Kvindelig aneurismescreeningsundersøgelse (FAST)
En abdominal aortaaneurisme (AAA) er en hævelse af hovedblodkarret (aorta) i maven. Hvis hævelsen bliver for stor, kan aorta briste, og det er normalt fatalt. For at forhindre brud kan AAA repareres kirurgisk. Dette udføres normalt, når størrelsen af AAA er mere end 5,5 cm i diameter, da under denne størrelse er risikoen for ruptur lavere end risikoen for operation. AAA er normalt asymptomatisk før ruptur, men kan let og sikkert diagnosticeres ved ultralydsscanning. Der findes i øjeblikket et nationalt screeningsprogram for mænd, men ikke kvinder.
Kvinder bliver ikke screenet for AAA på baggrund af, at sygdommen er mindre almindelig hos kvinder. Dog er 33,6 % af alle dødsfald forårsaget af brudt AAA i England og Wales hos kvinder (1109 kvindedødsfald)1. Dødsraten på grund af brudt AAA hos mænd er næsten halveret i løbet af det sidste årti, men faldet i kvindedødsfald i samme tidsrum er mindre end en tredjedel. Kvinder med AAA er også 4 gange mere tilbøjelige til at briste deres aneurisme og har højere frekvenser af komplikationer og død efter akut operation end mænd.
Der er grupper af kvinder, såsom rygere, som har høj risiko for AAA. Efterforskerne har identificeret risikofaktorer, der let kan identificeres fra almen praksisdatabaser, som muligvis kan identificere kvinder med høj risiko for AAA. I denne forskning vil det blive fastslået, om det er muligt at udvælge kvinder til AAA-screening ved hjælp af disse risikofaktorer, hvor mange kvinder i disse højrisikogrupper, der deltager, hvis de inviteres til AAA-screening, og screene kvinder for at bestemme antallet i de forskellige risikogrupper, der har AAA. Dette vil gøre det muligt at vurdere, om screening af kvinder for AAA kunne være klinisk eller omkostningseffektiv, og hvem der ville have mest gavn af det. Efterforskerne vil også undersøge, om søskende til patienter med AAA'er har højere risiko for sygdom ved også at invitere dem til screening.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Det Forenede Kongerige
- University Hospitals of Leicester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I henhold til gruppedefinitioner
Ekskluderingskriterier:
- Enhver væsentlig sygdom eller lidelse, som efter efterforskerens eller patientens praktiserende læges opfattelse enten kan bringe deltagerne i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller kan påvirke resultatet af undersøgelsen eller deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen. undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Nuværende rygere
|
Screening for AAA
|
|
Eks-rygere
|
Screening for AAA
|
|
Koronar hjertesygdom
|
Screening for AAA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse
Tidsramme: Dag 1
|
Andel af kvinder, der deltager til AAA-screening
|
Dag 1
|
|
Udbredelse
Tidsramme: Dag 1
|
Andel af kvinder, der deltager til screening, som har en AAA
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 0573
- 2016-001261-83 (EudraCT nummer)
- PB-PG-0215-36027 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIHR)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme
-
NCT02410083Afsluttet
-
NCT07577128Aktiv, ikke rekrutterendeAortaaneurisme | Aortaaneurisme Abdominal | Abdominal aneurisme
-
NCT02225756UkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,
-
NCT02607475RekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelse
-
NCT04252573Aktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismer
-
NCT05253586Trukket tilbageAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
NCT04586452AfsluttetAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)
-
NCT04269447Tilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brud
-
NCT04580511Aktiv, ikke rekrutterendeAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | Mavevægsskade
-
NCT00824109UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aorta
Kliniske forsøg med Screening
-
NCT05029583RekrutteringType 2 diabetes | Ikke-alkoholisk Steatohepatitis
-
NCT05450094Tilmelding efter invitation
-
NCT03674307RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Slutstadie nyresygdom | Nyretransplantation | Dialyserelateret komplikation
-
NCT04037046AfsluttetHepatitis C virusinfektion
-
NCT03252483AfsluttetHepatitis C | HIV/AIDS | Hiv | HCV Co-infektion | HIV/AIDS og infektioner
-
NCT07482982AfsluttetSkydevåbenskade | Skydevåbensikkerhed | Ejerskab af skydevåben