- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03277781
Kvindelig aneurismescreeningsundersøgelse (FAST)
En abdominal aortaaneurisme (AAA) er en hævelse af hovedblodkarret (aorta) i maven. Hvis hævelsen bliver for stor, kan aorta briste, og det er normalt fatalt. For at forhindre brud kan AAA repareres kirurgisk. Dette udføres normalt, når størrelsen af AAA er mere end 5,5 cm i diameter, da under denne størrelse er risikoen for ruptur lavere end risikoen for operation. AAA er normalt asymptomatisk før ruptur, men kan let og sikkert diagnosticeres ved ultralydsscanning. Der findes i øjeblikket et nationalt screeningsprogram for mænd, men ikke kvinder.
Kvinder bliver ikke screenet for AAA på baggrund af, at sygdommen er mindre almindelig hos kvinder. Dog er 33,6 % af alle dødsfald forårsaget af brudt AAA i England og Wales hos kvinder (1109 kvindedødsfald)1. Dødsraten på grund af brudt AAA hos mænd er næsten halveret i løbet af det sidste årti, men faldet i kvindedødsfald i samme tidsrum er mindre end en tredjedel. Kvinder med AAA er også 4 gange mere tilbøjelige til at briste deres aneurisme og har højere frekvenser af komplikationer og død efter akut operation end mænd.
Der er grupper af kvinder, såsom rygere, som har høj risiko for AAA. Efterforskerne har identificeret risikofaktorer, der let kan identificeres fra almen praksisdatabaser, som muligvis kan identificere kvinder med høj risiko for AAA. I denne forskning vil det blive fastslået, om det er muligt at udvælge kvinder til AAA-screening ved hjælp af disse risikofaktorer, hvor mange kvinder i disse højrisikogrupper, der deltager, hvis de inviteres til AAA-screening, og screene kvinder for at bestemme antallet i de forskellige risikogrupper, der har AAA. Dette vil gøre det muligt at vurdere, om screening af kvinder for AAA kunne være klinisk eller omkostningseffektiv, og hvem der ville have mest gavn af det. Efterforskerne vil også undersøge, om søskende til patienter med AAA'er har højere risiko for sygdom ved også at invitere dem til screening.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Det Forenede Kongerige
- University Hospitals of Leicester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I henhold til gruppedefinitioner
Ekskluderingskriterier:
- Enhver væsentlig sygdom eller lidelse, som efter efterforskerens eller patientens praktiserende læges opfattelse enten kan bringe deltagerne i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller kan påvirke resultatet af undersøgelsen eller deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen. undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Nuværende rygere
|
Screening for AAA
|
Eks-rygere
|
Screening for AAA
|
Koronar hjertesygdom
|
Screening for AAA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse
Tidsramme: Dag 1
|
Andel af kvinder, der deltager til AAA-screening
|
Dag 1
|
Udbredelse
Tidsramme: Dag 1
|
Andel af kvinder, der deltager til screening, som har en AAA
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0573
- 2016-001261-83 (EudraCT nummer)
- PB-PG-0215-36027 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIHR)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
Joanne TurnerIkke rekrutterer endnuAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Meccellis BiotechRekrutteringAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
Karolinska University HospitalTilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalAfsluttetAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
Kliniske forsøg med Screening
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekrutteringType 2 diabetes | Ikke-alkoholisk SteatohepatitisCanada
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteTilmelding efter invitationMentalt helbredForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthAfsluttet
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research...Afsluttet
-
University of La LagunaAfsluttetHepatitis C virusinfektionSpanien
-
University of British ColumbiaUniversity of SydneyRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Slutstadie nyresygdom | Nyretransplantation | Dialyserelateret komplikationCanada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
New York City Health and Hospitals CorporationAfsluttetHepatitis C | HIV/AIDS | Hiv | HCV Co-infektion | HIV/AIDS og infektionerForenede Stater
-
University of La LagunaRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKlamydia | GonoréForenede Stater