En longitudinel undersøgelse af aldring med en rygmarvsskade: kardiovaskulære, cerebrovaskulære og kognitive konsekvenser
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Caitlyn Katzelnick, MS
- Telefonnummer: 973-324-3588
- E-mail: ckatzelnick@kesslerfoundation.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
- Kessler Foundation Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelse 1) 40 ældre (50-75 år) individer med SCI og 20 aldersmatchede ikke-SCI kontroller.
Undersøgelse 2) 30 individer (28-54 år) med SCI og 20 aldersmatchede ikke-SCI kontroller. Deltagerne vil blive rekrutteret fra undersøgelsen Impact of Age on Cardiovascular, Cerebrovascular and Cognitive Health.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelse 1) I alderen 50-75 år
- Undersøgelse 2) I alderen 28-54 år
- Afsluttet indvirkning af alder på kardiovaskulær, cerebrovaskulær og kognitiv sundhed undersøgelse
- For begge:
- Det primære sprog er engelsk
- Yderligere inklusionskriterier: SCI-emner
- Skadeniveau mellem C1-T12;
- Ikke-ambulerende (kørestolsafhængig);
- AIS klasse A, B eller C;
- Skaden opstod for mere end 1 år siden.
Ekskluderingskriterier:
- Akut sygdom eller infektion;
- kontrolleret eller ukontrolleret hypertension eller diabetes mellitus;
- Dokumenteret historie med traumatisk hjerneskade;
- Slag
- Epilepsi eller anfaldslidelser;
- Multipel sklerose og Parkinsons sygdom;
- Psykiatriske lidelser (posttraumatisk stresslidelse, skizofreni, bipolar lidelse);
- Alzheimers sygdom og demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre SCI
Personer, der er i alderen 50-75 år, har en traumatisk SCI, skadesniveau mellem C1-T12, ikke-ambulerende (kørestolsafhængig), AIS-grad A, B eller C, og skaden opstod mere end 1 år siden.
|
|
|
Ældre funktionsdygtige kontroller
Personer i alderen 50-75 år og primært sprog er engelsk.
|
|
|
Langsgående SCI
Personer, der er i alderen 28-54 år og tidligere har deltaget i undersøgelsen om indvirkning af alder på kardiovaskulær, cerebrovaskulær og kognitiv sundhed i løbet af 3-5 år.
|
Deltagere, der gennemførte undersøgelsen om indvirkning af alder på kardiovaskulær, cerebrovaskulær, cerebrovaskulær og kognitiv sundhed, vil blive revurderet igen for at sammenligne longitudinelle (3-5 år) ændringer i blodtryk, cerebral blodgennemstrømning, arteriel stivhed og kognitiv sundhed.
|
|
Længdegående kræfter
Personer, der er i alderen 28-54 år og tidligere har deltaget i undersøgelsen om indvirkning af alder på kardiovaskulær, cerebrovaskulær og kognitiv sundhed i løbet af 3-5 år.
|
Deltagere, der gennemførte undersøgelsen om indvirkning af alder på kardiovaskulær, cerebrovaskulær, cerebrovaskulær og kognitiv sundhed, vil blive revurderet igen for at sammenligne longitudinelle (3-5 år) ændringer i blodtryk, cerebral blodgennemstrømning, arteriel stivhed og kognitiv sundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Op til 3 år
|
At bestemme ændring i systolisk blodtryk fra siddende hvile til siddende kognitiv testning hos personer med og uden rygmarvsskade.
|
Op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne på test af hukommelse (PASAT) og behandlingshastighed (SDMT).
Tidsramme: Op til 3 år
|
At sammenligne kognitiv præstation på test af arbejdshukommelse og behandlingshastighed hos personer med og uden rygmarvsskade.
|
Op til 3 år
|
|
Cerebral blodstrømshastighed (cm/sekund) fra de midterste cerebrale arterier
Tidsramme: Op til 3 år
|
For at bestemme ændring i cerebral blodgennemstrømningshastighed fra siddende hvile til siddende kognitiv test i forsøgspersoner med og uden rygmarvsskade.
|
Op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jill Wecht, EdD, James J Peters VA Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- WEC-16-039
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .