Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvindelig aneurismescreeningsundersøgelse (FAST)

29. januar 2020 opdateret af: University of Leicester

En abdominal aortaaneurisme (AAA) er en hævelse af hovedblodkarret (aorta) i maven. Hvis hævelsen bliver for stor, kan aorta briste, og det er normalt fatalt. For at forhindre brud kan AAA repareres kirurgisk. Dette udføres normalt, når størrelsen af ​​AAA er mere end 5,5 cm i diameter, da under denne størrelse er risikoen for ruptur lavere end risikoen for operation. AAA er normalt asymptomatisk før ruptur, men kan let og sikkert diagnosticeres ved ultralydsscanning. Der findes i øjeblikket et nationalt screeningsprogram for mænd, men ikke kvinder.

Kvinder bliver ikke screenet for AAA på baggrund af, at sygdommen er mindre almindelig hos kvinder. Dog er 33,6 % af alle dødsfald forårsaget af brudt AAA i England og Wales hos kvinder (1109 kvindedødsfald)1. Dødsraten på grund af brudt AAA hos mænd er næsten halveret i løbet af det sidste årti, men faldet i kvindedødsfald i samme tidsrum er mindre end en tredjedel. Kvinder med AAA er også 4 gange mere tilbøjelige til at briste deres aneurisme og har højere frekvenser af komplikationer og død efter akut operation end mænd.

Der er grupper af kvinder, såsom rygere, som har høj risiko for AAA. Efterforskerne har identificeret risikofaktorer, der let kan identificeres fra almen praksisdatabaser, som muligvis kan identificere kvinder med høj risiko for AAA. I denne forskning vil det blive fastslået, om det er muligt at udvælge kvinder til AAA-screening ved hjælp af disse risikofaktorer, hvor mange kvinder i disse højrisikogrupper, der deltager, hvis de inviteres til AAA-screening, og screene kvinder for at bestemme antallet i de forskellige risikogrupper, der har AAA. Dette vil gøre det muligt at vurdere, om screening af kvinder for AAA kunne være klinisk eller omkostningseffektiv, og hvem der ville have mest gavn af det. Efterforskerne vil også undersøge, om søskende til patienter med AAA'er har højere risiko for sygdom ved også at invitere dem til screening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5612

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 74 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hvide kvinder i alderen 65 til 74 med en historie med rygning og/eller koronar hjertesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I henhold til gruppedefinitioner

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver væsentlig sygdom eller lidelse, som efter efterforskerens eller patientens praktiserende læges opfattelse enten kan bringe deltagerne i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller kan påvirke resultatet af undersøgelsen eller deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen. undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nuværende rygere
Screening for AAA
Eks-rygere
Screening for AAA
Koronar hjertesygdom
Screening for AAA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse
Tidsramme: Dag 1
Andel af kvinder, der deltager til AAA-screening
Dag 1
Udbredelse
Tidsramme: Dag 1
Andel af kvinder, der deltager til screening, som har en AAA
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2017

Først opslået (Faktiske)

11. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2020

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0573
  • 2016-001261-83 (EudraCT nummer)
  • PB-PG-0215-36027 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIHR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme

Kliniske forsøg med Screening

3
Abonner