At finde de optimale frivillige træningsparametre for dem, der lever med Quadriplegi
At finde de optimale frivillige træningsparametre til at skabe en sundhedsfordel hos dem, der lever med quadriplegi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I mangel af vellykkede regenereringsbehandlinger for at genoprette normal neurologisk funktion efter rygmarvsskade, har der været et behov for fokus på forskning rettet mod at forebygge eller minimere de sekundære komplikationer ved at leve med en rygmarvsskade (SCI). Cirka 44.000 personer lever med traumatisk rygmarvsskade i Canada, hvoraf halvdelen har tetraplegi, med 35 nye rygmarvsskader (SCI) per million hvert år. Personer med rygmarvsskade SCI er blandt de mest stillesiddende på planeten, med en meget højere forekomst af relaterede sygdomme, såsom fedme, glukoseintolerance, diabetes og hjerte-kar-sygdomme end den raske befolkning. Samtidig mangler den information, der er nødvendig for at minimere risikoen for at udvikle disse sygdomme for dem, der lever med rygmarvsskade. For eksempel er specifik information om hvileenergibehov, energiforbrug under træning og mængden af træning, der kræves for at opretholde en sund kropssammensætning og forhindre udviklingen af stillesiddende-relateret sygdom i denne population, knappe.
For at holde vægten og ikke få overskydende kropsfedt på, skal energiindtaget i mad Kalorier matche energiforbruget. Ud over at forstå energiforbruget for at opretholde vægtbalancen, er motion også vigtigt for muskel- og kardiovaskulær sundhed. Hidtil forskning viser, at hvileenergiforbruget for personer med SCI er betydeligt mindre end raske personer med samme vægt eller kropsmasseindeks. En betydelig del af denne reducerede hvileenergiudgift skyldes den reducerede muskelmasse efter SCI. Der er blandede forskningsresultater om, hvorvidt der er yderligere reduktioner i hvileenergiforbrug, efter justering for fedtfri masse, hos personer med SCI. Træning har vist sig at være effektiv til at reducere skuldersmerter, forbedre funktion, forbedre fysisk kapacitet, reducere hyperinsulinemi og reducere dyslipidæmi hos personer med kronisk paraplegi.
Det er dog mindre klart, om frivillig træning kan have de samme gavnlige virkninger for dem, der lever med tetraplegi, til dels fordi deres maksimale udgangseffekt kun er en tredjedel til halvdelen af, hvad der opnås under armtræning hos dem med paraplegi. Derudover kan det være meget svært for dem med tetraplegi at kunne træne i tilstrækkelig lang tid til at opnå en tilstrækkelig træningseffekt til enten at opretholde en sund kropssammensætning eller reducere risikoen for at udvikle de stillesiddende sygdomme, der er almindelige for denne befolkning. Denne undersøgelse vil give de træningsrelaterede energiforbrugsdata for at løse dette spørgsmål.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- motorisk komplet rygmarvsskade
- tetraplegi eller paraplegi
- stabil tilstand
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige overbelastningsskader i overekstremiteterne
- kendt hjerte-kar-sygdom
- aktuelle tryksår
- sygelig fedme
- kendt skjoldbruskkirteldysfunktion
- kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
tetraplegi, paraplegi
motorisk komplet rygmarvsskadede personer med tetraplegi eller paraplegi
|
energiforbruget vil blive målt for hver af deltagerne under forskellige forhold, hvile, under træning med håndsvingets højde høj eller lav.
Energiforbruget vil også blive målt under træning ved hjælp af forskellige modes (armergometer, kørestol og armcykel).
Resultaterne vil blive sammenlignet mellem hvile og motion og mellem personer med SCI og raske.
|
|
arbejdsdygtige
aldershøjde og vægt matcher dygtig krop
|
energiforbruget vil blive målt for hver af deltagerne under forskellige forhold, hvile, under træning med håndsvingets højde høj eller lav.
Energiforbruget vil også blive målt under træning ved hjælp af forskellige modes (armergometer, kørestol og armcykel).
Resultaterne vil blive sammenlignet mellem hvile og motion og mellem personer med SCI og raske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i energiforbruget
Tidsramme: Ved baseline og hvert minut i tre minutters steady state-motion
|
Undersøgelse 1 vil teste, om optimering af højden af armkransaksen under armcyklusergometri vil vise en større mekanisk effektivitet for dem med tetraplegi og føre til en længere varighed af vedvarende rytmisk træning. Undersøgelse 2 vil bestemme energiforbruget, mens de udfører forskellige måder og intensiteter af frivillig træning hos dem med tetraplegi (hjulkørsel, armcyklusergometri og håndcykling). Undersøgelse 3: Vil afgøre, om perioder med reduceret kernetemperatur er til stede og bidrage til det reducerede basale energiforbrug og hvileenergiforbrug hos dem, der lever med tetraplegi. |
Ved baseline og hvert minut i tre minutters steady state-motion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara L Shay, PhD, University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- H2011:323
- 313540 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CPA-MB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .