Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie screeningu ženského aneuryzmatu (FAST)

29. ledna 2020 aktualizováno: University of Leicester

Aneuryzma břišní aorty (AAA) je otok hlavní krevní cévy (aorty) v břiše. Pokud se otok příliš zvětší, aorta může prasknout a to je obvykle smrtelné. Aby se zabránilo prasknutí, lze AAA chirurgicky opravit. To se obvykle provádí, když je velikost AAA větší než 5,5 cm v průměru, protože pod touto velikostí je riziko prasknutí nižší než riziko chirurgického zákroku. AAA jsou obvykle asymptomatické před rupturou, ale lze je snadno a bezpečně diagnostikovat ultrazvukovým skenováním. V současné době existuje národní screeningový program pro muže, ale ne pro ženy.

Ženy nejsou vyšetřovány na AAA na základě toho, že onemocnění je u žen méně časté. Nicméně 33,6 % všech úmrtí způsobených prasknutím AAA v Anglii a Walesu je u žen (1 109 úmrtí žen)1. Úmrtnost v důsledku prasknutí AAA u mužů se za poslední desetiletí snížila téměř na polovinu, ale snížení úmrtí žen za stejné časové období je méně než jedna třetina. Ženy s AAA mají také 4krát vyšší pravděpodobnost prasknutí aneuryzmatu a mají vyšší míru komplikací a úmrtí po urgentní operaci než muži.

Existují skupiny žen, jako jsou kuřačky, které jsou vystaveny vysokému riziku AAA. Vyšetřovatelé identifikovali rizikové faktory, které jsou snadno identifikovatelné z databází praktického lékaře a které mohou být schopny identifikovat ženy s vysokým rizikem AAA. V tomto výzkumu bude stanoveno, zda je možné vybrat ženy pro screening AAA s použitím těchto rizikových faktorů, kolik žen v těchto vysoce rizikových skupinách navštěvuje, pokud jsou pozvány na screening AAA, a provést screening žen za účelem zjištění počtu v různých rizikové skupiny, které mají AAA. To umožní posoudit, zda by screening žen na AAA mohl být klinicky nebo nákladově efektivní a kdo by z toho měl největší prospěch. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda jsou sourozenci pacientů s AAA vystaveni vyššímu riziku onemocnění tím, že je pozvou také na screening.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5612

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 74 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bílé ženy ve věku 65 až 74 let s anamnézou kouření a/nebo ischemické choroby srdeční

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podle definic skupiny

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli závažné onemocnění nebo porucha, která podle názoru zkoušejícího nebo praktického lékaře pacienta může účastníky buď vystavit riziku z důvodu účasti ve studii, nebo může ovlivnit výsledek studie nebo schopnost účastníka zúčastnit se studie. studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Současní kuřáci
Screening pro AAA
Bývalí kuřáci
Screening pro AAA
Ischemická choroba srdeční
Screening pro AAA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast
Časové okno: Den 1
Podíl žen navštěvujících AAA screening
Den 1
Prevalence
Časové okno: Den 1
Podíl žen, které se účastní screeningu a mají AAA
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0573
  • 2016-001261-83 (Číslo EudraCT)
  • PB-PG-0215-36027 (Jiné číslo grantu/financování: NIHR)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Promítání

Prohledejte podobné pokusy