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Sindrome metabolica nei bambini e negli adolescenti

28 giugno 2017 aggiornato da: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Sindrome metabolica negli adolescenti. Associazioni con disfunzione endoteliale e influenze della programmazione precoce

Lo scopo di questo studio era di valutare in modo trasversale lo stato nutrizionale e la sindrome metabolica in un campione di bambini in età scolare di 10-15 anni provenienti da 20 scuole pubbliche di Santiago, in Cile. Inoltre, i ricercatori hanno valutato retrospettivamente l'associazione di tali variabili con le variabili perinatali (peso alla nascita, lunghezza alla nascita ed età gestazionale al momento del parto).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Soggetti e metodi Soggetti Lo studio è stato condotto nel 2009-2011 in modo trasversale su 3.325 bambini che frequentano la quinta e la sesta classe in 20 scuole pubbliche di Santiago del Cile. Tutti gli studenti sono stati invitati a partecipare allo studio.

Antropometria e altri esami fisici Le misurazioni sul campo sono state eseguite da un'infermiera e da un nutrizionista. Altezza e peso sono stati misurati con bambini scalzi e poco vestiti utilizzando uno stadiometro e una bilancia Seca®, con una precisione di 50 g. I valori individuali di altezza e peso sono stati stabiliti calcolando la media di tre misurazioni di ciascun parametro. Il BMI è stato calcolato ed espresso in percentili e punteggi z (13): i punteggi z sono stati calcolati secondo il Center for Disease Control-National Center of Statistics 2000. Lo stato nutrizionale è stato classificato in base ai percentili del BMI nella categoria degli obesi come ≥ 95 (14). La WC è stata misurata con un nastro inestensibile sul bordo laterale superiore dell'ileo destro nella linea medio-ascellare al termine di un'espirazione (15); è stata calcolata la media di due misurazioni e il 90° percentile ≥ è stato utilizzato come valore limite (16). I tricipiti e le pieghe cutanee sottoscapolari sono stati misurati con un calibro Harpenden ® utilizzando una tecnica standard (15); entrambi sono stati utilizzati per calcolare la percentuale di FM utilizzando le equazioni di macellazione (17) precedentemente validate nei bambini cileni (18, 19). FM elevata è stata stabilita come ≥ 42% per ragazze con 10-15 anni, ≥ 38% per ragazzi con ≤ 12 anni e 40% per ragazzi con ≥ 13 anni (20).

È stato utilizzato un monitor Critikon ® Dinamap Pro 100 BP secondo le norme internazionali e le medie di tre misurazioni della PA sistolica (SBP) sono state ottenute e classificate come anormali utilizzando il percentile ≥ 90 dello stesso riferimento (21). È stata richiesta un'autovalutazione privata volontaria dello stato puberale mediante l'osservazione di foto standardizzate dello sviluppo del seno nelle ragazze e dei genitali nei ragazzi, compresa la presenza di peli pubici (22). Gli anni materni di istruzione sono stati registrati per stimare il livello socio-economico (23).

Campioni di sangue I soggetti sono stati istruiti a digiunare (l'acqua era consentita) per 12 ore prima del prelievo di sangue; ai non aderenti è stato chiesto di tornare un altro giorno per il prelievo di sangue. Un unico laboratorio è stato utilizzato per tutte le analisi del sangue presso la Facoltà di Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile.

Sono stati prelevati campioni di sangue venoso a digiuno per la determinazione del glucosio (metodo Gluco-quant, Glucose/Hexokinase, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim) e dell'insulina (chemioterapia immunometrica diretta con luminometro, ADVIA Centaur® XP, Bayer HealthCare LLC, Kyowa Medex Co. Japan); questo metodo misura le concentrazioni di insulina da 0,5 a 300 mUI/mL (sensibilità 0,5 mUI/mL) con un coefficiente di variazione del 3,48% e del 6,17% per concentrazioni di 23,51 mUI/mL e 62,49 mUI/mL. rispettivamente. Trigliceridi e HDL-C sono stati analizzati sulla piattaforma Modular Analytics P-800 (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germania).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3325

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Inizialmente erano ammessi allo studio 5.614 studenti (2.616 femmine e 2.998 maschi) ma 2.289 studenti si sono rifiutati di partecipare (34,5% femmine e 47,4% maschi (p <0,001)). Sono stati inclusi un totale di 3.325 bambini e adolescenti che hanno presentato un consenso informato firmato. Non sono state riscontrate differenze significative in età e anni di educazione materna tra i soggetti studiati e coloro che si sono rifiutati di partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Lo studio è stato condotto su bambini che frequentano il 5° e il 6° anno in tutte le 20 scuole pubbliche del Comune di Puente Alto, Santiago, Cile. Tutti gli studenti sono stati invitati a partecipare allo studio. I genitori oi loro rappresentanti hanno firmato un modulo di consenso informato e i ragazzi/le ragazze un modulo di accettazione informata.

Criteri di esclusione:

I soggetti che non hanno firmato il consenso informato oi moduli di accettazione sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Puente Alto, Cile, 2009-2011.
misure antropometriche della grassezza
Lo scopo di questo studio era determinare la capacità di discriminazione per i fattori di rischio cardiovascolare di BMI, massa grassa (FM), circonferenza della vita (WC) e rapporto vita-altezza (WHtR) in una popolazione di bambini cileni della contea di Puente Alto. Inoltre, sono stati stabiliti nuovi punti limite e confrontati con quelli descritti da altri autori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di sindrome metabolica
Lasso di tempo: Al reclutamento
I fattori di rischio cardiovascolare per i bambini sono stati utilizzati con i seguenti valori limite: SBP ≥ 90° percentile (20), basso HDL-C ≤ 40 mg/dL; TG ≥ 110 mg/dL e ≥ 90° percentile di uno standard HOMA cileno per i bambini, calcolato in base al sesso e alla maturazione puberale, sono stati utilizzati per classificare la resistenza all'insulina (HOMA-IR).
Al reclutamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

24 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-233
  • 1090594 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FONDECYT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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