Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsdiagnostik for diaphragmatic dysfunction in reanimation (ECHODIAPH II)

3. april 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Ultralydsdiagnostik for diaphragmatisk dysfunktion i reanimation og indflydelse over mekanisk ventilation fravænningsperiode

Ekstubation er et afgørende skridt, når patienter bliver vænnet fra mekanisk ventilatorstøtte. Faktisk skal patienten stå over for en stigende byrde pålagt ventilationssystemet. Evnen til at overvinde denne hændelse vil bestemme patientens overlevelse. Et advarselssignal kan være meget nyttigt i denne situation. 2 nyere undersøgelser har vist, at måling af diaphragmatic cupolas og muskelfibres fortykkelsesfraktion kunne hjælpe med at få øje på en befolkning med høj risiko for "diaphragmatic svaghed", karakteriseret ved en høj fejlekstubationsrate. Denne undersøgelse har til formål at verificere, at denne type patientgruppe eksisterer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
      • Metz-Tessy, Frankrig, 74374
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Succesfuld spontan vejrtrækningsforsøg og ekstubation forventes samme dag og 1 af følgende kriterier:
  • Alder > 65
  • Mekanisk ventilation i > 7 dage
  • Hjerteanamnese (iskæmisk, rytmisk eller ventilkardiopati)
  • Respiratorisk historie (dokumenteret eller sandsynligt kronisk respirationssvigt)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der er trakeotomiseret
  • Perifer neuromuskulær sygdom (myasteni, myopati)
  • Kirurgiske omstændigheder, der kan påvirke kvaliteten af ​​ultralydsundersøgelsen (dræn eller bandager)
  • Gravid kvinde
  • Alder <18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelt arm
Procedure: Diafragmatisk ultralyd

Alle patienter vil få foretaget en diafragma-ultralyd de 4 timer før ekstubationen.

  • en registrering af den højre og venstre diafragmatiske kupolløb, med en brysttilnærmelse og ved hjælp af en 4-5 MHz (megahertz) hjerte- eller abdominalsensor. 3 opkøb til hver side
  • en registrering af membranens fortykkelse ved højre og venstre appositionszone med en 10-12 MHz (megahertz) vaskulær sensor. 3 opkøb til hver side

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for ekstubering
Tidsramme: 7 dage efter den rapporterede ekstubation
Succesrate for ekstubering, defineret som ingen reintubation 7 dage efter rapporteringsekstuberingen
7 dage efter den rapporterede ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af ophold i genoplivningsenhed (dage)
Tidsramme: Ved afladning af reanimationsenhed (op til 1 år)
Ved afladning af reanimationsenhed (op til 1 år)
Længde af mekanisk ventilation
Tidsramme: På ekstubationstidspunktet
På ekstubationstidspunktet
Antal patienter med invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: 48 timer efter ekstubationen
Gå til invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation
48 timer efter ekstubationen
Dødelighed
Tidsramme: Ved afladning af reanimationsenhed (op til 1 år)
Ved afladning af reanimationsenhed (op til 1 år)
Sammenligning mellem den prædiktive værdi af diaphragmatisk ultralydsdysfunktion og en klinisk parameter: hostestyrke målt med en defineret skala
Tidsramme: På ekstubationstidspunktet

Skalaen, der bruges til at måle hosten, er følgende:

  • fraværende
  • ineffektiv
  • lav effektivitet
  • mild effektivitet
  • effektiv
På ekstubationstidspunktet
Sammenligning mellem den prædiktive værdi af diaphragmatisk ultralydsdysfunktion og en klinisk parameter: mængden af ​​sekreter målt med en defineret skala
Tidsramme: På ekstubationstidspunktet
  • eventuelle sekreter
  • lavt sekret
  • milde sekreter
  • rigelige sekreter
  • meget rigelige sekreter
På ekstubationstidspunktet
Sammenligning mellem den prædiktive værdi af diaphragmatisk ultralydsdysfunktion og en klinisk parameter: tilstedeværelse/fravær eller cervikal tonus
Tidsramme: På ekstubationstidspunktet
På ekstubationstidspunktet
Sammenligning mellem den prædiktive værdi af diaphragmatisk ultralydsdysfunktion og en klinisk parameter: F/Vt-forhold målt i vejrtrækninger/min/L
Tidsramme: På ekstubationstidspunktet
På ekstubationstidspunktet
Sammenligning mellem den prædiktive værdi af diaphragmatisk ultralydsdysfunktion og en paraklinisk parameter: maksimalt inspiratorisk tryk i centimeter vand
Tidsramme: På ekstubationstidspunktet
På ekstubationstidspunktet
Sammenligning mellem den prædiktive værdi af diaphragmatisk ultralydsdysfunktion og en paraklinisk parameter: minimalt udåndingstryk målt i centimeter vand
Tidsramme: På ekstubationstidspunktet
På ekstubationstidspunktet
Sammenligning mellem den prædiktive værdi af diaphragmatisk ultralydsdysfunktion og en paraklinisk parameter: peak flow målt i L/min (liter pr. minut)
Tidsramme: På ekstubationstidspunktet
På ekstubationstidspunktet
Sammenligning mellem den prædiktive værdi af diaphragmatisk ultralydsdysfunktion og en paraklinisk parameter: peak flow ved hoste målt i L/min (liter pr. minut)
Tidsramme: På ekstubationstidspunktet
På ekstubationstidspunktet
Sammenligning mellem den prædiktive værdi af diafragmatisk ultralydsdysfunktion og en paraklinisk parameter: P0,1 målt i millisekunder
Tidsramme: På ekstubationstidspunktet
På ekstubationstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Samarbejdspartnere

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2016

Først opslået (Anslået)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJSL12014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation fravænning

Kliniske forsøg med Diafragmatisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner