Sviluppo della modifica del pregiudizio dell'attenzione per la depressione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- Mood Disorders Laboratory
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado e disposto a fornire il consenso informato;
- fluente in inglese;
- sintomi depressivi moderati o maggiori;
- distorsione dell'attenzione per stimoli negativi;
- uso stabile di farmaci psichiatrici e neurologici.
Criteri di esclusione:
- soddisfa i criteri per il disturbo da uso di sostanze in atto (gravità lieve o maggiore), disturbo psicotico in atto o pregresso, disturbo bipolare o schizofrenia;
- ha condizioni mediche o fisiche che precluderebbero la partecipazione a uno studio fMRI (ad esempio, apparecchi ortodontici);
- sta attualmente ricevendo psicoterapia o terapia elettroconvulsivante (ECT);
- attuale uso di analgesici oppioidi o corticosteroidi sistemici per una condizione medica acuta o assunti secondo necessità;
- ha avuto comportamenti suicidari o ideazione suicidaria significativa negli ultimi sei mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Modifica del pregiudizio dell'attenzione
Intervento comportamentale progettato per migliorare il pregiudizio dell'attenzione negativa.
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Intervento comportamentale progettato per ridurre il pregiudizio dell'attenzione negativa.
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SPERIMENTALE: Formazione sul controllo cognitivo
Intervento comportamentale progettato per migliorare l'attenzione sostenuta.
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Intervento comportamentale progettato per migliorare l'attenzione sostenuta.
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NESSUN_INTERVENTO: Solo valutazione
Valutazione solo senza intervento attivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario rapido della depressione - Self Report (QIDS-SR)
Lasso di tempo: Variazione del QIDS-SR dal basale alla settimana 4 per misurare la variazione della depressione auto-riportata.
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Misurazione self-report di 16 elementi della gravità dei sintomi della depressione
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Variazione del QIDS-SR dal basale alla settimana 4 per misurare la variazione della depressione auto-riportata.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sui sintomi dell'umore e dell'ansia - Forma breve (MASQ-SF)
Lasso di tempo: Variazione del MASQ-SF dal basale alla settimana 4 per misurare la variazione della depressione auto-riferita.
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Misurazione self-report di 30 item dei sintomi affettivi negativi
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Variazione del MASQ-SF dal basale alla settimana 4 per misurare la variazione della depressione auto-riferita.
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Scala di valutazione della depressione di Hamilton - 17 elementi (HAMD-17)
Lasso di tempo: Cambiamento di HAMD-17 dal basale alla settimana 4 per misurare il cambiamento nella depressione valutata dall'intervistatore.
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Misura di 17 elementi amministrata dal medico della gravità dei sintomi della depressione
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Cambiamento di HAMD-17 dal basale alla settimana 4 per misurare il cambiamento nella depressione valutata dall'intervistatore.
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distorsione dell'attenzione (eye tracking)
Lasso di tempo: Variazione della distorsione dell'attenzione dal basale alla settimana 4 per misurare la variazione della distorsione dell'attenzione negativa.
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Target primario del trattamento ABM
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Variazione della distorsione dell'attenzione dal basale alla settimana 4 per misurare la variazione della distorsione dell'attenzione negativa.
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Stato di riposo (fMRI)
Lasso di tempo: Modifica della fMRI dello stato di riposo dal basale alla settimana 4 per misurare la connettività del cambiamento nei circuiti cerebrali frontali-parietali.
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Connettività funzionale allo stato di riposo
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Modifica della fMRI dello stato di riposo dal basale alla settimana 4 per misurare la connettività del cambiamento nei circuiti cerebrali frontali-parietali.
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Test di vigilanza psicomotoria (PVT)
Lasso di tempo: Variazione della PVT dal basale alla settimana 4 per misurare la variazione dell'attenzione sostenuta.
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Valutazione comportamentale dell'attenzione sostenuta
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Variazione della PVT dal basale alla settimana 4 per misurare la variazione dell'attenzione sostenuta.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beevers CG, Clasen PC, Enock PM, Schnyer DM. Attention bias modification for major depressive disorder: Effects on attention bias, resting state connectivity, and symptom change. J Abnorm Psychol. 2015 Aug;124(3):463-75. doi: 10.1037/abn0000049.
- Beevers CG, Hsu KJ, Schnyer DM, Smits JAJ, Shumake J. Change in negative attention bias mediates the association between attention bias modification training and depression symptom improvement. J Consult Clin Psychol. 2021 Oct;89(10):816-829. doi: 10.1037/ccp0000683.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201600258
- R33MH109600-01A1 (NIH)
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