Brilleglas i Concussed Kids (SLICK)
At sammenligne effektiviteten af 3 forskellige typer linse- og linsebelægning til at eliminere symptomer hos børn med langvarige visuelle symptomer på grund af hjernerystelse.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama School of Optometry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vedvarende hjernerystelse > 6 uger < 16 uger fra datoen for det første besøg
- Kriterier for hjernerystelse: formelt diagnosticeret af læge
- Minimum bedst korrigerede synsstyrke: 20/25 i højre og venstre øje på afstand og 20/30 begge øjne på nær
- Minimum Stereopsis: 500" globalt
- CISS-score > 16
- Brydningsfejl mindst + 0,50D kugle eller cylinder
- Evne til at rydde > 0,50 cyklusser i minuttet i monokulær akkomodativ flipper af og kikkert akkomodativ flipper på +/-1,50
Ekskluderingskriterier:
- Diplopi fra nerve parese
- Nethindens patologi
- Tidligere behandling af enhver mængde bifokale linser og base i prisme siden hjernerystelse.
- Synsbehandling > 6 uger siden hjernerystelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkeltsynsbriller
Typiske briller ordineret til børn for kun at korrigere afstandsbrydningsfejl og til at blive brugt alle de vågne timer.
|
Briller, der traditionelt er ordineret til brydningsfejl
|
|
Eksperimentel: Enkeltsynsbriller med antirefleksbelægning
Typiske briller ordineret til børn til kun at korrigere afstandsrecept med antirefleksbelægning og til at blive båret alle de vågne timer.
|
Briller, der traditionelt er ordineret til brydningsfejl
|
|
Eksperimentel: Eyezen
Kommercielt tilgængelige briller med lav effekt, progressive linser med antirefleksbelægning, der kan bruges hele vågen tid
|
Briller, der traditionelt er ordineret til brydningsfejl
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konvergensinsufficiens Symptomundersøgelse
Tidsramme: Vurderet op til 12 måneder
|
Denne undersøgelse kvantificerer konvergensinsufficienssymptomer på en skala.
Skalaen måler sværhedsgraden af symptomer fra tilstanden, konvergensinsufficiens.
Score på en skala kan variere fra 0 (mindst) til 60 (dårligst).
Denne undersøgelse har vist sig at være en effektiv og nøjagtig måler af tidligere forsknings- og studiegrupper.
|
Vurderet op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konvergensbrudpunkt ved nær (Base Out Prism)
Tidsramme: Vurderet op til 12 måneder
|
Denne udfaldsmåling var de maksimale base-out prismedioptrier, da patienten først rapporterede diplopi af et nært mål eller begyndte at undertrykke et af øjnene som bestemt af undersøgeren.
|
Vurderet op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Becky Luu, OD, University of Alabama at Birmingham
- Ledende efterforsker: Katherine Weise, OD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernerystelse, mild
-
NCT07504965RekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demens
-
NCT07321587Rekruttering
-
NCT07143747Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07390812Aktiv, ikke rekrutterendeMild åndedrætsbesvær
-
NCT06817122RekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI) | Demens, mild
-
NCT07174869RekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI) | Mild Alzheimers sygdom
-
NCT07234136AfsluttetMild akut galdevejspankreatitis
-
NCT06444568RekrutteringAmnestisk mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelse
-
NCT07492420RekrutteringMild obstruktiv søvnapnø
-
NCT04645927AfsluttetHukommelse; Forstyrrelse, Mild
Kliniske forsøg med Briller
-
NCT06085430AfsluttetNærsynethed | Synsforstyrrelser | Nærsynethed, progressiv
-
NCT04049981AfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Autisme
-
NCT06160505RekrutteringKronisk Suppurativ Otitis Media
-
NCT07496112Tilmelding efter invitation
-
NCT05974228Ikke rekrutterer endnu
-
NCT05999669Ikke rekrutterer endnu
-
NCT04737590Rekruttering
-
NCT03569176AfsluttetAutismespektrumforstyrrelse