Studie screeningu ženského aneuryzmatu (FAST)
Aneuryzma břišní aorty (AAA) je otok hlavní krevní cévy (aorty) v břiše. Pokud se otok příliš zvětší, aorta může prasknout a to je obvykle smrtelné. Aby se zabránilo prasknutí, lze AAA chirurgicky opravit. To se obvykle provádí, když je velikost AAA větší než 5,5 cm v průměru, protože pod touto velikostí je riziko prasknutí nižší než riziko chirurgického zákroku. AAA jsou obvykle asymptomatické před rupturou, ale lze je snadno a bezpečně diagnostikovat ultrazvukovým skenováním. V současné době existuje národní screeningový program pro muže, ale ne pro ženy.
Ženy nejsou vyšetřovány na AAA na základě toho, že onemocnění je u žen méně časté. Nicméně 33,6 % všech úmrtí způsobených prasknutím AAA v Anglii a Walesu je u žen (1 109 úmrtí žen)1. Úmrtnost v důsledku prasknutí AAA u mužů se za poslední desetiletí snížila téměř na polovinu, ale snížení úmrtí žen za stejné časové období je méně než jedna třetina. Ženy s AAA mají také 4krát vyšší pravděpodobnost prasknutí aneuryzmatu a mají vyšší míru komplikací a úmrtí po urgentní operaci než muži.
Existují skupiny žen, jako jsou kuřačky, které jsou vystaveny vysokému riziku AAA. Vyšetřovatelé identifikovali rizikové faktory, které jsou snadno identifikovatelné z databází praktického lékaře a které mohou být schopny identifikovat ženy s vysokým rizikem AAA. V tomto výzkumu bude stanoveno, zda je možné vybrat ženy pro screening AAA s použitím těchto rizikových faktorů, kolik žen v těchto vysoce rizikových skupinách navštěvuje, pokud jsou pozvány na screening AAA, a provést screening žen za účelem zjištění počtu v různých rizikové skupiny, které mají AAA. To umožní posoudit, zda by screening žen na AAA mohl být klinicky nebo nákladově efektivní a kdo by z toho měl největší prospěch. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda jsou sourozenci pacientů s AAA vystaveni vyššímu riziku onemocnění tím, že je pozvou také na screening.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leicester, Spojené království
- University Hospitals of Leicester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podle definic skupiny
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli závažné onemocnění nebo porucha, která podle názoru zkoušejícího nebo praktického lékaře pacienta může účastníky buď vystavit riziku z důvodu účasti ve studii, nebo může ovlivnit výsledek studie nebo schopnost účastníka zúčastnit se studie. studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Současní kuřáci
|
Screening pro AAA
|
|
Bývalí kuřáci
|
Screening pro AAA
|
|
Ischemická choroba srdeční
|
Screening pro AAA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast
Časové okno: Den 1
|
Podíl žen navštěvujících AAA screening
|
Den 1
|
|
Prevalence
Časové okno: Den 1
|
Podíl žen, které se účastní screeningu a mají AAA
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 0573
- 2016-001261-83 (Číslo EudraCT)
- PB-PG-0215-36027 (Jiné číslo grantu/financování: NIHR)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Promítání
-
NCT05146609Nábor
-
NCT05029583NáborCukrovka typu 2 | Nealkoholická steatohepatitida
-
NCT03834441Dokončeno
-
NCT03252483DokončenoHepatitida C | HIV/AIDS | Hiv | Koinfekce HCV | HIV/AIDS a infekce
-
NCT06090006NáborChování související se zdravím | Dospívající chování | Vývoj dospívání | Chování při hledání zdravotní péče
-
NCT02001220Dokončeno
-
NCT01258582Dokončeno