adfærdsintervention designet til at forbedre negativ opmærksomhedsbias.
|
Adfærdsintervention designet til at mindske negativ opmærksomhedsbias.
|
|
EKSPERIMENTEL: Træning i kognitiv kontrol
Adfærdsintervention designet til at forbedre vedvarende opmærksomhed.
|
Adfærdsintervention designet til at forbedre vedvarende opmærksomhed.
|
|
NO_INTERVENTION: Kun vurdering
Kun vurdering uden aktiv indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtig opgørelse over depression – selvrapportering (QIDS-SR)
Tidsramme: Ændring i QIDS-SR fra baseline til uge 4 for at måle ændring i selvrapporteret depression.
|
16-elements selvrapportering mål for sværhedsgraden af depressionssymptomer
|
Ændring i QIDS-SR fra baseline til uge 4 for at måle ændring i selvrapporteret depression.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemnings- og angstsymptomer spørgeskema-kortform (MASQ-SF)
Tidsramme: Ændring i MASQ-SF fra baseline til uge 4 for at måle ændring i selvrapporteret depression.
|
30 punkters selvrapporteringsmåling af negative affektsymptomer
|
Ændring i MASQ-SF fra baseline til uge 4 for at måle ændring i selvrapporteret depression.
|
|
Hamilton Depression Rating Scale - 17 genstande (HAMD-17)
Tidsramme: Ændring i HAMD-17 fra baseline til uge 4 for at måle ændring i interviewer-vurderet depression.
|
17-elements kliniker-administreret mål for sværhedsgraden af depressionssymptomer
|
Ændring i HAMD-17 fra baseline til uge 4 for at måle ændring i interviewer-vurderet depression.
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attention bias (eye tracking)
Tidsramme: Ændring i opmærksomhedsbias fra baseline til uge 4 for at måle ændring i negativ opmærksomhedsbias.
|
Primært ABM behandlingsmål
|
Ændring i opmærksomhedsbias fra baseline til uge 4 for at måle ændring i negativ opmærksomhedsbias.
|
|
Hviletilstand (fMRI)
Tidsramme: Ændring i hviletilstand fMRI fra baseline til uge 4 for at måle ændringsforbindelse i frontal-parietal hjernekredsløb.
|
Funktionel tilslutning i hviletilstand
|
Ændring i hviletilstand fMRI fra baseline til uge 4 for at måle ændringsforbindelse i frontal-parietal hjernekredsløb.
|
|
Psykomotorisk årvågenhedstest (PVT)
Tidsramme: Ændring i PVT fra baseline til uge 4 for at måle ændring i vedvarende opmærksomhed.
|
Adfærdsvurdering af vedvarende opmærksomhed
|
Ændring i PVT fra baseline til uge 4 for at måle ændring i vedvarende opmærksomhed.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beevers CG, Clasen PC, Enock PM, Schnyer DM. Attention bias modification for major depressive disorder: Effects on attention bias, resting state connectivity, and symptom change. J Abnorm Psychol. 2015 Aug;124(3):463-75. doi: 10.1037/abn0000049.
- Beevers CG, Hsu KJ, Schnyer DM, Smits JAJ, Shumake J. Change in negative attention bias mediates the association between attention bias modification training and depression symptom improvement. J Consult Clin Psychol. 2021 Oct;89(10):816-829. doi: 10.1037/ccp0000683.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 201600258
- R33MH109600-01A1 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .