Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af forskellige protokoller for cervikal dentin overfølsomhedsbehandling (CDH)

13. oktober 2016 opdateret af: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Analyse af Sammenslutningen af ​​Produkter til Behandling af Cervikal Dentin Overfølsomhed

Formålet med denne undersøgelse er gennem et randomiseret klinisk forsøg, dobbeltblindt, splitt-mund, evaluere de forskellige typer af protokoller og klinisk effektivitet i reduktion eller endda eliminering af dentin overfølsomhed med midlerne Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brasilien, Desensibilize KF og laser, Desensibilize KF og Clinpro, laser og Clinpro og sammenslutningen af ​​alle produkter. Data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform og sendt til statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Cervikal dentin-overfølsomhed er en smertefuld tilstand og er en klinisk udfordring på grund af forskellige tilgængelige behandlingsstrategier. Formålet med denne undersøgelse er gennem et randomiseret klinisk forsøg, dobbeltblindt, splitt-mund, at evaluere de forskellige typer af protokoller og klinisk effektivitet i reduktion eller endda eliminering af dentin overfølsomhed. Hundrede fyrre tænder fra raske patienter af begge køn blev udvalgt. Visual Analog Scale blev brugt smerte (VAS) til at måle intensiteten af ​​patientens smerte. Tænderne vil blive tilfældigt opdelt i 7 forskellige grupper i henhold til den desensibiliseringsbehandling, der undersøges: Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brasilien, Desensibilize KF og laser, Desensibilize KF og Clinpro, laser og Clinpro og sammenslutningen af ​​alle produkter. Data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform og sendt til statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-000
        • Federal University of Uberlândia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af dentineksponeringslæsioner med klinisk diagnose af moderat eller svær tandfølsomhed
  • god mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  • hulrum,
  • tilstedeværelse af paradentose og/eller parafunktionelle vaner,
  • revner eller emaljebrud,
  • omfattende eller utilfredsstillende restaureringer,
  • nylige restaureringer, der involverer læbeoverfladen,
  • tandproteser,
  • ortodonti.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Harpiksmodificeret glasionomer (RMGI)
Harpiks modificeret glasionomer; en ansøgning hver 48. time; 4 sessioner.
Medicin: Harpiksmodificeret glasionomer
Profylakse, vask og fjernelse af overskydende vand, påfør Clinpro, der danner et ensartet lag på 0,5 mm, lyshærd i 20 sekunder
Andre navne:
  • Clinpro
Aktiv komparator: Kaliumnitrat 2 % (KF)
Kaliumnitrat og natriumfluorid 2%; en ansøgning hver 48. time; 4 sessioner.
Medicin: Kaliumnitrat 2%
Profylakse, påfør ensartet på tænderne, vent 10 minutter, fjern gelen fra tænderne med bomuld og rigeligt vand.
Andre navne:
  • Desensibilisere KF
Aktiv komparator: Laserterapi på lavt niveau - GaAlAs (LLLT)
Laserterapi på lavt niveau - GaAlAs; en ansøgning hver 48. time; 4 sessioner.
Procedure: Laserterapi på lavt niveau
Profylakse, anvendelse af infrarød laser ved lav effekt i punkter: mesial, bukkal, distal og i det apikale punkt i foyeren på fornix med en effekt på 110MW i 11 sekunder på hvert punkt.
Andre navne:
  • Foton Lase III
Aktiv komparator: RMGI og KF
Harpiksmodificeret glasionomer og kaliumnitrat og natriumfluorid 2%; en anvendelse af de to tilknyttede produkter hver 48. time; 4 sessioner.
Medicin: Harpiksmodificeret glasionomer
Profylakse, vask og fjernelse af overskydende vand, påfør Clinpro, der danner et ensartet lag på 0,5 mm, lyshærd i 20 sekunder
Andre navne:
  • Clinpro
Medicin: Kaliumnitrat 2%
Profylakse, påfør ensartet på tænderne, vent 10 minutter, fjern gelen fra tænderne med bomuld og rigeligt vand.
Andre navne:
  • Desensibilisere KF
Aktiv komparator: RMGI og LLLT
Harpiksmodificeret glasionomer og lavniveau laserterapi - GaAlAs; en anvendelse af de to tilknyttede produkter hver 48. time; 4 sessioner.
Medicin: Harpiksmodificeret glasionomer
Profylakse, vask og fjernelse af overskydende vand, påfør Clinpro, der danner et ensartet lag på 0,5 mm, lyshærd i 20 sekunder
Andre navne:
  • Clinpro
Procedure: Laserterapi på lavt niveau
Profylakse, anvendelse af infrarød laser ved lav effekt i punkter: mesial, bukkal, distal og i det apikale punkt i foyeren på fornix med en effekt på 110MW i 11 sekunder på hvert punkt.
Andre navne:
  • Foton Lase III
Aktiv komparator: KF og LLLT
Kaliumnitrat og natriumfluorid 2% og lavniveau laserterapi - GaAlAs; en anvendelse af de to tilknyttede produkter hver 48. time; 4 sessioner.
Medicin: Kaliumnitrat 2%
Profylakse, påfør ensartet på tænderne, vent 10 minutter, fjern gelen fra tænderne med bomuld og rigeligt vand.
Andre navne:
  • Desensibilisere KF
Procedure: Laserterapi på lavt niveau
Profylakse, anvendelse af infrarød laser ved lav effekt i punkter: mesial, bukkal, distal og i det apikale punkt i foyeren på fornix med en effekt på 110MW i 11 sekunder på hvert punkt.
Andre navne:
  • Foton Lase III
Aktiv komparator: RMGI, KF, LLLT
Harpiksmodificeret glasionomer, kaliumnitrat og natriumfluorid 2% og lavniveau laserterapi - GaAlAs ; en anvendelse af de tre tilknyttede produkter hver 48. time; 4 sessioner.
Medicin: Harpiksmodificeret glasionomer
Profylakse, vask og fjernelse af overskydende vand, påfør Clinpro, der danner et ensartet lag på 0,5 mm, lyshærd i 20 sekunder
Andre navne:
  • Clinpro
Medicin: Kaliumnitrat 2%
Profylakse, påfør ensartet på tænderne, vent 10 minutter, fjern gelen fra tænderne med bomuld og rigeligt vand.
Andre navne:
  • Desensibilisere KF
Procedure: Laserterapi på lavt niveau
Profylakse, anvendelse af infrarød laser ved lav effekt i punkter: mesial, bukkal, distal og i det apikale punkt i foyeren på fornix med en effekt på 110MW i 11 sekunder på hvert punkt.
Andre navne:
  • Foton Lase III

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af cervikal dentin overfølsomhed, målt ved visuel analog skala
Tidsramme: 24 uger
Evaluer reduktionen i cervikal dentinoverfølsomhed med en 24 ugers opfølgning.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federal University of Uberlandia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Paulo V Soares, PhD, Federal University of Uberlândia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CAAE:35634614.2.0000.5152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger