Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personcentreret psykosepleje: En pædagogisk intervention (PCPC)

7. november 2018 opdateret af: Göteborg University

Personcentreret psykosepleje: En pædagogisk intervention for indlagt personale

Skizofreni er en alvorlig psykisk sygdom, der opstår i ung voksen alder og rammer ~1% af befolkningen. Påvirkningen af ​​de berørte personers liv er ofte stor, og den forventede levetid reduceres med ~20 år. Bedre og mere effektive plejemodeller er nødvendige for at øge sundheden hos disse personer. Personcentreret pleje er blevet foreslået at være en måde at øge effektiviteten i plejen til patienter med kroniske og komplekse tilstande. Virkningen af ​​personcentreret pleje på en indlagt psykosebehandling er nu ved at blive testet.

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om indlagt Person-centreret psykosepleje (PCPC) kan

  1. øge patientens empowerment
  2. forbedre patienttilfredsheden
  3. reducere hyppigheden af ​​ufrivillige behandlinger
  4. reducere varigheden af ​​døgnbehandling og
  5. reducere den samlede byrde på afdelingen

Et yderligere formål er kvalitativt at udforske, hvilke komponenter i denne komplekse intervention, der opleves som facilitatorer eller barrierer for opnåelse af god pleje, fra både patient-, pårørende- og personaleperspektiv.

Kvantitative data indsamles gennem spørgeskemaer fra patienter (måling af empowerment, plejetilfredshed og oplevet sundhed) før og efter en pædagogisk indsats for personalet, sammen med foranstaltninger på afdelingsniveau som plejebyrde, antal tvangsbehandlinger og varighed af ophold på afdelingen.

Kvalitativt interview bruges til at studere erfaringer fra patienter, pårørende og personale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Skizofreni er en alvorlig psykisk sygdom, der opstår i ung voksen alder. Det påvirker cirka 1 % af befolkningen og er en væsentlig årsag til handicaptilpassede leveår på verdensplan. Udover at påvirke evnen til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter, arbejde/studier og samspil med familie og samfund, har sygdommen en dyb indvirkning på det fysiske helbred. Diabetes og hjerte-kar-sygdomme er almindelige komplikationer, og den forventede levetid er reduceret med så meget som to årtier. Den langsigtede karakter af denne komplekse sygdom fremhæver behovet for mere effektive, holistiske plejemodeller. Øget patientinddragelse er centralt, da det har vist sig, at patienternes syn på passende indsatser ofte adskiller sig fra de formelle plejeudbyderes.

Personcentreret pleje (PCC) er anerkendt af WHO som en værdifuld tilgang til pleje af kroniske lidelser. En grundlæggende antagelse for personcentreret pleje (PCC) er, at sundhedsvæsenet skal anerkende patienten som en person med egen viden, kapacitet og præferencer sammen med behov og problemer. PCC måden at håndtere sygdom og sygdom på er at danne et partnerskab med personen og sammen danne en handlingsplan for at øge sundheden (dvs. ikke kun fokusere på symptomer eller tegn på diagnosticeret sygdom) under hensyntagen til personens kontekst og prioriteter. Tidligere undersøgelser viser, at personer med alvorlig psykisk sygdom kan og ønsker at deltage i deres egen pleje og deltagelse kan øge tilslutningen. Forbedret social funktion og forbrugertilfredshed blev påvist, da en personcentreret plejetilgang, Integrated Care (IC) blev testet i et psykoseambulant-baseret randomiseret kontrolleret forsøg.

Så vidt forfatteren ved, er PCC endnu ikke testet i en indlæggelse for personer med alvorlig psykisk sygdom. Der er påvist gunstige resultater med hensyn til resultater på både afdelingsniveau og patientniveau fra indlæggelser inden for den somatiske pleje. Personcentreret pleje i geriatriske omgivelser, som kan dele nogle fælles problemer med hospitalsbehandling for personer med skizofreni (nedsat kognitiv funktion, manglende indsigt, kompromitteret autonomi), har vist positive resultater for QoL og agitation hos patienter og arbejdstilfredshed for personalet. Anmeldelser viser dog blandede resultater. Vi ønskede således at evaluere en intervention til indlagt psykiatrisk behandling til personer med skizofreni og lignende psykoser. Til dette formål udviklede vi Person-centered Psychosis Care (PCPC), en personaleuddannelsesintervention, der involverer komponenter af PCC såvel som IC. Personcentreret psykosepleje blev defineret som havende fire nøgleelementer; dialog, opbygning af partnerskab, formulering og dokumentation af en sundhedsplan samt tidlig inddragelse af patientens ambulatorium. Det sidste betyder, at patientens ambulante sociale ressourcegruppe kan komme i spil allerede under døgnopholdet.

Formål

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om indlagt PCPC kan

  1. øge patientens empowerment
  2. forbedre patienttilfredsheden
  3. reducere hyppigheden af ​​ufrivillige behandlinger
  4. reducere varigheden af ​​døgnbehandling og
  5. reducere den samlede byrde på afdelingen

    Et yderligere formål er kvalitativt at udforske, hvilke komponenter i denne komplekse intervention, der opleves som facilitatorer eller barrierer for opnåelse af god pleje, fra både patient-, pårørende- og personaleperspektiv.

    Metoder

    Undersøgelsen anvender et simpelt "før og efter" design. Kvantitative data (patientniveau, afdelingsniveau) indsamles før og efter intervention på alle fire afdelinger. Kvalitative data tilvejebringes gennem interviews med patienter samt fokusgrupper med personalet.

    Dataindsamling: Data på patientniveau Alle patienter på en af ​​de fire afdelinger, som opfylder undersøgelseskriterierne i præ- og post-interventionsperioder, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.

    Forventet antal deltagere: 50 før intervention, 50 efter intervention. De, der accepterer, udfylder spørgeskemaer på klinikken sammen med intervieweren. Følgende resultater vil blive målt:

    • Empowerment vil blive målt med The Empowerment Scale. Denne skala er valideret og brugt internationalt i undersøgelser, der involverer personer med alvorlig psykisk sygdom. Der er 28 spørgsmål; Svarene gives på en skala fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig).
    • Patienttilfredshed målt med UKU-ConSat Rating Scale består af 11 punkter om forskellige aspekter af den ydede behandling, hvor respons gives på en skala 1 (Meget dårligt/negativt/lidt) til 7 (meget godt/positivt/meget). Skalaen indeholder også to VAS-lignende skalaer, hvor et svar er markeret på en 100 mm streg på et spørgsmål om samlet livserfaring (0=værst tænkelige, 100=bedst tænkelige).

    Konfoundere inklusive sygdomsbyrde, funktionsevne og overordnet helbred vil blive kvantificeret for hver patient ved udskrivelsen. Positiv og negativ symptombyrde vil blive vurderet med Remission-underskalaen af ​​PANSS, bestående af 8 elementer, der afspejler kernesymptomer på skizofreni, og funktionsevne vil blive bestemt ved hjælp af GAF-skalaen og overordnet helbred med EQ-5D. Bedømmelser vil blive udført af to sygeplejersker og en psykolog.

    Efter færdiggørelsen af ​​skalaerne bliver alle deltagere stillet følgende åbne spørgsmål:

    1a) Hvad er de vigtigste ting, der er blevet bedre for dig under dit ophold på hospitalet?

    1b) Hvad var årsagen til, at du fik det bedre? 2a) Hvad ønsker du kunne forbedre for dig i fremtiden, efter dit hospitalsophold? 2b) Hvordan kunne sundhedssektoren hjælpe dig med at opnå dette?

    Ved afslutningen af ​​interviewet bedes deltagerne om tilladelse til, at forskere kan kontakte dem efter udskrivelsen med henblik på invitation til en kvalitativ interviewundersøgelse. En målrettet udvælgelse af stabiliserede patienter, der har accepteret opfølgende kontakt, vil blive spurgt, om de har lyst til at deltage i en samtale med en undersøgelsessygeplejerske eller psykolog. Samtalen vil fokusere på oplevelser af pleje under døgnopholdet og patientrelevante endepunkter vil blive udforsket. Prøveudtagningen vil sigte mod en heterogen gruppe med hensyn til køn, alder, etnicitet, psykosocialt funktionsniveau, tvangs- vs frivillig pleje.

    Dataindsamling: Pårørende Et målrettet udvalg af familiemedlemmer eller andre personer tæt på patienten vil blive spurgt, om de har lyst til at deltage i fokusgrupper/et interview. Udvælgelsen af ​​familiemedlemmer til fokusgruppeinterview vil tilstræbe at inkludere pårørende til patienter med forskellig baggrund med hensyn til alder, køn, etnisk baggrund, uddannelsesniveau, livssituation (bor de sammen med patienten eller ej? ) etc. Hovedfokus for denne fokusgruppe vil være identifikation af positive og negative oplevelser i omsorgen, diskrimination, facilitatorer og barrierer for god omsorg

    Dataindsamling: Personaleerfaringer Et målrettet udvalg af medarbejdere blev inviteret til at deltage i en fokusgruppe for at indsamle erfaringer fra den pædagogiske intervention og implementering. Facilitatorer og barrierer for implementering af PCPC vil være i fokus. Personalet blev rekrutteret via invitation via e-mail og plakater på deres afdelinger. I et andet trin bad sektionsledere i afdelingerne personer, der ville være på vagt på interviewdagene, om at deltage. Alle fokusgrupper ledes af en erfaren kliniker med forskningserfaring fra kvalitative studier. Alle interviews vil blive optaget og transskriberet ordret.

    Dataindsamling: Data på afdelingsniveau Gennemsnitligt antal indlæggelsesdage, gennemsnitligt antal indlæggelsesdage med tvangspleje og gennemsnitligt antal tvangsbehandlingsindgreb (tvangsindsprøjtninger, medicinsk fastholdelse) for præ- og postindgrebsperioder vil blive udledt fra klinikkens administrative database. Samlet plejebyrde måles på hver afdeling med et instrument udviklet af Psykoseklinikken til kvalitetsovervågning. Instrumentet omfatter objektive poster (antal indlæggelser og udskrivninger, antal tvangsbehandlinger i vagten osv.), efterfulgt af en subjektiv post om det samlede belastningsniveau, der opleves under vagten. Skemaet udfyldes af én medarbejder på hver afdeling én gang dagligt i henhold til klinisk rutine.

    Dataanalyse: Kvantitative data Det primære undersøgelsesspørgsmål er, om interventionen er forbundet med en ændring i graden af ​​empowerment oplevet af personer, der modtager hospitalsbehandling på grund af psykose. Det sekundære resultatmål er patienttilfredshed ved udskrivelsen. Kvantitative vurderinger før og efter plejeinterventionen vil blive sammenlignet med standard statistiske metoder. Tilsvarende vil der for afdelingsniveauanalyserne blive sammenlignet afdelingsdækkende resultater på afdelinger før og efter iværksættelsen af ​​indsatsen: gennemsnitligt antal døgndage, gennemsnitligt antal døgndage med tvangspleje, gennemsnitligt antal tvangsbehandlingsindgreb og samlet afdelingsbyrde. Fordelingen af ​​de variable, der skal undersøges, vil afgøre, om der anvendes parametriske eller ikke-parametriske analyser.

    Dataanalyse: Kvalitative data Fritekstsvar på de åbne spørgsmål i slutningen af ​​det kvantitative interview (se data på patientniveau ovenfor) samt data fra individuelle patientsamtaler og fokusgruppeinterview med personale og pårørende vil blive udført. analyseret ved hjælp af indholdsanalyse og tematisk analyse.

    Etik Alle deltagere (patienter, pårørende og personale) får skriftlig og mundtlig information om undersøgelsen, den frivillige deltagelse, mulighed for at trække sig fra deltagelse uden at skulle afgive forklaring. Alle vil underskrive samtykkeformularen, før de deltager i en undersøgelsesrelateret opgave, en kopi af det underskrevne samtykke gives til deltagerne. Undersøgelsen blev godkendt af den regionale etiske nævn i Göteborg, Dnr. 773-13.

    Tidsplan Dataindsamling til præ-interventionsfasen er afsluttet (december 2014); den pædagogiske indsats er afsluttet (maj 2015) og implementeringsperioden slutter den 30. april 2017. Fokusgruppesamtaler med personalet vedrørende uddannelsespakken er nu i gang (2017). Audit for at bestemme niveauet for PCPC-implementering er i øjeblikket i gang (april 2017), som vil afgøre, om dataindsamling efter indgreb kan starte. Komplet datasæt skulle være tilgængeligt efteråret 2017.

    Kommentar til projektet indtil videre

    Dette er en kompleks intervention, der involverer aktionsforskning, og undersøgelsen registreres først efter afslutningen af ​​den pædagogiske intervention og den videre implementering af PCPC. Implementeringsprocessen har været dynamisk og varieret på de fire forskellige afdelinger, der er involveret i projektet. Varigheden af ​​implementeringsperioden var betydeligt længere end forventet. Dette er til dels relateret til høj personaleomsætning, alvorlig mangel på psykiatrisk uddannede RN'er, samt andre barrierer for implementering. Barrierer er langsomt blevet overvundet af ændringer i rutiner iværksat inde fra plejepersonalet (i modsætning til at blive pålagt personalet "ovenfra"). Mens den lange implementeringsproces kan ses som en begrænsning, kan dens interaktive natur samtidig opfattes som en styrke, da forandring indefra kan forventes at øge bæredygtig forandring.

    Der var planlagt en kvantitativ undersøgelse med spørgeskemaer, der undersøgte forbrugertilfredshed og omsorgsbyrde hos pårørende, men baseline-indsamling resulterede i for få deltagere til at fortsætte dette delprojekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Göteborg, Sverige
        • Psychosis Clinic, Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af psykotisk sygdom i henhold til ICD-10
  • Lægeligt klar til udskrivning efter vurdering af afdelingspsykiater

Ekskluderingskriterier:

  • Svær kognitiv funktionsnedsættelse
  • Mangel på grundlæggende svenske sprogfærdigheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forindgreb
Alle patienter på psykoseafdelingerne får pleje som normalt, inden personalet skal igennem pædagogisk indsats.
Andet: Post-intervention
Efter at personalet har deltaget i pædagogisk indsats og implementeret Personcentreret psykosepleje på afdelingerne vil alle indlagte patienter modtage personcentreret pleje.
Personcentreret pleje pædagogisk indsats for personale med efterfølgende implementering af personcentreret pleje i klinikken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens empowerment (mellem før og efter kohorter)
Tidsramme: Baseline (for før-intervention-kohorte), 2 år (for efter-intervention-kohorte)
Patientrapporterede empowerment målt ved The Empowerment Scale (Rogers et al 2010).
Baseline (for før-intervention-kohorte), 2 år (for efter-intervention-kohorte)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forbrugertilfredshed (mellem før og efter kohorter)
Tidsramme: Baseline (for før-intervention-kohorte), 2 år (for efter-intervention-kohorte)
Patienters tilfredshed med forskellige aspekter af pleje målt ved UKU-ConSat Rating Scale (Ahlfors et al 2000).
Baseline (for før-intervention-kohorte), 2 år (for efter-intervention-kohorte)
Ændring i personaleplejebyrden (før og efter intervention og implementering)
Tidsramme: Baseline, 2 år
Samlet plejebyrde som rapporteret af personalet dagligt (objektive og subjektive poster) i et internt instrument brugt af Psykoseklinikken til kvalitetsovervågning.
Baseline, 2 år
Ændring i indlæggelsesdage med/uden tvangspleje (mellem før og efter kohorter)
Tidsramme: Baseline (for før-intervention-kohorte), 2 år (for efter-intervention-kohorte)
Gennemsnitligt antal indlagte dage, gennemsnitligt antal indlagte dage med tvangspleje.
Baseline (for før-intervention-kohorte), 2 år (for efter-intervention-kohorte)
Ændring i ufrivillig behandling (mellem før og efter kohorter)
Tidsramme: Baseline (for før-intervention-kohorte), 2 år (for efter-intervention-kohorte)
Gennemsnitligt antal ufrivillige behandlingsinterventioner (ufrivillige injektioner, medicinsk fastholdelse)
Baseline (for før-intervention-kohorte), 2 år (for efter-intervention-kohorte)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margda Waern, Professor, Göteborg University & Sahlgrenska University Hospital
  • Studieleder: Anneli Goulding, Phd, Sahlgrenska University Hospital & Göteborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCPC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykose

Søg i lignende forsøg