Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуально-ориентированная помощь при психозах: образовательное вмешательство (PCPC)

7 ноября 2018 г. обновлено: Göteborg University

Индивидуально-ориентированная помощь при психозах: образовательное вмешательство для стационарного персонала

Шизофрения является серьезным психическим заболеванием, которое проявляется в молодом возрасте и затрагивает около 1% населения. Воздействие на жизнь пострадавших часто бывает значительным, а ожидаемая продолжительность жизни сокращается примерно на 20 лет. Для улучшения здоровья этих людей необходимы лучшие и более эффективные модели ухода. Было предложено, чтобы уход, ориентированный на человека, был одним из способов повышения эффективности оказания помощи пациентам с хроническими и сложными состояниями. Влияние личностно-ориентированной помощи на стационарное лечение психозов в настоящее время проверяется.

Цель этого исследования - проверить, может ли стационарная личностно-ориентированная помощь при психозах (PCPC) помочь

  1. расширить возможности пациента
  2. повысить удовлетворенность пациентов
  3. уменьшить частоту принудительного лечения
  4. сократить продолжительность стационарного лечения и
  5. снизить общую нагрузку на отделение

Еще одна цель состоит в том, чтобы качественно изучить, какие компоненты этого сложного вмешательства воспринимаются как способствующие или препятствующие достижению качественного ухода как с точки зрения пациента, ближайших родственников, так и персонала.

Количественные данные собираются с помощью опросов пациентов (оценка расширения возможностей, удовлетворенности уходом и воспринимаемого здоровья) до и после образовательного вмешательства для персонала, а также показателей на уровне отделения, таких как бремя ухода, количество принудительных процедур и продолжительность пребывания в отделении.

Качественное интервью используется для изучения опыта пациентов, их ближайших родственников и персонала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон

Шизофрения — серьезное психическое заболевание, проявляющееся в молодом возрасте. Он затрагивает примерно 1% населения и является основной причиной лет жизни с поправкой на инвалидность во всем мире. Помимо влияния на способность самостоятельно выполнять повседневную деятельность, работу/учебу и взаимодействие с семьей и обществом, болезнь оказывает сильное влияние на физическое здоровье. Диабет и сердечно-сосудистые заболевания являются частыми осложнениями, а ожидаемая продолжительность жизни сокращается на целых два десятилетия. Длительный характер этого сложного заболевания подчеркивает необходимость в более эффективных, целостных моделях ухода. Расширение участия пациентов имеет центральное значение, поскольку было показано, что взгляды пациентов на соответствующие вмешательства часто отличаются от взглядов официальных поставщиков медицинских услуг.

Персонально-ориентированная помощь (PCC) признана ВОЗ ценным подходом к лечению хронических заболеваний. Основное предположение личностно-ориентированной помощи (PCC) заключается в том, что здравоохранение должно признавать пациента как личность, обладающую собственными знаниями, способностями и предпочтениями, а также потребностями и проблемами. Способ PCC справляться с болезнью и болезнью состоит в том, чтобы установить партнерские отношения с человеком и вместе сформировать план действий по укреплению здоровья (т.е. не только сосредоточиться на симптомах или признаках диагностированного заболевания), принимая во внимание контекст и приоритеты человека. Предыдущие исследования показывают, что люди с серьезными психическими заболеваниями могут и хотят участвовать в уходе за собой, и их участие может повысить приверженность лечению. Улучшение социальной функции и удовлетворенности потребителей было продемонстрировано, когда подход к оказанию помощи, ориентированный на человека, Комплексная помощь (IC) был протестирован в амбулаторном рандомизированном контролируемом исследовании психоза.

Насколько известно авторам, PCC еще предстоит протестировать в условиях стационара у лиц с тяжелыми психическими заболеваниями. Были продемонстрированы благоприятные результаты как на уровне отделения, так и на уровне пациента в условиях стационара в рамках соматической помощи. Индивидуально-ориентированная помощь в гериатрических учреждениях, которая может иметь некоторые общие проблемы с больничной помощью для людей с шизофренией (снижение когнитивных функций, отсутствие понимания, нарушение автономии), показала положительные результаты в отношении качества жизни и ажитации у пациентов и удовлетворенности работой персонала. Однако отзывы показывают смешанные результаты. Таким образом, мы хотели оценить интервенцию для стационарной психиатрической помощи лицам с шизофренией и подобными психозами. С этой целью мы разработали личностно-ориентированную помощь при психозах (PCPC), образовательное вмешательство для персонала, включающее компоненты PCC, а также IC. Индивидуально-ориентированная помощь при психозах была определена как состоящая из четырех ключевых элементов; диалог, налаживание партнерских отношений, разработка и документирование плана медицинского обслуживания и раннее вовлечение амбулаторного учреждения пациента. Последнее означает, что амбулаторная социальная ресурсная группа пациента может вступить в игру уже во время стационарного пребывания.

Цель

Цель этого исследования - проверить, может ли стационарная ПКРП

  1. расширить возможности пациента
  2. повысить удовлетворенность пациентов
  3. уменьшить частоту принудительного лечения
  4. сократить продолжительность стационарного лечения и
  5. снизить общую нагрузку на отделение

    Еще одна цель состоит в том, чтобы качественно изучить, какие компоненты этого сложного вмешательства воспринимаются как способствующие или препятствующие достижению качественного ухода как с точки зрения пациента, ближайших родственников, так и персонала.

    Методы

    В исследовании используется простой дизайн «до и после». Количественные данные (на уровне пациента, на уровне отделения) собираются до и после вмешательства во всех четырех отделениях. Качественные данные предоставляются посредством интервью с пациентами, а также фокус-групп с персоналом.

    Сбор данных: данные на уровне пациентов Всем пациентам в любом из четырех отделений, которые соответствуют критериям исследования в периоды до и после вмешательства, будет предложено принять участие в исследовании.

    Предполагаемое количество участников: 50 до вмешательства, 50 после вмешательства. Те, кто согласится, заполнят анкеты в клинике вместе с интервьюером. Будут измеряться следующие результаты:

    • Расширение прав и возможностей будет измеряться с помощью Шкалы расширения прав и возможностей. Эта шкала утверждена и используется на международном уровне в исследованиях с участием лиц с тяжелым психическим заболеванием. Есть 28 вопросов; ответы даются по шкале от 1 (полностью согласен) до 4 (полностью не согласен).
    • Удовлетворенность пациентов, измеренная с помощью рейтинговой шкалы UKU-ConSat, состоит из 11 пунктов по различным аспектам оказываемой помощи, где ответ дается по шкале от 1 (очень плохо/отрицательно/мало) до 7 (очень хорошо/положительно/много). Шкала также включает две шкалы типа ВАШ, в которых на 100-миллиметровой линии отмечен ответ на вопрос об общем жизненном опыте (0 = худший из возможных, 100 = лучший из возможных).

    Вмешивающиеся факторы, включая бремя болезни, функциональные способности и общее состояние здоровья, будут количественно оцениваться для каждого пациента при выписке. Бремя положительных и отрицательных симптомов будет оцениваться с помощью подшкалы ремиссии PANSS, состоящей из 8 пунктов, отражающих основные симптомы шизофрении, а функциональные способности будут определяться с использованием шкалы GAF и общего состояния здоровья с помощью EQ-5D. Оценку будут проводить две медсестры и один психолог.

    После заполнения шкал всем участникам задаются следующие открытые вопросы:

    1a) Что самое важное улучшилось для вас во время пребывания в больнице?

    1b) Что послужило причиной того, что тебе стало лучше? 2а) Что бы вы хотели улучшить для себя в будущем после пребывания в больнице? 2b) Как сектор здравоохранения может помочь вам в этом?

    В конце интервью участников просят разрешить исследователям связаться с ними после выписки для приглашения на качественное интервью. Целенаправленно отобранных стабилизированных пациентов, которые согласились на последующий контакт, спросят, хотят ли они принять участие в интервью с медсестрой-исследователем или психологом. Интервью будет сосредоточено на опыте лечения во время пребывания в стационаре, и будут изучены конечные точки, относящиеся к пациенту. Выборка будет нацелена на гетерогенную группу в отношении пола, возраста, этнической принадлежности, уровня психосоциальной функции, принудительной и добровольной помощи.

    Сбор данных: Ближайшие родственники Целенаправленную выборку членов семьи или других лиц, близких пациенту, спросят, хотят ли они участвовать в фокус-группах/интервью. Отбор членов семьи для проведения фокус-группового интервью будет направлен на то, чтобы включить ближайших родственников пациентов с различным происхождением в отношении возраста, пола, этнического происхождения, уровня образования, условий жизни (проживают ли они вместе с пациентом или нет? ) и т. д. Основное внимание в этой фокус-группе будет уделяться выявлению положительного и отрицательного опыта ухода, дискриминации, фасилитаторов и препятствий на пути к хорошему уходу.

    Сбор данных: опыт персонала Целенаправленная выборка сотрудников была приглашена для участия в фокус-группе для сбора опыта образовательного вмешательства и его реализации. В центре внимания будут факторы, препятствующие внедрению PCPC. Персонал набирался по приглашению по электронной почте и с помощью плакатов на своих палатах. На втором этапе руководители секций в палатах попросили принять участие лиц, которые будут дежурить в дни интервью. Все фокус-группы возглавляет опытный клиницист с опытом проведения качественных исследований. Все интервью будут записаны и расшифрованы дословно.

    Сбор данных: данные на уровне отделений. Среднее количество дней пребывания в стационаре, среднее количество дней пребывания в стационаре с принудительным лечением и среднее количество принудительных лечебных вмешательств (недобровольные инъекции, медицинское сдерживание) в периоды до и после вмешательства будут получены из административной базы данных клиники. Общая нагрузка по уходу измеряется в каждом отделении с помощью инструмента, разработанного Клиникой психозов для мониторинга качества. Инструмент включает объективные показатели (количество госпитализаций и выписок, количество принудительных процедур за смену и т. д.), за которыми следует субъективный показатель общего уровня бремени, воспринимаемого в течение смены. Форма заполняется одним сотрудником в каждом отделении один раз в день в соответствии с клиническим распорядком.

    Анализ данных: количественные данные Основной вопрос исследования заключается в том, связано ли вмешательство с изменением степени расширения прав и возможностей лиц, получающих стационарную помощь в связи с психозом. Вторичным критерием результата является удовлетворенность пациента при выписке. Количественные оценки до и после вмешательства по уходу будут сравниваться со стандартными статистическими методами. Аналогичным образом, для анализа на уровне отделений будут сравниваться исходы в отделениях до и после внедрения вмешательства: среднее количество дней стационарного лечения, среднее количество дней пребывания в стационаре с принудительным лечением, среднее количество принудительных лечебных вмешательств и общая нагрузка отделения. Распределение изучаемых переменных будет определять, будет ли использоваться параметрический или непараметрический анализ.

    Анализ данных: качественные данные Текстовые ответы на открытые вопросы в конце количественного интервью (см. данные на уровне пациентов выше), а также данные индивидуальных интервью с пациентами и фокус-групповых интервью с персоналом и ближайшими родственниками будут проанализированы с использованием контент-анализа и тематического анализа.

    Этика Всем участникам (пациенты, ближайшие родственники и персонал) предоставляется письменная и устная информация об исследовании, добровольном участии, возможность отказа от участия без объяснения причин. Все подпишут форму согласия, прежде чем участвовать в какой-либо задаче, связанной с исследованием, копия подписанного согласия предоставляется участникам. Исследование было одобрено Региональным советом по этике в Гётеборге, Днр. 773-13.

    Временной план Сбор данных для этапа, предшествующего вмешательству, завершен (декабрь 2014 г.); образовательная интервенция завершена (май 2015 г.), а период реализации завершится 30 апреля 2017 г. В настоящее время проводятся фокус-групповые интервью с персоналом по поводу образовательного пакета (2017 г.). В настоящее время проводится аудит для определения уровня реализации PCPC (апрель 2017 г.), который определит, можно ли начать сбор данных после вмешательства. Полный набор данных должен быть доступен осенью 2017 года.

    Комментарий к проекту на данный момент

    Это сложное вмешательство, включающее исследование действия, и исследование регистрируется первым после завершения образовательного вмешательства и последующего внедрения ПКПК. Процесс реализации был динамичным и разнообразным в четырех разных отделениях, участвующих в проекте. Продолжительность периода реализации оказалась значительно дольше, чем предполагалось. Отчасти это связано с высокой текучестью кадров, серьезной нехваткой медицинских сестер с психиатрической подготовкой, а также с другими препятствиями на пути внедрения. Барьеры постепенно преодолевались за счет изменений в распорядке дня, инициированных персоналом по уходу (в отличие от того, что было навязано персоналу «сверху»). В то время как длительный процесс внедрения может рассматриваться как ограничение, его интерактивный характер может в то же время рассматриваться как сила, поскольку можно ожидать, что изменение изнутри усилит устойчивые изменения.

    Было запланировано количественное исследование с анкетами, изучающими удовлетворенность потребителей и нагрузку на лиц, осуществляющих уход, среди ближайших родственников, но в результате сбора исходных данных было слишком мало участников для продолжения этого подпроекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Göteborg, Швеция
        • Psychosis Clinic, Sahlgrenska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика психотических заболеваний по МКБ-10
  • Медицинская готовность к выписке по мнению участкового психиатра

Критерий исключения:

  • Тяжелая когнитивная инвалидность
  • Отсутствие базовых навыков шведского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: До вмешательства
Все пациенты в отделениях психоза получают помощь, как обычно, до того, как персонал проходит обучение.
Другой: После вмешательства
После того, как персонал принял участие в образовательном мероприятии и внедрил личностно-ориентированную помощь при психозах в отделениях, все госпитализированные пациенты будут получать личностно-ориентированную помощь.
Образовательное мероприятие по личностно-ориентированному уходу для персонала с последующим внедрением личностно-ориентированного ухода в клинике

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в расширении прав и возможностей пациентов (между когортами до и после)
Временное ограничение: Исходный уровень (для когорты до вмешательства), 2 года (для когорты после вмешательства)
Пациент сообщил о расширении прав и возможностей, измеренном по шкале расширения прав и возможностей (Rogers et al 2010).
Исходный уровень (для когорты до вмешательства), 2 года (для когорты после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение удовлетворенности потребителей (между когортами до и после)
Временное ограничение: Исходный уровень (для когорты до вмешательства), 2 года (для когорты после вмешательства)
Удовлетворенность пациентов различными аспектами лечения измерялась по рейтинговой шкале UKU-ConSat (Ahlfors et al 2000).
Исходный уровень (для когорты до вмешательства), 2 года (для когорты после вмешательства)
Изменение нагрузки по уходу за персоналом (до и после вмешательства и внедрения)
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 года
Общее бремя ухода, ежедневно сообщаемое персоналом (объективные и субъективные показатели) во внутреннем инструменте, используемом Клиникой психозов для мониторинга качества.
Базовый уровень, 2 года
Изменение количества дней пребывания в стационаре с/без принудительной помощи (между когортами до и после)
Временное ограничение: Исходный уровень (для когорты до вмешательства), 2 года (для когорты после вмешательства)
Среднее количество дней стационарного лечения, среднее количество дней пребывания в стационаре с принудительным лечением.
Исходный уровень (для когорты до вмешательства), 2 года (для когорты после вмешательства)
Изменения в принудительном лечении (между когортами до и после)
Временное ограничение: Исходный уровень (для когорты до вмешательства), 2 года (для когорты после вмешательства)
Среднее количество принудительных лечебных вмешательств (недобровольные инъекции, медицинское сдерживание)
Исходный уровень (для когорты до вмешательства), 2 года (для когорты после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Margda Waern, Professor, Göteborg University & Sahlgrenska University Hospital
  • Директор по исследованиям: Anneli Goulding, Phd, Sahlgrenska University Hospital & Göteborg University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PCPC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психоз

Клинические исследования Индивидуально-ориентированная помощь при психозах

Искать похожие исследования