Metabolisk syndrom hos børn og unge
Metabolisk syndrom hos unge. Associationer med endoteldysfunktion og tidlig programmeringspåvirkning
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emner og metoder Emner Undersøgelsen blev udført i 2009-2011 på tværs af 3.325 børn, der går i 5. og 6. klasse i 20 offentlige skoler i Santiago, Chile. Alle elever blev inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Antropometri og andre fysiske undersøgelser Feltmålinger blev udført af en sygeplejerske og en ernæringsekspert. Højde og vægt blev målt med børn barfodet og let påklædt ved hjælp af et stadiometer og en stråleskala Seca ® med en nøjagtighed på 50 g. De individuelle højde- og vægtværdier blev fastsat ved at tage et gennemsnit af tre målinger af hver parameter. BMI blev beregnet og udtrykt i percentiler og z-scores (13): z-scores blev beregnet i henhold til Center for Disease Control-National Center of Statistics 2000. Ernæringsstatus blev klassificeret efter BMI-percentiler i overvægtskategorien som ≥ 95 (14). WC blev målt med et uudvideligt bånd på den øvre laterale kant af højre ilium i den midterste aksillære linje ved slutningen af en udånding (15); to målinger blev gennemsnittet, og ≥ 90. percentilen blev brugt som cutoff-værdi (16). Triceps og subscapular hudfolder blev målt med en Harpenden® skydelære under anvendelse af en standardteknik (15); begge blev brugt til at beregne procentdelen af FM ved hjælp af slagteligninger (17) tidligere valideret i chilenske børn (18, 19). Forhøjet FM blev fastsat til ≥ 42 % for piger med 10-15 år, ≥ 38 % for drenge med ≤ 12 år og 40 % for drenge med ≥ 13 år (20).
En Critikon ® Dinamap Pro 100 BP-monitor blev brugt i overensstemmelse med internationale normer, og gennemsnittet af tre målinger af systolisk BP (SBP) blev opnået og klassificeret som unormalt ved brug af ≥ 90 percentilen af samme reference (21). En frivillig privat selvrapportering af pubertetsstatus blev anmodet om ved observation af standardiserede billeder af brystudvikling hos piger og kønsorganer hos drenge, inklusive tilstedeværelsen af kønsbehåring (22). Mødres uddannelsesår blev registreret for at estimere det socioøkonomiske niveau (23).
Blodprøver. Forsøgspersonerne blev instrueret i at faste (vand var tilladt) i 12 timer før udtagning af blod; ikke-komplianter blev bedt om at vende tilbage en anden dag til blodprøvetagningen. Et enkelt laboratorium blev brugt til alle blodanalyser på Det Medicinske Fakultet, Pontificia Universidad Católica de Chile.
Fastende venøse blodprøver blev indsamlet til bestemmelse af glukose (Gluco-quant-metoden, Glucose/Hexokinase, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim) og insulin (immunoassay direkte luminometer kemoterapi, ADVIA Centaur ® XP, Bayer HealthCare LLC, Kyowa Medex Co. Japan); denne metode måler koncentrationer af insulin fra 0,5 til 300 mUI/ml (følsomhed 0,5 mUI/ml) med en variationskoefficient på 3,48 % og 6,17 % for koncentrationer på 23,51 mUI/ml og 62,49 mUI/ml. henholdsvis. Triglycerider og HDL-C blev analyseret på Modular Analytics P-800 platformen (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Tyskland).
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Undersøgelsen blev udført i børn, der går i 5. og 6. klasse i alle 20 offentlige skoler i Puente Alto kommune, Santiago, Chile. Alle elever blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. Forældre eller deres repræsentanter underskrev en informeret samtykkeerklæring og drenge/piger en informeret acceptformular.
Ekskluderingskriterier:
Forsøgspersoner, der ikke underskrev de informerede samtykke- eller acceptformularer, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Puente Alto, Chile, 2009-2011.
antropometriske mål for fedme
|
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme diskriminationskapaciteten for kardiovaskulære risikofaktorer for BMI, fedtmasse (FM), taljeomkreds (WC) og talje/højde-forhold (WHtR) i en population af chilenske børn fra Puente Alto County.
Derudover blev der etableret nye afskæringspunkter og sammenlignet med dem, der er beskrevet af andre forfattere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af metabolisk syndrom
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Kardiovaskulære risikofaktorer for børn blev brugt med følgende afskæringspunkter: SBP ≥ 90. percentil (20), lav HDL-C ≤ 40 mg/dL; TG ≥ 110 mg/dL og ≥ 90. percentiler af en chilensk HOMA-standard for børn, beregnet efter køn og pubertetsmodning, blev brugt til at klassificere insulinresistens (HOMA-IR).
|
Ved rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-233
- 1090594 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FONDECYT)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .