Rozwój modyfikacji uwagi w przypadku depresji
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- Mood Disorders Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdolne i chętne do wyrażenia świadomej zgody;
- biegły w angielskim;
- umiarkowane lub większe objawy depresji;
- nastawienie uwagi na negatywne bodźce;
- stabilne stosowanie leków psychiatrycznych i neurologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- spełnia kryteria obecnego zaburzenia związanego z używaniem substancji (łagodne lub większe nasilenie), obecnego lub przebytego zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii;
- ma jakiekolwiek medyczne lub fizyczne schorzenia, które wykluczałyby udział w badaniu fMRI (np. aparat ortodontyczny);
- aktualnie przechodzi psychoterapię lub terapię elektrowstrząsową (ECT);
- aktualnie stosowane opioidowe leki przeciwbólowe lub ogólnoustrojowe kortykosteroidy w ostrym stanie medycznym lub przyjmowane w razie potrzeby;
- miał zachowania samobójcze lub znaczące myśli samobójcze w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Uwaga modyfikacja odchylenia
Interwencja behawioralna mająca na celu poprawę negatywnego nastawienia uwagi.
|
Interwencja behawioralna mająca na celu zmniejszenie negatywnego nastawienia uwagi.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening kontroli poznawczej
Interwencja behawioralna mająca na celu poprawę trwałej uwagi.
|
Interwencja behawioralna mająca na celu poprawę trwałej uwagi.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Tylko ocena
Tylko ocena bez aktywnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybka inwentaryzacja depresji – raport własny (QIDS-SR)
Ramy czasowe: Zmiana w QIDS-SR od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany w zgłaszanej przez siebie depresji.
|
16-itemowa samoopisowa miara nasilenia objawów depresji
|
Zmiana w QIDS-SR od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany w zgłaszanej przez siebie depresji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz objawów nastroju i lęku — krótki formularz (MASQ-SF)
Ramy czasowe: Zmiana w MASQ-SF od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany w zgłaszanej przez siebie depresji.
|
30-itemowa samoopisowa miara objawów negatywnego afektu
|
Zmiana w MASQ-SF od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany w zgłaszanej przez siebie depresji.
|
|
Skala oceny depresji Hamiltona - 17 pozycji (HAMD-17)
Ramy czasowe: Zmiana w HAMD-17 od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany w depresji ocenianej przez ankietera.
|
17-itemowa skala nasilenia objawów depresji podana przez lekarza
|
Zmiana w HAMD-17 od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany w depresji ocenianej przez ankietera.
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błąd uwagi (śledzenie wzroku)
Ramy czasowe: Zmiana nastawienia uwagi od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany negatywnego nastawienia uwagi.
|
Główny cel leczenia ABM
|
Zmiana nastawienia uwagi od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany negatywnego nastawienia uwagi.
|
|
Stan spoczynku (fMRI)
Ramy czasowe: Zmiana fMRI stanu spoczynku od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany połączeń w obwodach czołowo-ciemieniowych mózgu.
|
Łączność funkcjonalna w stanie spoczynku
|
Zmiana fMRI stanu spoczynku od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany połączeń w obwodach czołowo-ciemieniowych mózgu.
|
|
Test czujności psychomotorycznej (PVT)
Ramy czasowe: Zmiana PVT od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany w utrzymywaniu uwagi.
|
Behawioralna ocena trwałej uwagi
|
Zmiana PVT od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany w utrzymywaniu uwagi.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beevers CG, Clasen PC, Enock PM, Schnyer DM. Attention bias modification for major depressive disorder: Effects on attention bias, resting state connectivity, and symptom change. J Abnorm Psychol. 2015 Aug;124(3):463-75. doi: 10.1037/abn0000049.
- Beevers CG, Hsu KJ, Schnyer DM, Smits JAJ, Shumake J. Change in negative attention bias mediates the association between attention bias modification training and depression symptom improvement. J Consult Clin Psychol. 2021 Oct;89(10):816-829. doi: 10.1037/ccp0000683.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201600258
- R33MH109600-01A1 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .