Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​akupunktur kombineret med bevægende cupping og ørepudsning ved moderat og svær acne vulgaris

3. september 2017 opdateret af: Chang Xie, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Effektiviteten af ​​akupunktur kombineret med bevægende cupping og ørepudetapping for moderat og svær acne vulgaris: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette forsøg er designet til at evaluere effektiviteten af ​​forskellige frekvenser til behandling af moderat og svær akne vulgaris ved hjælp af akupunktur kombineret med bevægelig cupping og ørepude.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Acne vulgaris er en almindelig hudsygdom, især hos unge og unge voksne. Acne rammer cirka 85 % af teenagere, men kan forekomme i de fleste aldersgrupper og kan fortsætte i voksenalderen. Der er ingen dødelighed forbundet med acne, men der er ofte betydelig fysisk og psykisk sygelighed. Akupunktur kombineret med bevægende cupping og ørespidstapping kan effektivt lindre hudlæsioner, men evidensen er begrænset. Også unge patienter har normalt ikke tid til at se lægen ofte, så det er nødvendigt at finde ud af en bedre behandlingshyppighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret som acne vulgaris.
  • GAGS scorer mellem 19 og 38 point.
  • Alder 15 til 35 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre typer af acne: acne conglobate, acne fulminans, acne medicamentosa, præmenstruel acne, kosmetisk acne og handelsakne.

  • Tilstedeværelse af enhver anden systemisk sygdom, der kan påvirke acnes sværhedsgrad ved dens tilstedeværelse, såsom polycystisk ovariesyndrom, eller skjoldbruskkirtelsygdomme eller atypisk medfødt binyrehyperplasi, eller af enhver medicin, der er ordineret til behandling af de systemiske sygdomme.

    -- Brug af enhver topisk acnebehandling eller systemisk antibiotika eller traditionel kinesisk medicin inden for 2 uger før studiestart. Brug af et systemisk retinoid inden for 9 måneder før studiestart. Brug af et systemisk steroid inden for 9 måneder før studiestart. Tilstedeværelse af enhver ændring i brugen af ​​p-piller eller antiinflammatoriske lægemidler inden for 3 måneder før studiestart.

  • Tilstedeværelse af enhver anden hudsygdom, der kan forstyrre vurderingen af ​​acne, såsom folliculitis eller rosacea.
  • Tilstedeværelse af alvorlige hjerte-, lever-, nyre- eller hæmatopoietiske systemsygdomme samt alvorlig underernæring.
  • Graviditet eller amning.
  • Nylig brug af dette forskningsskema inden for 4 uger før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3 gange om ugen terapeutisk frekvens

1.Akupunktur: GV20, LU5, LI11, LI4,GV14,BL13, ST2, BL2,ST7,ST6 og ashi-punkt i ansigtet.

  • Huatuo Brand nål (0,20*13 mm) vil blive brugt til GV14, BL13, ST2, BL2, ST7, ST6 og ashi-punkt i ansigtet. Huatuo Brand nål (0,3*40 mm) vil blive brugt til GV20, LU5, LI11 og LI4.

    2. Bevægende afdækning: Du Meridian (fra GV14 til GV3) såvel som den første (fra BL11 til BL28) og anden (fra BL41 til BL53) sidelinje af urinblæremeridianen i Foot-Taiyang.

  • Guoyiyan Brand cupping krukke (størrelse 4) vil blive brugt. 3.Tapning af ørepunkt: Lunge (CO14), Hjerte (CO15), Mave (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).
  • Huatuo Brand, lavet af frøet af Vaccaria segetalis (Neck.)Garcke.
Procedure: 3 gange om ugen terapeutisk frekvens
Deltagerne vil modtage akupunktur, bevægelig cupping og øretapping 3 gange om ugen i løbet af 6 ugers perioden.
Aktiv komparator: 1 gang om ugen terapeutisk frekvens

Akupunkturpunkterne og behandlingsprocedurerne vil være de samme som gruppen 3 gange om ugen. Kun behandlingsfrekvensen er anderledes. Behandlingshyppigheden er 1 gang om ugen.

  1. Akupunktur: GV20, LU5, LI11, LI4,GV14,BL13, ST2, BL2,ST7,ST6 og ashi-punkt i ansigtet.
  2. Bevægende afdækning: Du Meridian (fra GV14 til GV3) såvel som den første (fra BL11 til BL28) og anden (fra BL41 til BL53) sidelinje af urinblæremeridianen i Foot-Taiyang.

  3. Ørepunktsanvendelse: Lunge (CO14), Hjerte (CO15), Mave (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).

    • Brug frøet af Vaccaria segetalis (Neck.)Garcke.
Procedure: 1 gang om ugen terapeutisk frekvens
Deltagerne vil modtage akupunktur, bevægelig cupping og øretapping 1 gang om ugen i løbet af 6 ugers perioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IGA succesrate
Tidsramme: Baseline, uge ​​1-6
Andelen af ​​forsøgspersoner, der opnåede mindst to-points reduktion fra baseline til uge 6 i IGA (Investigator's Global Assessment, skala fra 0 til 5)
Baseline, uge ​​1-6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​IGA-score (Investigator's Global Assessment) fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
Efter 6 ugers behandling ændrede IGA (Investigator's Global Assessment, skala fra 0 til 5) score fra baseline.
Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
Ændringen af ​​den visuelle analoge skala (VAS) for facial pruritus fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
VAS bruger en 100 mm linje, der er mærket i hver ende, og 0 mm repræsenterer ingen kløe, og 100 mm repræsenterer uudholdelig kløe. Patienter vil vurdere VAS (gennemsnitlig VAS af ansigtskløe i de sidste 24 timer), og en forsker vil registrere VAS en gang om ugen, generelt ved den tredje ugentlige behandling. Den gennemsnitlige ugentlige VAS af kløe over uge 1-6 vil blive beregnet som summen af ​​VAS for hver uge divideret med antallet af vurderede uger.
Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
Ændringen af ​​Visual Analogue Scale (VAS) for ansigtslæsionssmerter fra baseline.
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
Visual Analogue Scale (VAS)VAS bruger en 100 mm linje, der er mærket i hver ende, og 0 mm repræsenterer ingen smerte, og 100 mm repræsenterer uudholdelig smerte. Patienter vil vurdere VAS (gennemsnitlig VAS af ansigtssmerter i de sidste 24 timer), og en forsker vil registrere VAS en gang om ugen, generelt ved den tredje ugentlige behandling. Den gennemsnitlige ugentlige VAS af smerte over uge 1-6 vil blive beregnet som summen af ​​VAS for hver uge divideret med antallet af vurderede uger.
Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
Ændringen af ​​Total Lesion Count (TLC) i ansigtet fra baseline.
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
TLC er summen af ​​de inflammatoriske og ikke-inflammatoriske tal, herunder komedoner, papler og pustler, knuder og cyster.
Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
Ændringen af ​​de inflammatoriske læsioner (IN) i ansigtet fra baseline.
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
IN er summen af ​​papler, pustler, knuder og cyster.
Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
Ændringen af ​​Skindex-16 dermatologiske undersøgelsesscore fra baseline.
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30
Skindex-16 er en dermatologisk livskvalitetsundersøgelse. Der er 16 spørgsmål i denne undersøgelse. Det drejer sig om den hudlidelse, som har generet patienten mest i løbet af den seneste uge. Denne undersøgelse er beregnet ud fra 3 aspekter, herunder symptomer, følelser og funktioner. Scoren for hvert spørgsmål er 0 til 6 point, og gange med 16,6667, og få summen af ​​16 spørgsmåls score. Gennemsnittet af summen af ​​16 spørgsmåls score er det endelige resultat af skindex-16 dermatologisk undersøgelse. Når scoren er højere, betyder det, at sygdommen har større indflydelse på patienten.
Baseline, uge ​​6, uge ​​18, uge ​​30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GAMHospital20170301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner