SIM-PLICITY Study: The Simulation Project - Listening & Intervention in Pediatric ObSITY (SIM-PLICITY)
Virtuelle rollespil for at reducere forekomsten af fedme blandt børn
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55330
- HealthPartners Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21 år eller ældre
- En sundhedsudbyder inden for HealthPartners Medical Group-systemet eller Park Nicollet-kliniksystemet ELLER en bosiddende i University of Minnesotas pædiatriske og familiemedicinske opholdsprogram ELLER en studerende i University of Minnesotas sygeplejeprogram eller medicinsk skole
- Har lyst og evne til at deltage i målebesøg og interventionsaktiviteter
- Se pædiatriske patienter, der er større end eller lig med 1/3 af deres praksistid
Ekskluderingskriterier:
- < 21 år
- Ude af stand til at sikre forpligtelse til at studere måling og interventionsaktiviteter
- Se pædiatriske patienter mindre end 1/3 af deres praksistid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pædagogisk intervention
Den pædagogiske intervention vil være online simulationstræningsprogram.
Deltagerne vil blive undervist i, hvordan man bruger simuleringen under en 30 minutters orienteringssession med en forskningsmedarbejder.
Vi vil bruge en mestringsbaseret tilgang frem for at foreskrive et absolut antal timer, deltagerne skal spille.
Kriterierne er som følger: 1) opnå en score på 90 % eller mere på 2 ud af de sidste 3 simuleringer, der er spillet eller 2) maksimalt 8 timers spil, alt efter hvad der kommer først.
Efter orienteringssessionerne vil træningssessionerne blive gennemført af deltagerne på egen hånd.
Forskerholdet vil bekræfte fjernbrug og kontakte deltagere via e-mail og telefon for at anmode om brug efter behov.
Forskerholdet forventer, at den foreslåede metode vil imødekomme deltagernes tidsplaner, mens den stadig sikrer, at interventionen overholdes.
|
Den pædagogiske intervention vil være online simulationstræningsprogram.
Deltagerne vil blive undervist i, hvordan man bruger simuleringen under en 30 minutters orienteringssession med en forskningsmedarbejder.
Vi vil bruge en mestringsbaseret tilgang frem for at foreskrive et absolut antal timer, deltagerne skal spille.
Kriterierne er som følger: 1) opnå en score på 90 % eller mere på 2 ud af de sidste 3 simuleringer, der er spillet eller 2) maksimalt 8 timers spil, alt efter hvad der kommer først.
Efter orienteringssessionerne vil træningssessionerne blive gennemført af deltagerne på egen hånd.
Forskerholdet vil bekræfte fjernbrug og kontakte deltagere via e-mail og telefon for at anmode om brug efter behov.
Forskerholdet forventer, at den foreslåede metode vil imødekomme deltagernes tidsplaner, mens den stadig sikrer, at interventionen overholdes.
|
|
Eksperimentel: Venteliste kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil deltage i præ- og posttestvurderinger af deres samtaleevner med en uddannet skuespiller.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil ventelistekontrolgruppen få adgang til simuleringen, og undersøgelsesteamet vil sørge for træning til deltagerne efter anmodning.
|
Adgang til online simulationstræning efter det opfølgende målebesøg er afsluttet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simulation Samlet rollespilsscore
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Skift fra baseline i simuleringens samlede rollespilsscore med en trænet skuespiller for at evaluere simuleringens effektivitet.
Rollespilsskalaen målte de kliniske færdigheder hos deltagerne vurderet ved hjælp af standardiserede patienter (SP'er), blinde for undersøgelsestilstand, som fungerede som forældre til et barn med overvægt under et godt-barn-besøg.
Umiddelbart efter hver 15-minutters interaktion med en undersøgelsesdeltager udfyldte SP en tjekliste, der vurderede, om deltageren 1) fuldførte færdigheden korrekt, 2) fuldførte færdigheden forkert; eller 3) ikke fuldførte færdigheden.
Deltagerne fik en score på 1, hvis de gennemførte færdigheden korrekt i både Case A og Case B. Minimumsscore på skalaen er 0, og den maksimale score er 60, med højere score, der indikerer et bedre resultat.
|
3 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy E Sherwood, Ph.D, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fleming M, Olsen D, Stathes H, Boteler L, Grossberg P, Pfeifer J, Schiro S, Banning J, Skochelak S. Virtual reality skills training for health care professionals in alcohol screening and brief intervention. J Am Board Fam Med. 2009 Jul-Aug;22(4):387-98. doi: 10.3122/jabfm.2009.04.080208.
- Kubik MY, Story M, Davey C, Dudovitz B, Zuehlke EU. Providing obesity prevention counseling to children during a primary care clinic visit: results from a pilot study. J Am Diet Assoc. 2008 Nov;108(11):1902-6. doi: 10.1016/j.jada.2008.08.017.
- Story MT, Neumark-Stzainer DR, Sherwood NE, Holt K, Sofka D, Trowbridge FL, Barlow SE. Management of child and adolescent obesity: attitudes, barriers, skills, and training needs among health care professionals. Pediatrics. 2002 Jul;110(1 Pt 2):210-4.
- Resnicow K, Davis R, Rollnick S. Motivational interviewing for pediatric obesity: Conceptual issues and evidence review. J Am Diet Assoc. 2006 Dec;106(12):2024-33. doi: 10.1016/j.jada.2006.09.015.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R44DP005954 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .