Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af e-sundhedstjenester (DES): Gennemførligheden og acceptablen af ​​videokonferencer for voksne med depression (DES)

17. august 2023 opdateret af: Dr Paul Best, Queen's University, Belfast

Udvikling af e-sundhedstjenester (DES): Gennemførligheden og acceptablen af ​​gruppebaserede videokonferencer for voksne med depression

Depression rammer 1 ud af 5 personer i Storbritannien og er en væsentlig risikofaktor for selvskadende adfærd og selvmord. Forskning har vist, at de, der oplever depression, kan føle sig flov over at søge hjælp fra en sundhedsprofessionel og i sidste ende beslutter sig for slet ikke at søge støtte. Dette projekt søger at give disse mennesker en alternativ mulighed for ansigt-til-ansigt support ved at udvikle en ny onlinetjeneste ved hjælp af videokonferenceteknologi. I tidligere undersøgelser har denne teknologi vist sig at være gavnlig til behandling af en række psykiske problemer. Det kan også være billigere at køre. Men da der ikke findes nogen almindeligt tilgængelige tjenester af denne type i Storbritannien, er det fulde omfang af potentielle fordele ukendt. Projektet søger at besvare følgende spørgsmål:

  • Hvad er den sandsynlige interesse for videokonferencetjenester til depression?
  • Hvilke grupper af mennesker vil sandsynligvis bruge tjenesten?
  • Hvor meget vil denne service koste?
  • Hvor stor ændring vil der sandsynligvis ske, når du modtager terapi via videokonferencer?

For at besvare disse spørgsmål samarbejder Queens University Belfast med AWARE NI, den nationale velgørenhedsorganisation for depression i Nordirland. Rekruttering af deltagere, der er interesserede i servicen og leveringen af ​​videokonferencestøttegrupperne, vil ske gennem AWARE NI. Resultater vil blive sammenlignet fra grupper, der modtager videokonferencetjenesten, og dem, der er på venteliste. Deltagerne i begge grupper vil blive bedt om at udfylde undersøgelser og deltage i interviews før og efter terapien finder sted. Undersøgelsen vil have to hovedfaser:

Fase 1: Udvikling og intern test af en interventionsprotokol, der er skræddersyet til videokonference (VC) baseret levering af nuværende face-to-face peer-supporttjenester. Dette vil omfatte interviews med facilitatorer, personale og nuværende brugere af AWARE NI-tjenesten og observationer af ansigt til ansigt-grupper.

Fase 2: Levering af en 8-ugers gruppebaseret VC-supporttjeneste til voksne med depression. Et mellem grupper design, der sammenligner interventionsgruppen og en ventelistekontrolgruppe, vil blive brugt. Resultatmål vil blive registreret ved baseline, uge ​​otte og seks måneder ved hjælp af validerede mål. Der vil også blive indsamlet kvalitative data i form af interviews og feltarbejde i denne 8-ugers periode.

Resultaterne vil blive brugt til at informere udviklingen af ​​et større forsøg for at teste effektiviteten af ​​gruppebaserede videokonferencer for voksne med depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring en femtedel (19%) af den voksne befolkning i Storbritannien har oplevet depression eller depressive symptomer. De samlede direkte og indirekte omkostninger ved behandling af psykisk sygdom, såsom depression, anslås til 105 milliarder pund om året. Hele 80 % af den mentale sundhedspleje finder sted på praktiserende læger eller hospitaler, hvilket øger pres på eksisterende tjenester og øger presset for at finde passende alternativer. En UK-baseret RCT, der undersøger teknologi som fjernintervention for fysisk sygdom, rapporterede en 15 % reduktion i akutte besøg, en 20 % reduktion i akutte indlæggelser og en 8 % reduktion i takstomkostninger. Systematiske gennemgange af videokonferencer (VC) har også vist reducerede omkostninger i forhold til hjemmepleje og adgang til vagtlæge hos hospitalsspecialister.

Der er voksende beviser, der tyder på, at enkeltpersoner først vil gå online for at få sundhedsoplysninger, før de søger professionel rådgivning. Hele 4,5 % af alle internetsøgninger er på sundhedsoplysninger, der tegner sig for cirka 1 ud af hver 20 søgeforespørgsler på Google. De, der søger sundhedsoplysninger online, kan også ønske at få adgang til tjenester, men kvaliteten af ​​interaktiv support online er tvivlsom. En nylig Cochrane-gennemgang af interaktiv telemedicin har vist evidens for effektiviteten af ​​VC-baseret terapi til psykiske problemer. Den nuværende sundhedsminister har også støttet brugen af ​​Skype-teknologi som en del af en 'radikal ombygning' af sundhedstjenester. Dette er sideløbende med lanceringen af ​​Nordirlands eHealth-strategi i marts 2016, hvilket tilføjer en række politiske dokumenter, der tyder på, at denne teknologi har potentialet til at øge adgangen, sænke omkostningerne og fremme tidlig intervention.

På trods af dette evidensgrundlag er VC-tjenester til mental sundhed ikke bredt tilgængelige. Som sådan er de fulde risici og fordele til kliniske formål ukendte. Adskillige undersøgelser har vist de mentale sundhedsmæssige fordele ved VC som sammenlignelige med ansigt-til-ansigt terapi. Imidlertid kan accepten af ​​denne tilgang afhænge af faktorer, såsom alder og teknisk kompetence. Efter at have gennemgået resultaterne af VC-baseret behandling for klienter med bulimi, hævdede "den afstand og plads, som videoterapi giver, kan have hjulpet disse klienter til at engagere sig i behandling i højere grad, end det ville have været muligt ansigt til ansigt". VC har vist sig at være effektiv til behandling af psykiske lidelser samt øget engagement for grupper, der ellers ville kæmpe for at gøre det ved at bruge ansigt-til-ansigt-tjenester. VC har potentialet til at øge adgangen til tjenester, målrette mod svært tilgængelige grupper og reducere ventetider for GP og hospitaler ved at tilbyde alternative støttemekanismer. I betragtning af onlineteknologiernes allestedsnærværende karakter er tjenester let tilgængelige og tilgængelige, hvilket kan gøre det muligt for forebyggende processer at finde sted hurtigere.

Denne undersøgelse vil tage fat på gennemførligheden og accepten af ​​gruppebaserede videokonferencestøttegrupper for voksne med depression. Resultaterne vil informere designet og udviklingen af ​​et randomiseret kontrolleret forsøg.

Mål og mål At teste acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at levere en peer-ledet støttegruppeintervention for depression ved hjælp af VC-teknologi.

  1. At indsamle tilstrækkelige data til at foretage en effektberegning for at bestemme antallet af deltagere, der er nødvendige for en fuldskala RCT.
  2. At undersøge accepten af ​​randomisering inden for et fremtidigt RCT-design.
  3. At etablere egnethed af rekrutteringsmetoder.
  4. At udføre en parallel kvalitativ undersøgelse af de potentielle fordele og ulemper ved VC-støtte til depression.
  5. Testforanstaltninger, der er nødvendige for økonomisk vurdering.
  6. At indsamle data i forhold til sandsynlig interesse for tjenesten.
  7. Indsaml foreløbige beviser for potentialet af interventionen til at reducere depression.

Undersøgelsesdesign og -metoder Undersøgelsesdesign vil være baseret på udviklings- og gennemførlighedsstadierne af Medical Research Council (MRC) Framework for komplekse interventioner ved brug af blandede metoder. Projektet vil omfatte to kernefaser. Fase et vil fokusere på interventionsudvikling og intern test af interventionsprotokollen. Dette vil omfatte interviews og observationer med facilitatorer, personale og nuværende brugere af AWARE NI-tjenesten. Fase to vil involvere levering af en otte ugers gruppebaseret VC-støttetjeneste til voksne med depression. Resultatmål for fase to vil blive registreret ved baseline, uge ​​otte og ved seks måneder. Deltagerne vil omfatte voksne (18+), der søger støtte til depression. Facilitatorer vil være AWARE NI-medarbejdere og/eller frivillige, som er uddannet og erfarne i at afholde ansigt til ansigt gruppestøttemøder.

Fase 1: Interventionsudvikling, træning og intern testning I løbet af fase 1 vil der blive gennemført fokusgrupper og interviews med nuværende servicebrugere for at udforske problemstillinger, såsom fordelene ved en VC-supporttjeneste, barriererne for at få adgang til en sådan service og evt. forslag til den nuværende udvikling. Medlem(mer) af forskerholdet på QUB vil også observere ansigt til ansigt støttegrupper.

In-house test vil blive udført med AWARE NI-personale for at identificere og løse praktiske problemer, for eksempel ved brug af udstyr (for eksempel opsætning af kameraer/højttalere), log ind på videokonferencewebstedet (Google Hangouts) som værter og instruktioner, der er nødvendige for at støtte personalet . QUB-forskere vil observere personale og facilitatorer ved at bruge teknologien og interviews med personale og facilitatorer efter test.

Efterfølgende vil der blive udarbejdet en protokol til facilitatorer som supplement til træningsprogrammet. Manualen forventes at indeholde vejledning omkring praktiske problemstillinger f.eks. logge ind som facilitatorer; kontrol, der skal foretages i starten af ​​hver session (såsom internetforbindelse); advare medlemmer om, hvornår sessioner vil begynde; kontrol af lydproblemer; og informere gruppen, hvis et medlem af forskerholdet observerer VC-sessionen. Vejledning vil også vedrøre håndtering af frafald og opretholdelse af fremmøderegistrering.

Nuværende tjenestebrugere, personale og facilitatorer vil blive rekrutteret gennem en bekvemmelighedsprøvemetode. Deltagerinformationsark og samtykkeformularer vil blive udleveret til gruppemedlemmer gennem deres gruppefacilitatorer.

Fase 2: Interventionslevering og evaluering. Ca. 4 - 6 VC-grupper (6-8 deltagere pr. gruppe) vil blive leveret på ugentlig basis i otte uger. Grupper vil blive faciliteret peer-facilitatorer fra AWARE NI, som er uddannet og erfarne i at levere ansigt til ansigt støttegrupper. Grupper hostes sikkert gennem Google Hangouts. Onlinegruppen vil afspejle strukturen og formatet af ansigt-til-ansigt grupper. Evaluering af grupper vil involvere indsamling af resultatmål ved hjælp af validerede instrumenter, interviews med gruppemedlemmer/facilitatorer og observationer af grupper (beskrevet nedenfor).

Rekrutteringsråd blev taget fra forskerholdets statistiker (Dr. Chris Cardwell) og Northern Ireland Clinical Trials Unit om prøvestørrelser, der kræves til gennemførlighedsundersøgelsen. Som sådan vil i alt 100 deltagere blive søgt til denne undersøgelse.

Online supportgrupper vil blive annonceret som en ny service af AWARE NI på hjemmesiden for organisationens hjemmeside. Invitation til at deltage sker via en introduktionsside. Annoncen vil specificere, at AWARE NI udvider deres tjenester til at omfatte en ny online supportgruppetjeneste, og at QUB vil arbejde sammen med AWARE NI for at evaluere denne nye tjeneste. Hvis deltagerne er interesserede i tjenesten og i at deltage i evalueringen, vil de blive inviteret til at klikke på et link, der fører til yderligere information (deltagerinformationsbladet). Samtykke vil blive indhentet online i første omgang som et nødvendigt trin i registreringen og bekræftet mundtligt under VC-sessionerne.

Tilmeldingen lukker, når målet på 100 registrerede personer er nået. De, der forsøger at tilmelde sig efter dette, vil blive informeret om, at kapaciteten er nået, og at de kan tilføje deres navn og kontaktoplysninger til en venteliste for at blive informeret om, hvornår tjenesten bliver tilgængelig igen. Dette vil kun omfatte grundlæggende oplysninger, f.eks. fornavn, e-mailadresse, alder og køn. Disse personer vil også tilbydes ansigt til ansigt støtte af AWARE NI uden for undersøgelsen. Det samlede antal personer, der registrerer interesse, vil blive registreret som et mål for efterspørgslen efter tjenesten og vil informere rekrutteringsstrategien for det større RCT-studie.

Registreringsprocessen vil involvere færdiggørelse af adskillige basislinjeforanstaltninger, herunder demografiske oplysninger (fornavn, fødselsdato/alder, køn, postnummer og oplysninger om alle tjenester, der i øjeblikket modtager eller er tilgået inden for det sidste år) og færdiggørelse af validerede mål for sundhedsstatus ( se bilag A).

Randomisering Randomisering vil finde sted efter registrering og afslutning af baseline-foranstaltninger (se afsnit nedenfor). Hver deltager vil blive tildelt et unikt individuelt nummer, og en simpel vilkårlig prøveudtagningsprocedure vil blive udført ved hjælp af online software tilgængelig på http://www.randomization.com. Dette vil resultere i, at cirka 40 deltagere bliver inviteret til at deltage i VC-interventionen. Beslutningen om dette antal var baseret på organisatorisk kapacitet til at levere VC-grupper samtidigt. De resterende registrerede deltagere vil fungere som en ventelistekontrolgruppe (som vil blive tilbudt interventionen ved afslutningen af ​​undersøgelsen). Der vil blive anvendt en blokrandomiseringsprocedure. Dette vil involvere tilfældig tildeling i blokke af størrelse 5 (3 til behandling og 2 til kontrol).

Dataindsamling Resultatmål vil blive registreret ved baseline, uge ​​otte og seks måneder. Forskerholdet vil undersøge hensigtsmæssigheden af ​​følgende validerede instrumenter; Patient Health Questionnaire (PHQ-9), EQ-5D-5L målinger af sundhedsresultater og en tilpasset version af Client Service Receipt Inventory (CSRI) til økonomisk vurdering. Udfyldelse af spørgeskemaer på hvert trin forventes at tage cirka 5-10 minutter i alt. Disse målinger har vist tidligere validitet og reliabilitet i lignende undersøgelser. Gennemførligheden vil blive vurderet ved hjælp af depressionsresultater; evne til at rekruttere og fastholde; og troskab (dvs. konsekvens i implementeringen på tværs af grupper). Acceptabiliteten vil blive vurderet ved at sammenligne deltagelse på tværs af grupper, frafaldsprocenter og bruge gennem de kvalitative metoder (interviews og observationer) specificeret til at udforske (1) årsager til at deltage; og (2) brugertilfredshed.

Næste skridt

Undersøgelsen vil informere om design og udvikling af et randomiseret kontrolleret forsøg i stor skala for at teste effektiviteten af ​​at udføre en peer-ledet støttegruppeintervention for depression hos voksne ved hjælp af VC-teknologi, herunder:

  1. At undersøge effektiviteten af ​​VC-baseret støtte i sammenligning med ansigt-til-ansigt støtte til at reducere depression hos voksne
  2. At udføre en økonomisk vurdering på flere steder af omkostningerne og resultaterne af VC-støtte til depression.

Samarbejdspartnere hos AWARE og projektrådgivere hos Mindtech vil rådgive forskerholdet om potentielle britiske partnerorganisationer til hovedundersøgelsen af ​​NETS. Til dato har Action on Depression (Skotland) og Depression Alliance (England) udtrykt interesse og støtte til den primære NETS-applikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre, voksne med depression (ikke påkrævet at have en formel diagnose for at deltage), ikke i øjeblikket bruger af AWARE NI-tjenesten eller har haft adgang til AWARE NI-tjenester inden for de seneste 12 måneder, bosiddende i Nordirland og ikke aktivt selvmordstruet.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt selvmordstruet, bor uden for Nordirland, har i øjeblikket adgang til AWARE NI-tjenester eller har haft adgang inden for de seneste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Google Hangout (VC) gruppe
Denne gruppe modtager peer-ledet støtte til depression via Google Hangouts i 8 uger
Gennemførlighed og accept af online peer-støttegrupper for voksne med depression. Grupper vil blive leveret ved hjælp af videokonferenceteknologi (Google Hangouts).
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema - PHQ-9
Tidsramme: Seks måneder (ikke afhentet)

Mål for depression

PHQ-9-score > 10 havde en sensitivitet på 88 % og en specificitet på 88 % for svær depressiv lidelse.

Sværhedsgrad af depression: 0-4 ingen, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat svær, 20-27 svær (interval fra 0-27)

Intern konsistens af PHQ-9 har vist sig at være høj med Cronbach-alfaer på .86 og .89.

Seks måneder (ikke afhentet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Best, PhD, Queen's University, Belfast

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2017

Først opslået (Faktiske)

20. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R4773SES(DES)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Google Hangout (VC) gruppe

Søg i lignende forsøg