Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność akupunktury w połączeniu z przesuwaniem baniek i stukaniem w uszy w przypadku umiarkowanego i ciężkiego trądziku pospolitego

3 września 2017 zaktualizowane przez: Chang Xie, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Skuteczność akupunktury w połączeniu z przesuwaniem baniek i stukaniem końcówek uszu w przypadku umiarkowanego i ciężkiego trądziku pospolitego: randomizowana, kontrolowana próba

Ta próba ma na celu ocenę skuteczności różnych częstotliwości w leczeniu umiarkowanego i ciężkiego trądziku pospolitego za pomocą akupunktury połączonej z ruchomymi bańkami i opukiwaniem uszu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wstęp: Trądzik pospolity jest częstą chorobą skóry, szczególnie u młodzieży i młodych dorosłych. Trądzik dotyka około 85% nastolatków, ale może wystąpić w większości grup wiekowych i może utrzymywać się do dorosłości. Nie ma śmiertelności związanej z trądzikiem, ale często występuje znaczna chorobowość fizyczna i psychiczna. Akupunktura w połączeniu z ruchomymi bańkami i opukiwaniem uszu może skutecznie łagodzić zmiany skórne, ale dowody na to są ograniczone. Ponadto młodzi pacjenci zwykle nie mają czasu na częste wizyty u lekarza, dlatego konieczne jest ustalenie lepszej częstotliwości leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Chang Xie, Bachelor
  • Numer telefonu: +86 13261958032
  • E-mail: craby616@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany jako trądzik pospolity.
  • Wynik GAGS od 19 do 38 punktów.
  • Wiek od 15 do 35 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne rodzaje trądziku: trądzik skupiony, trądzik piorunujący, trądzik lekarski, trądzik przedmiesiączkowy, trądzik kosmetyczny i handlowy.

  • Obecność jakiejkolwiek innej choroby ogólnoustrojowej, która mogłaby wpływać na nasilenie trądziku poprzez swoją obecność, takiej jak zespół policystycznych jajników, choroby tarczycy lub atypowy wrodzony przerost nadnerczy; lub jakiekolwiek leki przepisane w leczeniu chorób ogólnoustrojowych.

    -- Stosowanie jakiegokolwiek miejscowego leczenia trądziku lub ogólnoustrojowych antybiotyków lub tradycyjnej medycyny chińskiej w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania. Stosowanie ogólnoustrojowego retinoidu w ciągu 9 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Stosowanie ogólnoustrojowego steroidu w ciągu 9 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Obecność jakichkolwiek zmian w stosowaniu doustnych tabletek antykoncepcyjnych lub leków przeciwzapalnych w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

  • Obecność innych chorób skóry, które mogłyby zakłócić ocenę trądziku, takich jak zapalenie mieszków włosowych lub trądzik różowaty.
  • Obecność ciężkich chorób serca, wątroby, nerek lub układu krwiotwórczego, a także ciężkie niedożywienie.
  • Ciąża lub laktacja.
  • Niedawne wykorzystanie tego programu badawczego w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Częstotliwość terapeutyczna 3 razy w tygodniu

1. Akupunktura: GV20, LU5, LI11, LI4,GV14,BL13, ST2, BL2,ST7,ST6 i punkt ashi na twarzy.

  • Igła marki Huatuo (0.20*13mm) będzie używana do GV14, BL13, ST2, BL2, ST7, ST6 i punktu ashi na twarzy. Igła marki Huatuo (0.3*40mm) będzie używana do GV20, LU5, LI11 i LI4.

    2.Capowanie ruchome: Du Meridian (od GV14 do GV3) oraz pierwsza (od BL11 do BL28) i druga (od BL41 do BL53) linia boczna południka pęcherza moczowego stopy-Taiyang.

  • Wykorzystany zostanie słoik do baniek marki Guoyiyan (rozmiar 4). 3. Stukanie w ucho: Płuca (CO14), Serce (CO15), Żołądek (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).
  • Marka Huatuo, wytwarzana z nasion Vaccaria segetalis ( Neck.) Garcke.
Procedura: Częstotliwość terapeutyczna 3 razy w tygodniu
Uczestnicy otrzymają akupunkturę, ruchome bańki i procedurę nakłuwania uszu 3 razy w tygodniu przez okres 6 tygodni.
Aktywny komparator: 1 raz w tygodniu częstotliwość terapeutyczna

Punkty akupunktury i procedury leczenia będą takie same jak w przypadku grupy 3 razy w tygodniu. Tylko częstotliwość leczenia jest inna. Częstotliwość zabiegu to 1 raz w tygodniu.

  1. Akupunktura: GV20, LU5, LI11, LI4,GV14,BL13, ST2, BL2,ST7,ST6 oraz punkt ashi na twarzy.
  2. Ruchomy strop: Du Meridian (od GV14 do GV3) oraz pierwsza (od BL11 do BL28) i druga (od BL41 do BL53) linia boczna południka pęcherza moczowego stopy-Taiyang.

  3. Stukanie w ucho: Płuca (CO14), Serce (CO15), Żołądek (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).

    • Użyj nasion Vaccaria segetalis ( Neck.) Garcke.
Procedura: 1 raz w tygodniu częstotliwość terapeutyczna
Uczestnicy otrzymają zabieg akupunktury, ruchome bańki i nakłucia uszu 1 raz w tygodniu przez okres 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu IGA
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1-6
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli co najmniej dwupunktową redukcję od wartości początkowej do tygodnia 6 w wyniku IGA (globalna ocena badacza, skala od 0 do 5)
Linia bazowa, tydzień 1-6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku IGA (ang. Investigator's Global Assessment) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 18, tydzień 30
Po 6 tygodniach leczenia, punktacja IGA (globalna ocena badacza, skala od 0 do 5) zmieniła się w stosunku do wartości wyjściowych.
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 18, tydzień 30
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS) dla świądu twarzy od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 18, tydzień 30
VAS wykorzystuje linię o długości 100 mm, która jest oznaczona na każdym końcu, a 0 mm oznacza brak swędzenia, a 100 mm oznacza nieznośne swędzenie. Pacjenci ocenią VAS (średnia VAS swędzenia twarzy w ciągu ostatnich 24 godzin), a badacz będzie rejestrował VAS raz w tygodniu, zazwyczaj podczas trzeciego cotygodniowego leczenia. Średni tygodniowy VAS swędzenia w tygodniach 1-6 zostanie obliczony jako suma VAS każdego tygodnia podzielona przez liczbę ocenianych tygodni.
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 18, tydzień 30
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS) dla bólu zmian na twarzy od wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 18, tydzień 30
Wizualna skala analogowa (VAS) VAS wykorzystuje linię o długości 100 mm, która jest oznaczona na każdym końcu, a 0 mm oznacza brak bólu, a 100 mm oznacza ból nie do zniesienia. Pacjenci ocenią VAS (średnia VAS bólu twarzy w ciągu ostatnich 24 godzin), a badacz będzie rejestrował VAS raz w tygodniu, zazwyczaj podczas trzeciego cotygodniowego zabiegu. Średni tygodniowy VAS bólu w tygodniach 1-6 zostanie obliczony jako suma VAS każdego tygodnia podzielona przez liczbę ocenianych tygodni.
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 18, tydzień 30
Zmiana całkowitej liczby zmian chorobowych (TLC) na twarzy od linii bazowej.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 18, tydzień 30
TLC to suma stanów zapalnych i niezapalnych, w tym zaskórników, grudek i krost, guzków i torbieli.
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 18, tydzień 30
Zmiana zmian zapalnych (IN) na twarzy od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 18, tydzień 30
IN to suma grudek, krost, guzków i cyst.
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 18, tydzień 30
Zmiana wyniku ankiety dermatologicznej Skindex-16 od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 18, tydzień 30
Skindex-16 to dermatologiczne badanie jakości życia. W tej ankiecie jest 16 pytań. Dotyczy stanu skóry, który najbardziej dokuczał pacjentce w ciągu ostatniego tygodnia. Ta ankieta została obliczona na podstawie 3 aspektów, w tym objawów, emocji i funkcji. Wynik każdego pytania wynosi od 0 do 6 punktów i pomnóż przez 16,6667, aby uzyskać sumę punktów za 16 pytań. Średnia z sumy punktów z 16 pytań jest ostatecznym wynikiem ankiety dermatologicznej skindex-16. Gdy wynik jest wyższy, oznacza to, że choroba ma większy wpływ na pacjenta.
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 18, tydzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GAMHospital20170301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami