Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znalezienie optymalnych parametrów ćwiczeń dobrowolnych dla osób żyjących z porażeniem czterokończynowym

8 maja 2017 zaktualizowane przez: Barbara Shay, University of Manitoba

Znalezienie optymalnych parametrów dobrowolnych ćwiczeń do generowania korzyści zdrowotnych u osób żyjących z porażeniem czterokończynowym

W Kanadzie żyje ponad 44 000 osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI), które stoją przed poważnymi wyzwaniami w utrzymaniu zdrowej budowy ciała po urazie. W rezultacie otyłość, cukrzyca i choroby układu krążenia są powszechne w tej populacji. Niedawno opublikowano wytyczne wskazujące, że dwa razy w tygodniu 20-minutowe sesje ćwiczeń (plus trening oporowy) zwiększą sprawność fizyczną osób po SCI. Jednak nie istnieją żadne wytyczne dotyczące SCI wskazujące na ilość ćwiczeń w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju chorób związanych z otyłością. Badania podłużne wskazują, że tygodniowy wydatek energetyczny związany z wysiłkiem fizycznym wynoszący 2000 - 2500 kalorii jest skorelowany z najmniejszym prawdopodobieństwem wystąpienia chorób układu krążenia w populacji sprawnej fizycznie. Niewiele jest informacji dotyczących wydatku energetycznego (EE) dla czynności wykonywanych przez osoby po urazie rdzenia kręgowego, mniej jest dostępnych dla osób z tetraplegią. Po poznaniu te dane EE można wykorzystać do opracowania interwencji ruchowych w celu określenia objętości dobrowolnych ćwiczeń wymaganych do zmniejszenia otyłości i czynników ryzyka cukrzycy i chorób sercowo-naczyniowych u osób żyjących z tetraplegią.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wobec braku skutecznych terapii regeneracyjnych w celu przywrócenia normalnej funkcji neurologicznej po urazie rdzenia kręgowego, konieczne było skupienie się na badaniach mających na celu zapobieganie lub minimalizowanie wtórnych powikłań życia z urazem rdzenia kręgowego (SCI). Około 44 000 osób żyje w Kanadzie z urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego, z czego połowa ma tetraplegię, z 35 nowymi urazami rdzenia kręgowego (SCI) na milion każdego roku. Osoby z urazem rdzenia kręgowego SCI należą do najbardziej siedzących na planecie, ze znacznie większą częstością występowania powiązanych chorób, takich jak otyłość, nietolerancja glukozy, cukrzyca i choroby układu krążenia, niż w populacji sprawnej fizycznie. Jednocześnie brakuje informacji potrzebnych do zminimalizowania ryzyka rozwoju tych chorób u osób z urazem rdzenia kręgowego. Na przykład, szczegółowe informacje dotyczące spoczynkowego zapotrzebowania energetycznego, wydatku energetycznego podczas ćwiczeń oraz objętości ćwiczeń wymaganych do utrzymania prawidłowego składu ciała i zapobiegania rozwojowi chorób związanych z siedzącym trybem życia w tej populacji są rzadkie.

Aby utrzymać wagę i nie gromadzić nadmiaru tkanki tłuszczowej, ilość kalorii w pożywieniu musi odpowiadać zużyciu energii. Oprócz zrozumienia zużycia energii w celu utrzymania równowagi wagi, ćwiczenia są również ważne dla zdrowia mięśni i układu krążenia. Dotychczasowe badania wskazują, że spoczynkowy wydatek energetyczny osób po SCI jest znacznie mniejszy niż osób pełnosprawnych o tej samej masie ciała lub wskaźniku masy ciała. Znaczna część tego zmniejszonego wydatku energii spoczynkowej jest spowodowana zmniejszoną masą mięśniową po SCI. Istnieją mieszane wyniki badań dotyczące tego, czy istnieją dodatkowe redukcje spoczynkowego wydatku energetycznego, po uwzględnieniu masy beztłuszczowej, u osób z SCI. Wykazano, że trening jest skuteczny w zmniejszaniu bólu barku, poprawie funkcji, poprawie wydolności fizycznej, zmniejszeniu hiperinsulinemii i zmniejszeniu dyslipidemii u osób z przewlekłym porażeniem kończyn dolnych.

Jednak mniej jasne jest, czy dobrowolne ćwiczenia mogą mieć takie same korzystne skutki dla osób żyjących z tetraplegią, po części dlatego, że ich szczytowa moc wyjściowa wynosi tylko jedną trzecią do połowy mocy osiąganej podczas ćwiczeń ramion u osób z porażeniem kończyn dolnych. Ponadto osobom z tetraplegią może być bardzo trudno ćwiczyć przez wystarczający czas, aby osiągnąć wystarczający efekt treningowy, aby utrzymać zdrową kompozycję ciała lub zmniejszyć ryzyko rozwoju chorób związanych z siedzącym trybem życia, powszechnych w tej populacji. To badanie dostarczy danych dotyczących wydatku energetycznego związanych z ćwiczeniami, aby odpowiedzieć na to pytanie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą składać się z 7 osób żyjących z tetraplegią oraz 7 osób żyjących z paraplegią, które będą stanowić grupę kontrolną w badaniu 1. Uczestnicy doznają całkowitego urazu rdzenia kręgowego motorycznego co najmniej 6 miesięcy wcześniej. Osoby pełnosprawne są dobierane pod względem wieku, wzrostu i wagi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • całkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego motorycznego
  • tetraplegia lub paraplegia
  • stan stabilny

Kryteria wyłączenia:

  • poważne urazy przeciążeniowe kończyn górnych
  • znana choroba układu krążenia
  • obecne odleżyny
  • chorobliwa otyłość
  • znana dysfunkcja tarczycy
  • upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
tetraplegia, paraplegia
osoby z całkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego z tetraplegią lub paraplegią
Inny: ćwiczenia
wydatek energetyczny będzie mierzony dla każdego z uczestników w różnych warunkach, odpoczynku, podczas ćwiczeń z wysoko lub nisko uniesionymi ramionami. Wydatek energetyczny będzie również mierzony podczas ćwiczeń z wykorzystaniem różnych trybów (ergometr naramienny, wózek inwalidzki i rowerek ręczny). Wyniki zostaną porównane między odpoczynkiem a ćwiczeniami oraz między osobami z SCI a osobami pełnosprawnymi.
sprawny
wiek, wzrost i waga dopasowane do pełnosprawnych
Inny: ćwiczenia
wydatek energetyczny będzie mierzony dla każdego z uczestników w różnych warunkach, odpoczynku, podczas ćwiczeń z wysoko lub nisko uniesionymi ramionami. Wydatek energetyczny będzie również mierzony podczas ćwiczeń z wykorzystaniem różnych trybów (ergometr naramienny, wózek inwalidzki i rowerek ręczny). Wyniki zostaną porównane między odpoczynkiem a ćwiczeniami oraz między osobami z SCI a osobami pełnosprawnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany wydatku energetycznego
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i co minutę przez trzy minuty ćwiczeń w stanie ustalonym

Badanie 1 sprawdzi, czy optymalizacja wysokości osi korby ramienia podczas ergometrii rowerowej ramienia wykaże większą sprawność mechaniczną u osób z tetraplegią i doprowadzi do dłuższego czasu trwania ciągłych ćwiczeń rytmicznych.

Badanie 2 określi wydatek energetyczny podczas wykonywania różnych trybów i intensywności dobrowolnych ćwiczeń u osób z tetraplegią (jazda na rowerze, ergometr rowerowy i jazda na rowerze ręcznym).

Badanie 3: Określi, czy występują okresy obniżonej temperatury wewnętrznej i czy przyczyniają się do zmniejszenia podstawowego i spoczynkowego wydatku energetycznego u osób żyjących z tetraplegią.
Na linii podstawowej i co minutę przez trzy minuty ćwiczeń w stanie ustalonym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Manitoba

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Barbara L Shay, PhD, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H2011:323
  • 313540 (Inny numer grantu/finansowania: CPA-MB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami