Metabolikus szindróma gyermekeknél és serdülőknél
Metabolikus szindróma serdülőkorban. Az endothel diszfunkcióval és a korai programozási hatásokkal kapcsolatos asszociációk
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tantárgyak és módszerek Tantárgyak A vizsgálatot 2009-2011-ben végezték keresztmetszeti módszerrel, 3325 5. és 6. osztályba járó gyermek bevonásával a chilei Santiago 20 állami iskolájában. Minden diákot felkértek, hogy vegyen részt a vizsgálatban.
Antropometria és egyéb fizikális vizsgálatok A terepi méréseket ápolónő és táplálkozási szakember végezte. A magasságot és a súlyt mezítláb, enyhén öltözött gyerekekkel mértük stadionmérővel és Seca® sugárskála segítségével, 50 g-os pontossággal. Az egyéni magassági és súlyértékeket az egyes paraméterek három mérésének átlagolásával határoztuk meg. A BMI-t kiszámították és százalékokban és z-pontszámokban fejezték ki (13): a z-pontszámokat a Center for Disease Control – National Center of Statistics 2000 szerint számították ki. Az elhízott kategóriában a tápláltsági állapotot a BMI percentilisek szerint ≥ 95-re (14) osztályozták. A WC-t egy kinyújthatatlan szalaggal mértük a jobb csípőcsont felső oldalsó határán, a hónalj középső vonalában a kilégzés végén (15); két mérést átlagoltunk, és a ≥ 90 százalékos értéket használtuk küszöbértékként (16). A tricepsz és a lapocka alatti bőrredőket Harpenden ® tolómérővel mértük, standard technikával (15); mindkettőt az FM százalékos arányának kiszámítására használták a korábban chilei gyerekeknél érvényesített Slaughter-egyenletek (17) segítségével (18, 19). Az emelkedett FM-értéket ≥ 42%-ban állapították meg a 10-15 éves lányoknál, ≥ 38%-ban a 12 évesnél fiatalabb fiúknál és 40%-ban a 13 évesnél idősebb fiúknál (20).
A nemzetközi normáknak megfelelően egy Critikon ® Dinamap Pro 100 BP monitort használtunk, és a szisztolés vérnyomás (SBP) három mérésének átlagát kaptuk, és abnormálisnak minősítették ugyanazon referencia ≥ 90 percentilisével (21). A pubertás állapotáról önkéntes magánjelentést kértek a lányok mellfejlődéséről és fiúknál a nemi szervekről készült szabványosított fényképek megfigyelésével, beleértve a szeméremszőrzet jelenlétét is (22). Az anyai iskolai végzettséget a társadalmi-gazdasági szint becsléséhez regisztrálták (23).
Vérminták Az alanyokat arra utasították, hogy a vérvétel előtt 12 órán át koplaljanak (vizet engedtek); Az előírásokat nem teljesítő személyeket arra kérték, hogy még egy nappal térjenek vissza a vérvételre. A Pontificia Universidad Católica de Chile-i Orvostudományi Karon egyetlen laboratóriumot használtak minden vérelemzéshez.
Éhgyomri vénás vérmintákat vettünk a glükóz (Gluco-quant módszer, Glucose/Hexokinase, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim) és az inzulin (immunoassay közvetlen luminométeres kemoterápia, ADVIA Centaur® XP, Bayer HealthCare LLC, Kyowa Medex Co. Japán) meghatározásához; ez a módszer 0,5-300 mUI/ml (érzékenység 0,5 mUI/ml) közötti inzulinkoncentrációt mér 3,48% és 6,17% variációs együtthatóval 23,51 mUI/ml és 62,49 mUI/ml koncentrációk esetén. illetőleg. A triglicerideket és a HDL-C-t a Modular Analytics P-800 platformon (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Németország) elemeztük.
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatot 5. és 6. osztályba járó gyerekeken végezték a chilei Santiago állambeli Puente Alto város mind a 20 állami iskolájában. Minden diákot felkértek, hogy vegyen részt a vizsgálatban. A szülők vagy képviselőik egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot írtak alá, a fiúk/lányok pedig egy tájékozott beleegyezési lapot.
Kizárási kritériumok:
Azokat az alanyokat, akik nem írták alá a tájékoztatáson alapuló beleegyezési vagy elfogadási űrlapot, kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Csoportok/kohorszok száma
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / KohorszCsoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Puente Alto, Chile, 2009-2011.
a kövérség antropometriai mértékei
|
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a kardiovaszkuláris kockázati tényezők (BMI, zsírtömeg (FM), derékkörfogat (WC) és a derékmagasság arány (WHtR) megkülönböztető képességét a Puente Alto megyéből származó chilei gyerekek populációjában.
Ezenkívül új küszöbpontokat állapítottak meg és hasonlítottak össze más szerzők által leírtakkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolikus szindróma jelenléte
Időkeret: A toborzásnál
|
A gyermekeknél a kardiovaszkuláris kockázati tényezőket a következő határértékekkel alkalmaztuk: SBP ≥ 90. percentilis (20), alacsony HDL-C ≤ 40 mg/dL; Az inzulinrezisztencia (HOMA-IR) osztályozására a TG ≥ 110 mg/dl és a gyermekekre vonatkozó chilei HOMA standard ≥ 90. percentilisét használtuk, a nem és a pubertás érés szerint számolva.
|
A toborzásnál
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-233
- 1090594 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FONDECYT)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .