Studio sullo screening dell'aneurisma femminile (FAST)
Un aneurisma dell'aorta addominale (AAA) è un rigonfiamento del vaso sanguigno principale (aorta) nell'addome. Se il gonfiore diventa troppo grande, l'aorta può scoppiare e questo di solito è fatale. Per prevenire la rottura, l'AAA può essere riparato chirurgicamente. Questo di solito viene eseguito quando la dimensione dell'AAA è superiore a 5,5 cm di diametro poiché al di sotto di questa dimensione, il rischio di rottura è inferiore al rischio di intervento chirurgico. Gli AAA sono generalmente asintomatici prima della rottura, ma possono essere diagnosticati facilmente e in sicurezza mediante ecografia. Attualmente esiste un programma nazionale di screening per gli uomini, ma non per le donne.
Le donne non vengono sottoposte a screening per AAA sulla base del fatto che la malattia è meno comune nelle femmine. Tuttavia, il 33,6% di tutti i decessi causati dalla rottura di AAA in Inghilterra e Galles sono di sesso femminile (1109 decessi di sesso femminile)1. I tassi di mortalità dovuti alla rottura di AAA negli uomini si sono quasi dimezzati nell'ultimo decennio, ma la riduzione dei decessi femminili nello stesso periodo di tempo è inferiore a un terzo. Le donne con AAA hanno anche una probabilità 4 volte maggiore di rompere il loro aneurisma e hanno tassi più elevati di complicanze e morte dopo un intervento chirurgico di emergenza rispetto agli uomini.
Ci sono gruppi di donne come le fumatrici, che sono ad alto rischio di AAA. I ricercatori hanno identificato fattori di rischio che sono facilmente identificabili dai database di medicina generale che potrebbero essere in grado di identificare le donne ad alto rischio di AAA. In questa ricerca si determinerà se è fattibile selezionare le donne per lo screening AAA utilizzando questi fattori di rischio, quante donne in questi gruppi ad alto rischio partecipano se sono invitate allo screening AAA e selezionare le donne per determinare i numeri nei diversi gruppi a rischio che hanno AAA. Ciò consentirà di valutare se lo screening delle donne per AAA potrebbe essere clinicamente o economicamente vantaggioso e chi ne trarrebbe i maggiori benefici. Gli investigatori indagheranno anche se i fratelli dei pazienti con AAA sono a più alto rischio di malattia invitandoli anche allo screening.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Leicester, Regno Unito
- University Hospitals of Leicester
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Come da definizioni di gruppo
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia o disturbo significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore o del medico generico del paziente, possa mettere a rischio i partecipanti a causa della partecipazione allo studio, o possa influenzare il risultato dello studio o la capacità del partecipante di partecipare allo studio studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Attuali fumatori
|
Proiezione per AAA
|
|
Ex fumatori
|
Proiezione per AAA
|
|
Malattia coronarica
|
Proiezione per AAA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Partecipazione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Percentuale di donne che partecipano allo screening AAA
|
Giorno 1
|
|
Prevalenza
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Percentuale di donne che partecipano allo screening che hanno un AAA
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0573
- 2016-001261-83 (Numero EudraCT)
- PB-PG-0215-36027 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIHR)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Selezione
-
NCT07482982CompletatoFerita da arma da fuoco | Sicurezza delle armi da fuoco | Proprietà delle armi da fuoco
-
NCT05146609Reclutamento
-
NCT04037046CompletatoInfezione da virus dell'epatite C
-
NCT03834441Completato
-
NCT06090006ReclutamentoComportamento relativo alla salute | Comportamento adolescenziale | Sviluppo adolescenziale | Comportamento alla ricerca di assistenza sanitaria
-
NCT03715335Completato
-
NCT00058032Completato