Naisten aneurysma-seulontatutkimus (FAST)
Vatsan aortan aneurysma (AAA) on vatsan pääverisuonen (aortan) turvotus. Jos turvotus kasvaa liian suureksi, aortta voi räjähtää ja tämä on yleensä kohtalokasta. Repeämisen estämiseksi AAA voidaan korjata kirurgisesti. Tämä tehdään yleensä, kun AAA:n koko on halkaisijaltaan yli 5,5 cm, koska tämän koon alapuolella repeämisen riski on pienempi kuin leikkauksen riski. AAA:t ovat yleensä oireettomia ennen repeämistä, mutta ne voidaan helposti ja turvallisesti diagnosoida ultraäänitutkimuksella. Tällä hetkellä kansallinen seulontaohjelma on miehille, mutta ei naisille.
Naisia ei seulota AAA:n varalta, koska tauti on vähemmän yleinen naisilla. Kuitenkin 33,6 % kaikista AAA:n repeämän aiheuttamista kuolemista Englannissa ja Walesissa on naisia (1 109 naisen kuolemaa)1. Miesten AAA:n repeämän aiheuttamat kuolleisuusluvut ovat lähes puolittuneet viimeisen vuosikymmenen aikana, mutta naisten kuolemien väheneminen samalla ajanjaksolla on alle kolmannes. Naisilla, joilla on AAA, on myös 4 kertaa todennäköisemmin aneurysma repeytyä ja heillä on suurempi komplikaatioiden ja kuoleman määrä hätäleikkauksen jälkeen kuin miehillä.
On olemassa naisryhmiä, kuten tupakoitsijoita, joilla on suuri AAA-riski. Tutkijat ovat tunnistaneet riskitekijät, jotka ovat helposti tunnistettavissa yleislääkäreiden tietokannoista, joiden avulla voidaan tunnistaa naiset, joilla on korkea AAA-riski. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko mahdollista valita naisia AAA-seulontaan näiden riskitekijöiden perusteella, kuinka monta naista näistä korkean riskin ryhmistä osallistuu, jos heidät kutsutaan AAA-seulontaan, ja seulotaan naisia määrittääkseen lukumääriä riskiryhmiä, joilla on AAA. Näin voidaan arvioida, voisiko naisten AAA-seulonta olla kliinisesti tai kustannustehokasta ja kuka hyötyisi eniten. Tutkijat aikovat myös selvittää, onko AAA-potilaiden sisaruksilla suurempi riski sairastua, kutsumalla heidät myös seulontaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospitals of Leicester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmämääritelmien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa merkittävä sairaus tai häiriö, joka tutkijan tai potilaan yleislääkärin näkemyksen mukaan saattaa joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen. opiskella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Nykyiset tupakoitsijat
|
Seulonta AAA
|
|
Entiset tupakoitsijat
|
Seulonta AAA
|
|
Sepelvaltimotauti
|
Seulonta AAA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: Päivä 1
|
AAA-seulontaan osallistuvien naisten osuus
|
Päivä 1
|
|
Yleisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Seulontatutkimukseen osallistuvien naisten osuus, joilla on AAA
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0573
- 2016-001261-83 (EudraCT-numero)
- PB-PG-0215-36027 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIHR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan aortan aneurysma
-
NCT02543385PeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
NCT00484835TuntematonTotal Abdominal Hysterectomy
-
NCT07201272ValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal Hysterectomy
-
NCT06837506RekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohko
-
NCT06837532RekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohko | Kirurginen | Paikallispuudutus
Kliiniset tutkimukset Seulonta
-
NCT04961177ValmisHaitalliset lapsuuden kokemukset
-
NCT03170752ValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijä
-
NCT03001648ValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulonta
-
NCT04505488ValmisAutismispektrihäiriö
-
NCT05132517RekrytointiAivohalvaus | Neurologinen häiriö | Kognitio | Magnesium
-
NCT06512311Rekrytointi
-
NCT04741503ValmisOnkologia | Rintasyövän seulonta | Mammografia | Ennaltaehkäisevä lääketiede
-
NCT02676245ValmisVastasyntyneiden seulonta