女性動脈瘤スクリーニング研究 (FAST)
腹部大動脈瘤 (AAA) は、腹部の主要な血管 (大動脈) の腫れです。 腫れが大きくなりすぎると大動脈が破裂する可能性があり、これは通常致命的です。 破裂を防ぐために、AAA は外科的に修復できます。 これは通常、AAA のサイズが直径 5.5 cm を超える場合に実行されます。これより小さいサイズでは、破裂のリスクが手術のリスクよりも低いためです。 AAA は通常、破裂する前は無症状ですが、超音波スキャンによって簡単かつ安全に診断できます。 現在、男性向けの全国的な検査プログラムはありますが、女性向けはありません。
AAA は女性ではあまり一般的ではないため、女性は AAA の検査を受けません。 しかし、イングランドとウェールズでは、AAA 破裂による死亡全体の 33.6% が女性です (女性死亡数 1,109 人)1。 男性のAAA破裂による死亡率は過去10年間でほぼ半減しましたが、同じ期間における女性の死亡数の減少は3分の1未満です。 また、AAA の女性は男性に比べて動脈瘤破裂の可能性が 4 倍高く、緊急手術後の合併症や死亡率が高くなります。
喫煙者など、AAA のリスクが高い女性のグループが存在します。 研究者らは、AAA のリスクが高い女性を特定できる可能性のある一般診療データベースから容易に特定できる危険因子を特定しました。 この研究では、これらの危険因子を使用してAAAスクリーニングの対象となる女性を選択することが可能かどうか、AAAスクリーニングに招待された場合にこれらの高リスクグループの何人の女性が参加するか、および女性をスクリーニングしてさまざまなグループの数を決定するかが決定されます。 AAA を持つリスクグループ。 これにより、女性の AAA のスクリーニングが臨床的または費用効果的であるかどうか、また誰が最も利益を得るかを評価することが可能になります。 研究者らはまた、AAA患者の兄弟もスクリーニングに招待することで、疾患のリスクが高いかどうかも調査する予定だ。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Leicester、イギリス
- University Hospitals of Leicester
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- グループ定義に従って
除外基準:
- 研究者または患者のかかりつけ医の意見として、研究への参加により参加者を危険にさらす可能性がある、あるいは研究の結果や参加者の研究参加能力に影響を与える可能性があると考えられる重大な疾患または障害。勉強。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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現在喫煙している人
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AAAのスクリーニング
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元喫煙者
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AAAのスクリーニング
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冠状動脈性心疾患
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AAAのスクリーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出席
時間枠:1日目
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AAA 検査に参加する女性の割合
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1日目
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有病率
時間枠:1日目
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スクリーニングに参加する女性のうち、AAA を取得している人の割合
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1日目
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 0573
- 2016-001261-83 (EudraCT番号)
- PB-PG-0215-36027 (その他の助成金/資金番号:NIHR)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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