Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsdiagnostik for diaphragmatic dysfunction in reanimation (ECHODIAPH II)

3. april 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Ultralydsdiagnostik for diaphragmatisk dysfunktion i reanimation og indflydelse over mekanisk ventilation fravænningsperiode

Ekstubation er et afgørende skridt, når patienter bliver vænnet fra mekanisk ventilatorstøtte. Faktisk skal patienten stå over for en stigende byrde pålagt ventilationssystemet. Evnen til at overvinde denne hændelse vil bestemme patientens overlevelse. Et advarselssignal kan være meget nyttigt i denne situation. 2 nyere undersøgelser har vist, at måling af diaphragmatic cupolas og muskelfibres fortykkelsesfraktion kunne hjælpe med at få øje på en befolkning med høj risiko for "diaphragmatic svaghed", karakteriseret ved en høj fejlekstubationsrate. Denne undersøgelse har til formål at verificere, at denne type patientgruppe eksisterer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
74

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
      • Metz-Tessy, Frankrig, 74374
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Succesfuld spontan vejrtrækningsforsøg og ekstubation forventes samme dag og 1 af følgende kriterier:
  • Alder > 65
  • Mekanisk ventilation i > 7 dage
  • Hjerteanamnese (iskæmisk, rytmisk eller ventilkardiopati)
  • Respiratorisk historie (dokumenteret eller sandsynligt kronisk respirationssvigt)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der er trakeotomiseret
  • Perifer neuromuskulær sygdom (myasteni, myopati)
  • Kirurgiske omstændigheder, der kan påvirke kvaliteten af ​​ultralydsundersøgelsen (dræn eller bandager)
  • Gravid kvinde
  • Alder <18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Enkelt arm
Procedure: Diafragmatisk ultralyd

Alle patienter vil få foretaget en diafragma-ultralyd de 4 timer før ekstubationen.

  • en registrering af den højre og venstre diafragmatiske kupolløb, med en brysttilnærmelse og ved hjælp af en 4-5 MHz (megahertz) hjerte- eller abdominalsensor. 3 opkøb til hver side
  • en registrering af membranens fortykkelse ved højre og venstre appositionszone med en 10-12 MHz (megahertz) vaskulær sensor. 3 opkøb til hver side

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for ekstubering
Tidsramme: 7 dage efter den rapporterede ekstubation
Succesrate for ekstubering, defineret som ingen reintubation 7 dage efter rapporteringsekstuberingen
7 dage efter den rapporterede ekstubation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af ophold i genoplivningsenhed (dage)
Tidsramme: Ved afladning af reanimationsenhed (op til 1 år)
Ved afladning af reanimationsenhed (op til 1 år)
Længde af mekanisk ventilation
Tidsramme: På ekstubationstidspunktet
På ekstubationstidspunktet
Antal patienter med invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: 48 timer efter ekstubationen
Gå til invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation
48 timer efter ekstubationen
Dødelighed
Tidsramme: Ved afladning af reanimationsenhed (op til 1 år)
Ved afladning af reanimationsenhed (op til 1 år)
Sammenligning mellem den prædiktive værdi af diaphragmatisk ultralydsdysfunktion og en klinisk parameter: hostestyrke målt med en defineret skala
Tidsramme: På ekstubationstidspunktet

Skalaen, der bruges til at måle hosten, er følgende:

  • fraværende
  • ineffektiv
  • lav effektivitet
  • mild effektivitet
  • effektiv
På ekstubationstidspunktet
Sammenligning mellem den prædiktive værdi af diaphragmatisk ultralydsdysfunktion og en klinisk parameter: mængden af ​​sekreter målt med en defineret skala
Tidsramme: På ekstubationstidspunktet
  • eventuelle sekreter
  • lavt sekret
  • milde sekreter
  • rigelige sekreter
  • meget rigelige sekreter
På ekstubationstidspunktet
Sammenligning mellem den prædiktive værdi af diaphragmatisk ultralydsdysfunktion og en klinisk parameter: tilstedeværelse/fravær eller cervikal tonus
Tidsramme: På ekstubationstidspunktet
På ekstubationstidspunktet
Sammenligning mellem den prædiktive værdi af diaphragmatisk ultralydsdysfunktion og en klinisk parameter: F/Vt-forhold målt i vejrtrækninger/min/L
Tidsramme: På ekstubationstidspunktet
På ekstubationstidspunktet
Sammenligning mellem den prædiktive værdi af diaphragmatisk ultralydsdysfunktion og en paraklinisk parameter: maksimalt inspiratorisk tryk i centimeter vand
Tidsramme: På ekstubationstidspunktet
På ekstubationstidspunktet
Sammenligning mellem den prædiktive værdi af diaphragmatisk ultralydsdysfunktion og en paraklinisk parameter: minimalt udåndingstryk målt i centimeter vand
Tidsramme: På ekstubationstidspunktet
På ekstubationstidspunktet
Sammenligning mellem den prædiktive værdi af diaphragmatisk ultralydsdysfunktion og en paraklinisk parameter: peak flow målt i L/min (liter pr. minut)
Tidsramme: På ekstubationstidspunktet
På ekstubationstidspunktet
Sammenligning mellem den prædiktive værdi af diaphragmatisk ultralydsdysfunktion og en paraklinisk parameter: peak flow ved hoste målt i L/min (liter pr. minut)
Tidsramme: På ekstubationstidspunktet
På ekstubationstidspunktet
Sammenligning mellem den prædiktive værdi af diafragmatisk ultralydsdysfunktion og en paraklinisk parameter: P0,1 målt i millisekunder
Tidsramme: På ekstubationstidspunktet
På ekstubationstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SJSL12014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger