Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​akupunktur kombineret med bevægende cupping og ørepudsning ved moderat og svær acne vulgaris

3. september 2017 opdateret af: Chang Xie, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Effektiviteten af ​​akupunktur kombineret med bevægende cupping og ørepudetapping for moderat og svær acne vulgaris: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette forsøg er designet til at evaluere effektiviteten af ​​forskellige frekvenser til behandling af moderat og svær akne vulgaris ved hjælp af akupunktur kombineret med bevægelig cupping og ørepude.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Acne vulgaris er en almindelig hudsygdom, især hos unge og unge voksne. Acne rammer cirka 85 % af teenagere, men kan forekomme i de fleste aldersgrupper og kan fortsætte i voksenalderen. Der er ingen dødelighed forbundet med acne, men der er ofte betydelig fysisk og psykisk sygelighed. Akupunktur kombineret med bevægende cupping og ørespidstapping kan effektivt lindre hudlæsioner, men evidensen er begrænset. Også unge patienter har normalt ikke tid til at se lægen ofte, så det er nødvendigt at finde ud af en bedre behandlingshyppighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Chang Xie, Bachelor
  • Telefonnummer: +86 13261958032
  • E-mail: craby616@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret som acne vulgaris.
  • GAGS scorer mellem 19 og 38 point.
  • Alder 15 til 35 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre typer af acne: acne conglobate, acne fulminans, acne medicamentosa, præmenstruel acne, kosmetisk acne og handelsakne.

  • Tilstedeværelse af enhver anden systemisk sygdom, der kan påvirke acnes sværhedsgrad ved dens tilstedeværelse, såsom polycystisk ovariesyndrom, eller skjoldbruskkirtelsygdomme eller atypisk medfødt binyrehyperplasi, eller af enhver medicin, der er ordineret til behandling af de systemiske sygdomme.

    -- Brug af enhver topisk acnebehandling eller systemisk antibiotika eller traditionel kinesisk medicin inden for 2 uger før studiestart. Brug af et systemisk retinoid inden for 9 måneder før studiestart. Brug af et systemisk steroid inden for 9 måneder før studiestart. Tilstedeværelse af enhver ændring i brugen af ​​p-piller eller antiinflammatoriske lægemidler inden for 3 måneder før studiestart.

  • Tilstedeværelse af enhver anden hudsygdom, der kan forstyrre vurderingen af ​​acne, såsom folliculitis eller rosacea.
  • Tilstedeværelse af alvorlige hjerte-, lever-, nyre- eller hæmatopoietiske systemsygdomme samt alvorlig underernæring.
  • Graviditet eller amning.
  • Nylig brug af dette forskningsskema inden for 4 uger før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 3 gange om ugen terapeutisk frekvens

1.Akupunktur: GV20, LU5, LI11, LI4,GV14,BL13, ST2, BL2,ST7,ST6 og ashi-punkt i ansigtet.

  • Huatuo Brand nål (0,20*13 mm) vil blive brugt til GV14, BL13, ST2, BL2, ST7, ST6 og ashi-punkt i ansigtet. Huatuo Brand nål (0,3*40 mm) vil blive brugt til GV20, LU5, LI11 og LI4.

    2. Bevægende afdækning: Du Meridian (fra GV14 til GV3) såvel som den første (fra BL11 til BL28) og anden (fra BL41 til BL53) sidelinje af urinblæremeridianen i Foot-Taiyang.

  • Guoyiyan Brand cupping krukke (størrelse 4) vil blive brugt. 3.Tapning af ørepunkt: Lunge (CO14), Hjerte (CO15), Mave (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).
  • Huatuo Brand, lavet af frøet af Vaccaria segetalis (Neck.)Garcke.
Procedure: 3 gange om ugen terapeutisk frekvens
Deltagerne vil modtage akupunktur, bevægelig cupping og øretapping 3 gange om ugen i løbet af 6 ugers perioden.
Aktiv komparator: 1 gang om ugen terapeutisk frekvens

Akupunkturpunkterne og behandlingsprocedurerne vil være de samme som gruppen 3 gange om ugen. Kun behandlingsfrekvensen er anderledes. Behandlingshyppigheden er 1 gang om ugen.

  1. Akupunktur: GV20, LU5, LI11, LI4,GV14,BL13, ST2, BL2,ST7,ST6 og ashi-punkt i ansigtet.
  2. Bevægende afdækning: Du Meridian (fra GV14 til GV3) såvel som den første (fra BL11 til BL28) og anden (fra BL41 til BL53) sidelinje af urinblæremeridianen i Foot-Taiyang.

  3. Ørepunktsanvendelse: Lunge (CO14), Hjerte (CO15), Mave (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).

    • Brug frøet af Vaccaria segetalis (Neck.)Garcke.
Procedure: 1 gang om ugen terapeutisk frekvens
Deltagerne vil modtage akupunktur, bevægelig cupping og øretapping 1 gang om ugen i løbet af 6 ugers perioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IGA succesrate
Tidsramme: Baseline, uge ​​1-6
Andelen af ​​forsøgspersoner, der opnåede mindst to-points reduktion fra baseline til uge 6 i IGA (Investigator's Global Assessment, skala fra 0 til 5)
Baseline, uge ​​1-6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​IGA-score (Investigator's Global Assessment) fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
Efter 6 ugers behandling ændrede IGA (Investigator's Global Assessment, skala fra 0 til 5) score fra baseline.
Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
Ændringen af ​​den visuelle analoge skala (VAS) for facial pruritus fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
VAS bruger en 100 mm linje, der er mærket i hver ende, og 0 mm repræsenterer ingen kløe, og 100 mm repræsenterer uudholdelig kløe. Patienter vil vurdere VAS (gennemsnitlig VAS af ansigtskløe i de sidste 24 timer), og en forsker vil registrere VAS en gang om ugen, generelt ved den tredje ugentlige behandling. Den gennemsnitlige ugentlige VAS af kløe over uge 1-6 vil blive beregnet som summen af ​​VAS for hver uge divideret med antallet af vurderede uger.
Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
Ændringen af ​​Visual Analogue Scale (VAS) for ansigtslæsionssmerter fra baseline.
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
Visual Analogue Scale (VAS)VAS bruger en 100 mm linje, der er mærket i hver ende, og 0 mm repræsenterer ingen smerte, og 100 mm repræsenterer uudholdelig smerte. Patienter vil vurdere VAS (gennemsnitlig VAS af ansigtssmerter i de sidste 24 timer), og en forsker vil registrere VAS en gang om ugen, generelt ved den tredje ugentlige behandling. Den gennemsnitlige ugentlige VAS af smerte over uge 1-6 vil blive beregnet som summen af ​​VAS for hver uge divideret med antallet af vurderede uger.
Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
Ændringen af ​​Total Lesion Count (TLC) i ansigtet fra baseline.
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
TLC er summen af ​​de inflammatoriske og ikke-inflammatoriske tal, herunder komedoner, papler og pustler, knuder og cyster.
Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
Ændringen af ​​de inflammatoriske læsioner (IN) i ansigtet fra baseline.
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
IN er summen af ​​papler, pustler, knuder og cyster.
Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
Ændringen af ​​Skindex-16 dermatologiske undersøgelsesscore fra baseline.
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
Skindex-16 er en dermatologisk livskvalitetsundersøgelse. Der er 16 spørgsmål i denne undersøgelse. Det drejer sig om den hudlidelse, som har generet patienten mest i løbet af den seneste uge. Denne undersøgelse er beregnet ud fra 3 aspekter, herunder symptomer, følelser og funktioner. Scoren for hvert spørgsmål er 0 til 6 point, og gange med 16,6667, og få summen af ​​16 spørgsmåls score. Gennemsnittet af summen af ​​16 spørgsmåls score er det endelige resultat af skindex-16 dermatologisk undersøgelse. Når scoren er højere, betyder det, at sygdommen har større indflydelse på patienten.
Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. september 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GAMHospital20170301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger