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Personzentrierte Psychosebehandlung: Eine pädagogische Intervention (PCPC)

7. November 2018 aktualisiert von: Göteborg University

Personzentrierte Psychoseversorgung: Eine pädagogische Intervention für stationäres Personal

Schizophrenie ist eine schwere psychische Erkrankung, die im jungen Erwachsenenalter auftritt und etwa 1 % der Bevölkerung betrifft. Die Auswirkungen auf das Leben der betroffenen Personen sind oft erheblich und die Lebenserwartung wird um ~20 Jahre reduziert. Bessere und effektivere Versorgungsmodelle sind erforderlich, um die Gesundheit dieser Personen zu verbessern. Es wurde vorgeschlagen, dass die personenzentrierte Pflege eine Möglichkeit ist, die Effizienz der Pflegeleistung für Patienten mit chronischen und komplexen Erkrankungen zu steigern. Die Auswirkungen der personenzentrierten Pflege auf ein stationäres Psychose-Versorgungssetting werden nun getestet.

Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, ob eine stationäre Personzentrierte Psychosenversorgung (PCPC) dies kann

  1. stärken Sie das Patienten-Empowerment
  2. verbessern die Patientenzufriedenheit
  3. die Häufigkeit unfreiwilliger Behandlungen reduzieren
  4. Verkürzung der Dauer der stationären Behandlung und
  5. die allgemeine Stationsbelastung reduzieren

Ein weiterer Zweck besteht darin, qualitativ zu untersuchen, welche Komponenten in dieser komplexen Intervention als Erleichterungen oder Hindernisse für das Erreichen einer guten Versorgung erlebt werden, sowohl aus der Sicht des Patienten, der Angehörigen als auch des Personals.

Quantitative Daten werden durch Fragebögen von Patienten (Messung von Empowerment, Pflegezufriedenheit und wahrgenommener Gesundheit) vor und nach einer pädagogischen Intervention für das Personal zusammen mit Maßnahmen auf Stationsebene wie Pflegebelastung, Anzahl unfreiwilliger Behandlungen und Aufenthaltsdauer auf der Station erhoben.

Qualitative Interviews werden verwendet, um Erfahrungen von Patienten, Angehörigen und Mitarbeitern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Schizophrenie ist eine schwere psychische Erkrankung, die im jungen Erwachsenenalter auftritt. Sie betrifft etwa 1 % der Bevölkerung und ist eine der Hauptursachen für behinderungsbereinigte Lebensjahre weltweit. Neben der Beeinträchtigung der Fähigkeit, tägliche Aktivitäten, Arbeit/Studium und Interaktionen mit Familie und Gemeinschaft selbstständig durchzuführen, hat die Krankheit tiefgreifende Auswirkungen auf die körperliche Gesundheit. Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind häufige Komplikationen und die Lebenserwartung verkürzt sich um bis zu zwei Jahrzehnte. Die langfristige Natur dieser komplexen Krankheit unterstreicht die Notwendigkeit effektiverer, ganzheitlicher Behandlungsmodelle. Eine verstärkte Einbeziehung der Patienten ist von zentraler Bedeutung, da sich gezeigt hat, dass die Ansichten der Patienten über angemessene Interventionen häufig von denen der formellen Leistungserbringer abweichen.

Personzentrierte Pflege (PCC) wird von der WHO als wertvoller Ansatz zur Pflege chronischer Erkrankungen anerkannt. Eine Grundannahme der personenzentrierten Versorgung (PCC) ist, dass die Gesundheitsversorgung den Patienten als Person mit eigenen Kenntnissen, Fähigkeiten und Vorlieben sowie Bedürfnissen und Problemen anerkennen muss. Der PCC-Weg, mit Krankheit umzugehen, besteht darin, eine Partnerschaft mit der Person einzugehen und gemeinsam einen Aktionsplan zur Verbesserung der Gesundheit zu erstellen (d. h. sich nicht nur auf Symptome oder Anzeichen einer diagnostizierten Krankheit konzentrieren) und dabei den Kontext und die Prioritäten der Person berücksichtigen. Frühere Studien zeigen, dass Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen an ihrer eigenen Versorgung teilnehmen können und wollen, und die Teilnahme könnte die Adhärenz erhöhen. Eine verbesserte soziale Funktion und Verbraucherzufriedenheit wurden nachgewiesen, als ein personenzentrierter Pflegeansatz, Integrated Care (IC), in einer ambulanten, randomisierten, kontrollierten Studie zu Psychosen getestet wurde.

Nach bestem Wissen der Autoren muss PCC noch in einem stationären Umfeld für Personen mit schweren psychischen Erkrankungen getestet werden. Sowohl auf Stationsebene als auch auf Patientenebene wurden positive Ergebnisse aus stationären Settings innerhalb der somatischen Versorgung nachgewiesen. Die personenzentrierte Pflege in geriatrischen Einrichtungen, die möglicherweise einige gemeinsame Probleme mit der Krankenhausversorgung von Menschen mit Schizophrenie aufweist (verringerte kognitive Funktion, mangelnde Einsicht, beeinträchtigte Autonomie), hat positive Ergebnisse für die Lebensqualität und Unruhe bei Patienten und die Arbeitszufriedenheit des Personals gezeigt. Bewertungen zeigen jedoch gemischte Ergebnisse. Daher wollten wir eine Intervention zur stationären psychiatrischen Versorgung von Personen mit Schizophrenie und ähnlichen Psychosen evaluieren. Zu diesem Zweck haben wir die Personzentrierte Psychosebehandlung (PCPC) entwickelt, eine pädagogische Intervention für das Personal, die sowohl Komponenten der PCC als auch der IC umfasst. Personenzentrierte Psychosebehandlung wurde mit vier Schlüsselelementen definiert; Dialog, Aufbau einer Partnerschaft, Formulierung und Dokumentation eines Gesundheitsplans und frühzeitige Einbeziehung der ambulanten Einrichtung des Patienten. Letzteres bedeutet, dass bereits während des stationären Aufenthaltes die ambulante soziale Ressourcengruppe des Patienten ins Spiel kommen kann.

Zweck

Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, ob stationäre PCPC dies können

  1. stärken Sie das Patienten-Empowerment
  2. verbessern die Patientenzufriedenheit
  3. die Häufigkeit unfreiwilliger Behandlungen reduzieren
  4. Verkürzung der Dauer der stationären Behandlung und
  5. die allgemeine Stationsbelastung reduzieren

    Ein weiterer Zweck besteht darin, qualitativ zu untersuchen, welche Komponenten in dieser komplexen Intervention als Erleichterungen oder Hindernisse für das Erreichen einer guten Versorgung erlebt werden, sowohl aus der Sicht des Patienten, der Angehörigen als auch des Personals.

    Methoden

    Die Studie verwendet ein einfaches „Vorher-Nachher“-Design. Quantitative Daten (Patientenebene, Stationsebene) werden vor und nach der Intervention auf allen vier Stationen erhoben. Qualitative Daten werden durch Interviews mit Patienten sowie Fokusgruppen mit Mitarbeitern bereitgestellt.

    Datenerhebung: Daten auf Patientenebene Alle Patienten auf einer der vier Stationen, die die Studienkriterien während der Prä- und Postinterventionsphase erfüllen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.

    Voraussichtliche Teilnehmerzahl: 50 vor der Intervention, 50 nach der Intervention. Diejenigen, die zustimmen, füllen in der Klinik zusammen mit dem Interviewer Fragebögen aus. Die folgenden Ergebnisse werden gemessen:

    • Empowerment wird mit der Empowerment Scale gemessen. Diese Skala ist validiert und wird international in Studien mit Personen mit schweren psychischen Erkrankungen verwendet. Es gibt 28 Fragen; Die Antworten werden auf einer Skala von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu) gegeben.
    • Die mit der UKU-ConSat-Bewertungsskala gemessene Patientenzufriedenheit besteht aus 11 Items zu verschiedenen Aspekten der erbrachten Versorgung, wobei die Antworten auf einer Skala von 1 (sehr schlecht/negativ/wenig) bis 7 (sehr gut/positiv/viel) gegeben werden. Die Skala umfasst auch zwei VAS-ähnliche Skalen, bei denen eine Antwort auf einer 100-mm-Linie auf eine Frage zur allgemeinen Lebenserfahrung markiert ist (0 = am schlechtesten vorstellbar, 100 = am besten vorstellbar).

    Confounder wie Krankheitslast, Funktionsfähigkeit und allgemeine Gesundheit werden für jeden Patienten bei der Entlassung quantifiziert. Die positive und negative Symptomlast wird mit der Remissions-Subskala von PANSS bewertet, die aus 8 Items besteht, die die Kernsymptome der Schizophrenie widerspiegeln, und die Funktionsfähigkeit wird mit der GAF-Skala und der allgemeine Gesundheitszustand mit dem EQ-5D bestimmt. Die Bewertungen werden von zwei Krankenschwestern und einem Psychologen durchgeführt.

    Nach Abschluss der Skalen werden allen Teilnehmern folgende offene Fragen gestellt:

    1a) Was sind die wichtigsten Dinge, die sich während Ihres Krankenhausaufenthalts für Sie verbessert haben?

    1b) Was war der Grund dafür, dass es dir besser ging? 2a) Was wünschen Sie sich für die Zukunft nach Ihrem Krankenhausaufenthalt? 2b) Wie könnte Ihnen das Gesundheitswesen dabei helfen?

    Am Ende des Interviews werden die Teilnehmer um Erlaubnis gebeten, dass die Forscher sie nach der Entlassung kontaktieren dürfen, um sie zu einer qualitativen Interviewstudie einzuladen. Eine gezielte Auswahl von stabilisierten Patienten, die einen Folgekontakt akzeptiert haben, wird gefragt, ob sie an einem Interview mit einer Studienkrankenschwester oder einem Psychologen teilnehmen möchten. Im Mittelpunkt des Interviews stehen Pflegeerfahrungen während des stationären Aufenthaltes und patientenrelevante Endpunkte werden eruiert. Die Stichprobenziehung zielt auf eine heterogene Gruppe in Bezug auf Geschlecht, Alter, ethnische Zugehörigkeit, Grad der psychosozialen Funktion, unfreiwillige vs. freiwillige Betreuung ab.

    Datenerhebung: Angehörige Eine gezielte Stichprobe von Familienmitgliedern oder anderen Personen, die dem Patienten nahe stehen, wird gefragt, ob sie an einer Fokusgruppe/einem Interview teilnehmen möchten. Die Auswahl der Familienmitglieder für das Fokusgruppeninterview wird danach streben, Angehörige von Patienten mit unterschiedlichem Hintergrund in Bezug auf Alter, Geschlecht, ethnische Herkunft, Bildungsniveau, Lebenssituation (leben sie mit dem Patienten zusammen oder nicht? ) usw. Das Hauptaugenmerk dieser Fokusgruppe liegt auf der Identifizierung positiver und negativer Erfahrungen in der Pflege, Diskriminierung, Förderern und Hindernissen für eine gute Pflege

    Datenerhebung: Erfahrungen des Personals Eine gezielte Stichprobe des Personals wurde eingeladen, an Fokusgruppen teilzunehmen, um Erfahrungen mit der pädagogischen Intervention und Implementierung zu sammeln. Im Mittelpunkt stehen Förderer und Hindernisse für die Umsetzung von PCPC. Mitarbeiter wurden durch Einladung per E-Mail und Plakate auf ihren Stationen rekrutiert. In einem zweiten Schritt baten die Sektionsleitungen auf den Stationen Personen, die an den Interviewtagen Dienst haben würden, sich zu beteiligen. Alle Fokusgruppen werden von einem erfahrenen Kliniker mit Forschungserfahrung in qualitativen Studien geleitet. Alle Interviews werden aufgezeichnet und wörtlich transkribiert.

    Datenerhebung: Daten auf Stationsebene Die durchschnittliche Anzahl stationärer Tage, die durchschnittliche Anzahl stationärer Tage mit Zwangsversorgung und die durchschnittliche Anzahl unfreiwilliger Behandlungsmaßnahmen (unfreiwillige Injektionen, medizinische Fixierung) für die Zeit vor und nach der Intervention werden aus der Verwaltungsdatenbank der Klinik abgeleitet. Die Gesamtpflegebelastung wird auf jeder Station mit einem von der Psychoseklinik entwickelten Instrument zur Qualitätsüberwachung gemessen. Das Instrument beinhaltet objektive Items (Anzahl Ein- und Entlassungen, Anzahl unfreiwilliger Behandlungen während der Schicht etc.), gefolgt von einem subjektiven Item zur insgesamt empfundenen Belastung während der Schicht. Das Formular wird entsprechend der klinischen Routine einmal täglich von einem Mitarbeiter auf jeder Station ausgefüllt.

    Datenanalyse: Quantitative Daten Die Hauptfragestellung der Studie ist, ob die Intervention mit einer Veränderung des Empowerment-Ausmaßes von Personen verbunden ist, die aufgrund einer Psychose im Krankenhaus behandelt werden. Der sekundäre Endpunkt ist die Patientenzufriedenheit bei der Entlassung. Quantitative Bewertungen vor und nach der Pflegemaßnahme werden mit statistischen Standardmethoden verglichen. In ähnlicher Weise werden für die Analysen auf Stationsebene die stationsweiten Ergebnisse auf den Stationen vor und nach der Durchführung der Intervention verglichen: mittlere Anzahl stationärer Tage, mittlere Anzahl stationärer Tage mit Zwangsversorgung, mittlere Anzahl unfreiwilliger Behandlungsmaßnahmen und gesamte Stationsbelastung. Die Verteilung der zu untersuchenden Variablen bestimmt, ob parametrische oder nicht-parametrische Analysen verwendet werden.

    Datenanalyse: Qualitative Daten Freitextantworten auf die offenen Fragen am Ende des quantitativen Interviews (siehe Daten auf Patientenebene oben) sowie Daten aus individuellen Patienteninterviews und Fokusgruppeninterviews mit Mitarbeitern und Angehörigen werden verwendet inhaltsanalytisch und thematisch analysiert.

    Ethik Alle Teilnehmer (Patienten, Angehörige und Mitarbeiter) werden schriftlich und mündlich über die Studie, die freiwillige Teilnahme und die Möglichkeit, ohne Angabe von Gründen von der Teilnahme zurückzutreten, informiert. Alle unterschreiben die Einverständniserklärung, bevor sie an einer studienbezogenen Aufgabe teilnehmen. Eine Kopie der unterschriebenen Einverständniserklärung wird den Teilnehmern ausgehändigt. Die Studie wurde von der regionalen Ethikkommission in Göteborg, Dnr. 773-13.

    Zeitplan Datenerhebung für die Präinterventionsphase ist abgeschlossen (Dezember 2014); die pädagogische Intervention ist abgeschlossen (Mai 2015) und der Umsetzungszeitraum endet am 30. April 2017. Fokusgruppeninterviews mit Mitarbeitern bezüglich des Bildungspakets sind jetzt im Gange (2017). Derzeit läuft ein Audit zur Bestimmung des Umsetzungsgrades von PCPC (April 2017), bei dem festgestellt wird, ob mit der Datenerhebung nach der Intervention begonnen werden kann. Der vollständige Datensatz sollte im Herbst 2017 verfügbar sein.

    Kommentar zum bisherigen Projekt

    Dies ist eine komplexe Intervention, die Aktionsforschung beinhaltet, und die Studie wird erst nach Abschluss der Bildungsintervention und der anschließenden Umsetzung von PCPC registriert. Der Umsetzungsprozess auf den vier verschiedenen am Projekt beteiligten Stationen war dynamisch und vielfältig. Die Dauer der Implementierungsphase war erheblich länger als erwartet. Dies hängt zum Teil mit der hohen Personalfluktuation, dem gravierenden Mangel an psychiatrisch ausgebildeten Pflegekräften sowie anderen Hindernissen für die Umsetzung zusammen. Barrieren wurden langsam durch Änderungen der Routinen überwunden, die von innerhalb des Pflegepersonals initiiert wurden (im Gegensatz zu einer Auferlegung des Personals von „oben“). Während der lange Implementierungsprozess als Einschränkung angesehen werden kann, kann seine interaktive Natur gleichzeitig als Stärke angesehen werden, da eine Veränderung von innen erwartet werden kann, um nachhaltige Veränderungen zu verstärken.

    Es war eine quantitative Studie mit Fragebögen geplant, die die Verbraucherzufriedenheit und die Belastung der Pflegekräfte bei den Angehörigen untersuchte, aber die Erhebung der Ausgangswerte führte zu zu wenigen Teilnehmern, um dieses Teilprojekt fortzusetzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Göteborg, Schweden
        • Psychosis Clinic, Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer psychotischen Erkrankung nach ICD-10
  • Medizinisch bereit für die Entlassung, wie vom Stationspsychiater festgestellt

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Behinderung
  • Mangel an grundlegenden schwedischen Sprachkenntnissen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Präintervention
Alle Patienten auf den Psychosestationen werden wie gewohnt versorgt, bevor das Personal die pädagogische Intervention durchläuft.
Sonstiges: Nach dem Eingriff
Nachdem das Personal an der pädagogischen Intervention teilgenommen und die personenzentrierte Psychosebehandlung auf den Stationen eingeführt hat, erhalten alle aufgenommenen Patienten eine personenzentrierte Behandlung.
Personzentrierte pflegepädagogische Intervention für das Personal mit anschließender Umsetzung der personenzentrierten Pflege in der Klinik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Patientenbefähigung (zwischen Vorher- und Nachher-Kohorten)
Zeitfenster: Baseline (für die Kohorte vor der Intervention), 2 Jahre (für die Kohorte nach der Intervention)
Patient berichtete über Empowerment, gemessen anhand der Empowerment Scale (Rogers et al 2010).
Baseline (für die Kohorte vor der Intervention), 2 Jahre (für die Kohorte nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Verbraucherzufriedenheit (zwischen Vorher- und Nachher-Kohorten)
Zeitfenster: Baseline (für die Kohorte vor der Intervention), 2 Jahre (für die Kohorte nach der Intervention)
Zufriedenheit der Patienten mit verschiedenen Aspekten der Versorgung, gemessen anhand der UKU-ConSat-Bewertungsskala (Ahlfors et al. 2000).
Baseline (für die Kohorte vor der Intervention), 2 Jahre (für die Kohorte nach der Intervention)
Veränderung der Pflegebelastung des Personals (vor und nach Intervention und Umsetzung)
Zeitfenster: Basis, 2 Jahre
Täglich vom Personal berichtete Gesamtversorgungsbelastung (objektive und subjektive Items) in einem internen Instrument der Psychoseklinik zur Qualitätsüberwachung.
Basis, 2 Jahre
Veränderung stationäre Tage ohne/ohne Zwangsversorgung (zwischen Vorher- und Nachher-Kohorten)
Zeitfenster: Baseline (für die Kohorte vor der Intervention), 2 Jahre (für die Kohorte nach der Intervention)
Mittlere stationäre Tage, mittlere stationäre Tage mit Pflegepflicht.
Baseline (für die Kohorte vor der Intervention), 2 Jahre (für die Kohorte nach der Intervention)
Änderung der Zwangsbehandlung (zwischen Vorher- und Nachher-Kohorten)
Zeitfenster: Baseline (für die Kohorte vor der Intervention), 2 Jahre (für die Kohorte nach der Intervention)
Mittlere Anzahl unfreiwilliger Behandlungseingriffe (unfreiwillige Injektionen, medizinische Fixierung)
Baseline (für die Kohorte vor der Intervention), 2 Jahre (für die Kohorte nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Margda Waern, Professor, Göteborg University & Sahlgrenska University Hospital
  • Studienleiter: Anneli Goulding, Phd, Sahlgrenska University Hospital & Göteborg University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCPC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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