Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan dentiinin yliherkkyyshoidon eri protokollien arviointi (CDH)

torstai 13. lokakuuta 2016 päivittänyt: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Kohdunkaulan dentiinin yliherkkyyden hoitoon tarkoitettujen tuotteiden liiton analyysi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on satunnaistetun kliinisen kaksoissokkotutkimuksen, splitth-mouth-tutkimuksen avulla arvioida erityyppisiä protokollia ja kliinistä tehokkuutta hampaiden yliherkkyyden vähentämisessä tai jopa poistamisessa aineilla Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Yritys, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brasilia, Desensibilize KF ja laser, Desensibilize KF ja Clinpro, laser ja Clinpro sekä kaikkien tuotteiden liitto. Tiedot kerätään, taulukoidaan ja toimitetaan tilastolliseen analyysiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan dentiinin yliherkkyys on tuskallinen tila ja kliininen haaste saatavilla olevien erilaisten hoitostrategioiden vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on satunnaistetun kliinisen kokeen, kaksoissokkoutetun, splitth-mouth-tutkimuksen avulla arvioida erilaisia ​​protokollia ja kliinistä tehoa hampaiden yliherkkyyden vähentämisessä tai jopa poistamisessa. Valittiin sata neljäkymmentä hammasta molempien sukupuolten terveistä potilaista. Visual Analog Scalea käytettiin kipua (VAS) mittaamaan potilaan kivun voimakkuutta. Hampaat jaetaan satunnaisesti 7 eri ryhmään tutkittavan herkkyyshoidon mukaan: Desensibilize KF - FGM Dental Products, Clinpro - 3M Company, Minnesota - USA, Photon Laser III - DMC, Brasilia, Desensibilize KF ja laser, Desensibilize KF ja Clinpro, laser ja Clinpro sekä kaikkien tuotteiden liitto. Tiedot kerätään, taulukoidaan ja toimitetaan tilastolliseen analyysiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
140

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilia, 38400-000
        • Federal University of Uberlândia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • dentiinialtistusvaurioiden esiintyminen ja kliininen diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta hampaiden herkkyydestä
  • hyvä suuhygienia.

Poissulkemiskriteerit:

  • onteloita,
  • parodontaalisairaus ja/tai paratoiminnalliset tavat,
  • halkeamia tai emalin murtumia,
  • laajat tai epätyydyttävät kunnostukset,
  • äskettäin tehdyt labiaalipinnan restauraatiot,
  • tekohampaat,
  • oikomishoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Hartsi modifioitu lasi-ionomeeri (RMGI)
Hartsi modifioitu lasi-ionomeeri; sovellus 48 tunnin välein; 4 istuntoa.
Lääke: Hartsilla modifioitu lasi-ionomeeri
Ennaltaehkäisy, pesu ja ylimääräisen veden poistaminen, levitä Clinproa muodostaen tasaisen 0,5 mm:n kerroksen, valokoveta 20 sekuntia
Muut nimet:
  • Clinpro
Active Comparator: Kaliumnitraatti 2 % (KF)
Kaliumnitraatti ja natriumfluoridi 2 %; sovellus 48 tunnin välein; 4 istuntoa.
Lääke: Kaliumnitraatti 2 %
Ennaltaehkäisy, levitä tasaisesti hampaille, odota 10 minuuttia, poista geeli hampaista vanulalla ja runsaalla vedellä.
Muut nimet:
  • Desensibilisoi KF
Active Comparator: Matalatasoinen laserhoito - GaAlAs (LLLT)
Matalatasoinen laserhoito - GaAlAs; sovellus 48 tunnin välein; 4 istuntoa.
Menettely: Matalatasoinen laserhoito
Ennaltaehkäisy, infrapunalaserin käyttö pienellä teholla pisteissä: mesiaalinen, bukkaalinen, distaalinen ja apikaalipiste Fornixin aulassa teholla 110MW 11 sekunnin ajan jokaisessa pisteessä.
Muut nimet:
  • Photon Lase III
Active Comparator: RMGI ja KF
Hartsi modifioitu lasi-ionomeeri ja kaliumnitraatti ja natriumfluoridi 2 %; kahden yhdistetyn tuotteen levitys 48 tunnin välein; 4 istuntoa.
Lääke: Hartsilla modifioitu lasi-ionomeeri
Ennaltaehkäisy, pesu ja ylimääräisen veden poistaminen, levitä Clinproa muodostaen tasaisen 0,5 mm:n kerroksen, valokoveta 20 sekuntia
Muut nimet:
  • Clinpro
Lääke: Kaliumnitraatti 2 %
Ennaltaehkäisy, levitä tasaisesti hampaille, odota 10 minuuttia, poista geeli hampaista vanulalla ja runsaalla vedellä.
Muut nimet:
  • Desensibilisoi KF
Active Comparator: RMGI ja LLLT
Hartsilla modifioitu lasi-ionomeeri ja matalan tason laserhoito - GaAlAs; kahden yhdistetyn tuotteen levitys 48 tunnin välein; 4 istuntoa.
Lääke: Hartsilla modifioitu lasi-ionomeeri
Ennaltaehkäisy, pesu ja ylimääräisen veden poistaminen, levitä Clinproa muodostaen tasaisen 0,5 mm:n kerroksen, valokoveta 20 sekuntia
Muut nimet:
  • Clinpro
Menettely: Matalatasoinen laserhoito
Ennaltaehkäisy, infrapunalaserin käyttö pienellä teholla pisteissä: mesiaalinen, bukkaalinen, distaalinen ja apikaalipiste Fornixin aulassa teholla 110MW 11 sekunnin ajan jokaisessa pisteessä.
Muut nimet:
  • Photon Lase III
Active Comparator: KF ja LLLT
Kaliumnitraatti ja natriumfluoridi 2 % ja matalatasoinen laserhoito - GaAlAs; kahden yhdistetyn tuotteen levitys 48 tunnin välein; 4 istuntoa.
Lääke: Kaliumnitraatti 2 %
Ennaltaehkäisy, levitä tasaisesti hampaille, odota 10 minuuttia, poista geeli hampaista vanulalla ja runsaalla vedellä.
Muut nimet:
  • Desensibilisoi KF
Menettely: Matalatasoinen laserhoito
Ennaltaehkäisy, infrapunalaserin käyttö pienellä teholla pisteissä: mesiaalinen, bukkaalinen, distaalinen ja apikaalipiste Fornixin aulassa teholla 110MW 11 sekunnin ajan jokaisessa pisteessä.
Muut nimet:
  • Photon Lase III
Active Comparator: RMGI, KF, LLLT
Hartsimuunneltu lasi-ionomeeri, kaliumnitraatti ja natriumfluoridi 2 % ja matalatasoinen laserhoito - GaAlAs ; kolmen yhdistetyn tuotteen levitys 48 tunnin välein; 4 istuntoa.
Lääke: Hartsilla modifioitu lasi-ionomeeri
Ennaltaehkäisy, pesu ja ylimääräisen veden poistaminen, levitä Clinproa muodostaen tasaisen 0,5 mm:n kerroksen, valokoveta 20 sekuntia
Muut nimet:
  • Clinpro
Lääke: Kaliumnitraatti 2 %
Ennaltaehkäisy, levitä tasaisesti hampaille, odota 10 minuuttia, poista geeli hampaista vanulalla ja runsaalla vedellä.
Muut nimet:
  • Desensibilisoi KF
Menettely: Matalatasoinen laserhoito
Ennaltaehkäisy, infrapunalaserin käyttö pienellä teholla pisteissä: mesiaalinen, bukkaalinen, distaalinen ja apikaalipiste Fornixin aulassa teholla 110MW 11 sekunnin ajan jokaisessa pisteessä.
Muut nimet:
  • Photon Lase III

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan dentiinin yliherkkyyden taso mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Arvioi kohdunkaulan dentiinin yliherkkyyden väheneminen 24 viikon seurannalla.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Federal University of Uberlandia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Paulo V Soares, PhD, Federal University of Uberlândia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 3. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CAAE:35634614.2.0000.5152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia